- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00337961
시신경 칼집 천창
본 연구의 목적은 안와에서 보다 안전한 수술을 수행할 수 있는 방법을 개발하는 것입니다. 눈과 그 주변 구조는 매우 섬세하여 수술로 인해 쉽게 손상될 수 있습니다. 레이저는 조직을 절단하는 부드러운 칼 역할을 할 수 있습니다. 현재 이것은 작은 가위와 칼로 이루어지지만 부드러운 레이저로도 가능합니다. 내시경을 이용하면 훨씬 안전하고 빠르게 수술할 수 있습니다. Vanderbilt는 특정 질병을 치료하기 위해 시신경 주변 덮개에 작은 구멍을 만드는 데 사용할 수 있는 자유 전자 레이저를 보유하고 있습니다. 눈에 레이저를 사용하기 전에 적출할 눈에 레이저를 테스트하여 시신경을 손상시키지 않는다는 것을 증명해야 합니다. 이 시술은 현재 외래 수술에 사용되는 완비된 수술실인 자유 전자 레이저 센터 수술실에서 시행됩니다. 수술 후 회복실 설정은 이전에 사용했던 구역의 수술 후 회복실과 유사합니다. 여기에는 목구멍에 호흡관을 삽입한 전신 마취, 수술 후 편안함을 위해 눈 뒤에 마취액 주입, 안구 제거가 포함됩니다. 안구뒤 주사(눈 뒤에 주사)로 전신 마취 또는 정맥 진정제 하에 핵 제거를 수행해야 합니다. 마취 전문의는 수행하기에 더 안전한 방법을 결정할 것입니다. 제거된 글로브는 구형 임플란트로 교체됩니다. 안구를 제거하기 직전에 내시경 레이저 또는 칼과 가위를 사용하여 시신경(안구에서 나오는 케이블) 주변의 덮개에 작은 구멍을 만듭니다. 절차는 표준 안구 제거보다 오래 걸리지 않아야 합니다. 절차는 약 15~30분이 소요되는 시신경 덮개에 작은 구멍을 만드는 것을 제외하고 표준 적출(눈 제거)과 동일합니다.
레이저는 조직에 따라 매우 다릅니다. 특정 유형의 조직에만 반응하며 주변 조직을 손상시키지 않아야 합니다.
절차의 연구 부분과 관련된 추가 비용은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 안와에서 보다 안전한 수술을 수행할 수 있는 방법을 개발하는 것입니다. 눈과 그 주변 구조는 매우 섬세하여 수술로 인해 쉽게 손상될 수 있습니다. 레이저는 조직을 절단하는 부드러운 칼 역할을 할 수 있습니다. 현재 이것은 작은 가위와 칼로 이루어지지만 부드러운 레이저로도 가능합니다. 내시경을 이용하면 훨씬 안전하고 빠르게 수술할 수 있습니다. Vanderbilt는 특정 질병을 치료하기 위해 시신경 주변 덮개에 작은 구멍을 만드는 데 사용할 수 있는 자유 전자 레이저를 보유하고 있습니다. 눈에 레이저를 사용하기 전에 적출할 눈에 레이저를 테스트하여 시신경을 손상시키지 않는다는 것을 증명해야 합니다. 이 시술은 현재 외래 수술에 사용되는 완비된 수술실인 자유 전자 레이저 센터 수술실에서 시행됩니다. 수술 후 회복실 설정은 이전에 사용했던 구역의 수술 후 회복실과 유사합니다. 여기에는 목구멍에 호흡관을 삽입한 전신 마취, 수술 후 편안함을 위해 눈 뒤에 마취액 주입, 안구 제거가 포함됩니다. 안구뒤 주사(눈 뒤에 주사)로 전신 마취 또는 정맥 진정제 하에 핵 제거를 수행해야 합니다. 마취 전문의는 수행하기에 더 안전한 방법을 결정할 것입니다. 제거된 글로브는 구형 임플란트로 교체됩니다. 안구를 제거하기 직전에 내시경 레이저 또는 칼과 가위를 사용하여 시신경(안구에서 나오는 케이블) 주변의 덮개에 작은 구멍을 만듭니다. 절차는 표준 안구 제거보다 오래 걸리지 않아야 합니다. 절차는 약 15~30분이 소요되는 시신경 덮개에 작은 구멍을 만드는 것을 제외하고 표준 적출(눈 제거)과 동일합니다.
레이저는 조직에 따라 매우 다릅니다. 특정 유형의 조직에만 반응하며 주변 조직을 손상시키지 않아야 합니다.
절차의 연구 부분과 관련된 추가 비용은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적출술이 필요한 실명
제외 기준:
- FEL 외과 수술실에서 수행 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직학적 평가
기간: 시술 시 측정
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시술 시 측정
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절차의 용이성
기간: 시술시
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시술시
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조직학적 평가
기간: 시술시
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시술시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sandy A Owings, COA, CCRP, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 990379
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