Fenestração da bainha do nervo óptico
O objetivo deste estudo é desenvolver uma maneira de realizar uma cirurgia mais segura na cavidade ocular. O olho e suas estruturas circundantes são muito delicados e podem ser facilmente danificados pela cirurgia. Um laser pode atuar como uma faca suave para cortar o tecido. Atualmente, isso é feito com uma pequena tesoura e faca, mas pode ser feito com um laser suave. Usando um endoscópio, a cirurgia pode ser muito mais segura e rápida. Vanderbilt tem um laser de elétrons livres, que pode ser usado para fazer um pequeno orifício nas coberturas ao redor do nervo óptico para tratar certas doenças. Antes de ser usado para enxergar, o laser deve ser testado nos olhos que serão removidos durante uma enucleação para provar que não danifica o nervo óptico. A enucleação padrão (remoção do olho cego dolorido) será realizada. Este procedimento será realizado no Centro Cirúrgico Free Electron Laser Center, que é um centro cirúrgico totalmente equipado e atualmente utilizado para cirurgias ambulatoriais. A configuração da sala de recuperação pós-operatória é semelhante à sala de recuperação pós-operatória na área usada anteriormente. Isso inclui anestesia geral com um tubo de respiração na garganta, injeção de um líquido anestésico atrás do olho para conforto após a cirurgia e remoção do globo ocular. As enucleações devem ser realizadas sob anestesia geral ou sedação intravenosa com injeção retrobulbar (injeção atrás do olho). O anestesiologista determinará qual é o mais seguro para realizar. O globo removido será substituído por um implante esférico. Pouco antes da remoção do globo ocular, uma pequena abertura será feita nas coberturas ao redor do nervo óptico (o cabo que sai do globo ocular) com o laser endoscópico ou com uma faca e tesoura. O procedimento não deve demorar muito mais do que a remoção padrão dos olhos. O procedimento será idêntico à enucleação padrão (remoção do olho), exceto para fazer o pequeno orifício nas coberturas do nervo óptico, que deve levar cerca de 15 a 30 minutos.
O laser é muito específico do tecido. Ele só reage com certos tipos de tecido e não deve danificar o tecido circundante.
Não haverá custos adicionais para você associados à parte do estudo do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver uma maneira de realizar uma cirurgia mais segura na cavidade ocular. O olho e suas estruturas circundantes são muito delicados e podem ser facilmente danificados pela cirurgia. Um laser pode atuar como uma faca suave para cortar o tecido. Atualmente, isso é feito com uma pequena tesoura e faca, mas pode ser feito com um laser suave. Usando um endoscópio, a cirurgia pode ser muito mais segura e rápida. Vanderbilt tem um laser de elétrons livres, que pode ser usado para fazer um pequeno orifício nas coberturas ao redor do nervo óptico para tratar certas doenças. Antes de ser usado para enxergar, o laser deve ser testado nos olhos que serão removidos durante uma enucleação para provar que não danifica o nervo óptico. A enucleação padrão (remoção do olho cego dolorido) será realizada. Este procedimento será realizado no Centro Cirúrgico Free Electron Laser Center, que é um centro cirúrgico totalmente equipado e atualmente utilizado para cirurgias ambulatoriais. A configuração da sala de recuperação pós-operatória é semelhante à sala de recuperação pós-operatória na área usada anteriormente. Isso inclui anestesia geral com um tubo de respiração na garganta, injeção de um líquido anestésico atrás do olho para conforto após a cirurgia e remoção do globo ocular. As enucleações devem ser realizadas sob anestesia geral ou sedação intravenosa com injeção retrobulbar (injeção atrás do olho). O anestesiologista determinará qual é o mais seguro para realizar. O globo removido será substituído por um implante esférico. Pouco antes da remoção do globo ocular, uma pequena abertura será feita nas coberturas ao redor do nervo óptico (o cabo que sai do globo ocular) com o laser endoscópico ou com uma faca e tesoura. O procedimento não deve demorar muito mais do que a remoção padrão dos olhos. O procedimento será idêntico à enucleação padrão (remoção do olho), exceto para fazer o pequeno orifício nas coberturas do nervo óptico, que deve levar cerca de 15 a 30 minutos.
O laser é muito específico do tecido. Ele só reage com certos tipos de tecido e não deve danificar o tecido circundante.
Não haverá custos adicionais para você associados à parte do estudo do procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Olho cego precisando de enucleação
Critério de exclusão:
- Capaz de ser realizado em FEL Surgical OR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação Histológica
Prazo: Medido no momento do procedimento
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Medido no momento do procedimento
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Facilidade de procedimento
Prazo: Na hora do procedimento
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Na hora do procedimento
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Avaliação Histológica
Prazo: Na hora do procedimento
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Na hora do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sandy A Owings, COA, CCRP, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 990379
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