Fenestracja osłonki nerwu wzrokowego
Celem tego badania jest opracowanie sposobu wykonywania bezpieczniejszej operacji w oczodole. Oko i otaczające je struktury są bardzo delikatne i łatwo mogą ulec uszkodzeniu podczas operacji. Laser może działać jak delikatny nóż do cięcia tkanki. Obecnie robi się to małymi nożyczkami i nożem, ale można to zrobić delikatnym laserem. Dzięki zastosowaniu endoskopu operacja mogłaby być znacznie bezpieczniejsza i szybsza. Vanderbilt ma laser na swobodnych elektronach, który może być użyty do zrobienia małej dziury w osłonach wokół nerwu wzrokowego w celu leczenia niektórych chorób. Zanim laser zostanie zastosowany w oczach widzących, laser musi zostać przetestowany na oczach, które mają zostać usunięte podczas wyłuszczenia, aby udowodnić, że nie uszkadza nerwu wzrokowego. Przeprowadzona zostanie standardowa enukleacja (usunięcie ślepego, bolesnego oka). Zabieg ten będzie wykonywany na Sali Operacyjnej Centrum Lasera na Swobodnych Elektronach, która jest w pełni wyposażoną salą operacyjną wykorzystywaną obecnie do zabiegów ambulatoryjnych. Ustawienie sali pooperacyjnej jest podobne do sali pooperacyjnej w poprzednio używanej sali. Obejmuje to znieczulenie ogólne z rurką do oddychania w gardle, wstrzyknięcie płynu znieczulającego za oko dla wygody po operacji oraz usunięcie gałki ocznej. Wyłuszczenia należy wykonać w znieczuleniu ogólnym lub w sedacji dożylnej z iniekcją pozagałkową (iniekcja za oko). Anestezjolog określi, które z nich jest bezpieczniejsze. Usunięty globus zostanie zastąpiony sferycznym implantem. Tuż przed usunięciem gałki ocznej zostanie wykonany mały otwór w osłonach wokół nerwu wzrokowego (kabel wychodzący z gałki ocznej) za pomocą lasera endoskopowego lub noża i nożyczek. Procedura nie powinna trwać dużo dłużej niż standardowe usunięcie oka. Procedura będzie identyczna jak standardowa enukleacja (usunięcie oka), z wyjątkiem wykonania małego otworu w osłonach nerwu wzrokowego, co powinno zająć około 15 do 30 minut.
Laser jest bardzo specyficzny dla tkanki. Reaguje tylko z niektórymi rodzajami tkanek i nie powinien uszkadzać otaczających tkanek.
Nie będzie żadnych dodatkowych kosztów związanych z częścią badawczą procedury.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie sposobu wykonywania bezpieczniejszej operacji w oczodole. Oko i otaczające je struktury są bardzo delikatne i łatwo mogą ulec uszkodzeniu podczas operacji. Laser może działać jak delikatny nóż do cięcia tkanki. Obecnie robi się to małymi nożyczkami i nożem, ale można to zrobić delikatnym laserem. Dzięki zastosowaniu endoskopu operacja mogłaby być znacznie bezpieczniejsza i szybsza. Vanderbilt ma laser na swobodnych elektronach, który może być użyty do zrobienia małej dziury w osłonach wokół nerwu wzrokowego w celu leczenia niektórych chorób. Zanim laser zostanie zastosowany w oczach widzących, laser musi zostać przetestowany na oczach, które mają zostać usunięte podczas wyłuszczenia, aby udowodnić, że nie uszkadza nerwu wzrokowego. Przeprowadzona zostanie standardowa enukleacja (usunięcie ślepego, bolesnego oka). Zabieg ten będzie wykonywany na Sali Operacyjnej Centrum Lasera na Swobodnych Elektronach, która jest w pełni wyposażoną salą operacyjną wykorzystywaną obecnie do zabiegów ambulatoryjnych. Ustawienie sali pooperacyjnej jest podobne do sali pooperacyjnej w poprzednio używanej sali. Obejmuje to znieczulenie ogólne z rurką do oddychania w gardle, wstrzyknięcie płynu znieczulającego za oko dla wygody po operacji oraz usunięcie gałki ocznej. Wyłuszczenia należy wykonać w znieczuleniu ogólnym lub w sedacji dożylnej z iniekcją pozagałkową (iniekcja za oko). Anestezjolog określi, które z nich jest bezpieczniejsze. Usunięty globus zostanie zastąpiony sferycznym implantem. Tuż przed usunięciem gałki ocznej zostanie wykonany mały otwór w osłonach wokół nerwu wzrokowego (kabel wychodzący z gałki ocznej) za pomocą lasera endoskopowego lub noża i nożyczek. Procedura nie powinna trwać dużo dłużej niż standardowe usunięcie oka. Procedura będzie identyczna jak standardowa enukleacja (usunięcie oka), z wyjątkiem wykonania małego otworu w osłonach nerwu wzrokowego, co powinno zająć około 15 do 30 minut.
Laser jest bardzo specyficzny dla tkanki. Reaguje tylko z niektórymi rodzajami tkanek i nie powinien uszkadzać otaczających tkanek.
Nie będzie żadnych dodatkowych kosztów związanych z częścią badawczą procedury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ślepe oko wymagające wyłuszczenia
Kryteria wyłączenia:
- Możliwość wykonania na sali operacyjnej FEL Surgical
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena histologiczna
Ramy czasowe: Mierzone w czasie zabiegu
|
Mierzone w czasie zabiegu
|
|
Łatwość procedury
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
W czasie procedury
|
|
Ocena histologiczna
Ramy czasowe: W czasie procedury
|
W czasie procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sandy A Owings, COA, CCRP, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990379
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .