このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

視神経鞘開窓

2013年1月6日 更新者:Karen Joos、Vanderbilt University

この研究の目的は、より安全な眼窩手術を行う方法を開発することです。 目とその周囲の構造は非常にデリケートで、手術によって容易に損傷を受ける可能性があります。 レーザーは、組織を切断するための穏やかなナイフとして機能する場合があります。 現在、これは小さなはさみとナイフで行われていますが、穏やかなレーザーで行うことができます. 内視鏡を使用することで、手術ははるかに安全かつ迅速になります。 Vanderbilt は、特定の病気を治療するために、視神経の周囲の覆いに小さな穴をあけるのに使用できる自由電子レーザーを持っています。 眼球を見るために使用する前に、眼球摘出時にレーザーが除去される目でテストして、視神経に損傷を与えないことを証明する必要があります。 この手術は、現在外来手術に使用されている設備の整った手術室である自由電子レーザーセンター手術室で行われます。 術後回復室の設定は、以前に使用されていた領域の術後回復室と同様です。 これには、喉に呼吸管を挿入する全身麻酔、手術後の快適さのために目の後ろに麻酔液を注入する方法、眼球を摘出する方法が含まれます。 摘出は、全身麻酔下または球後注射(眼球後方への注射)による静脈内鎮静下で行う必要があります。 麻酔科医は、どちらがより安全に実施できるかを判断します。 除去されたグローブは、球状のインプラントに置き換えられます。 眼球を摘出する直前に、内視鏡レーザーまたはナイフとハサミを使用して、視神経 (眼球から出ているケーブル) の周りのカバーに小さな穴を開けます。 この手順は、標準的な目の除去よりもそれほど長くはかかりません。 手順は、視神経の被覆に小さな穴を開けることを除いて、標準的な眼球摘出(目の除去)と同じです。これには約15〜30分かかります。

レーザーは非常に組織特異的です。 特定の種類の組織にのみ反応し、周囲の組織を損傷することはありません。

手順の研究部分に関連する追加費用はありません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、より安全な眼窩手術を行う方法を開発することです。 目とその周囲の構造は非常にデリケートで、手術によって容易に損傷を受ける可能性があります。 レーザーは、組織を切断するための穏やかなナイフとして機能する場合があります。 現在、これは小さなはさみとナイフで行われていますが、穏やかなレーザーで行うことができます. 内視鏡を使用することで、手術ははるかに安全かつ迅速になります。 Vanderbilt は、特定の病気を治療するために、視神経の周囲の覆いに小さな穴をあけるのに使用できる自由電子レーザーを持っています。 眼球を見るために使用する前に、眼球摘出時にレーザーが除去される目でテストして、視神経に損傷を与えないことを証明する必要があります。 この手術は、現在外来手術に使用されている設備の整った手術室である自由電子レーザーセンター手術室で行われます。 術後回復室の設定は、以前に使用されていた領域の術後回復室と同様です。 これには、喉に呼吸管を挿入する全身麻酔、手術後の快適さのために目の後ろに麻酔液を注入する方法、眼球を摘出する方法が含まれます。 摘出は、全身麻酔下または球後注射(眼球後方への注射)による静脈内鎮静下で行う必要があります。 麻酔科医は、どちらがより安全に実施できるかを判断します。 除去されたグローブは、球状のインプラントに置き換えられます。 眼球を摘出する直前に、内視鏡レーザーまたはナイフとハサミを使用して、視神経 (眼球から出ているケーブル) の周りのカバーに小さな穴を開けます。 この手順は、標準的な目の除去よりもそれほど長くはかかりません。 手順は、視神経の被覆に小さな穴を開けることを除いて、標準的な眼球摘出(目の除去)と同じです。これには約15〜30分かかります。

レーザーは非常に組織特異的です。 特定の種類の組織にのみ反応し、周囲の組織を損傷することはありません。

手順の研究部分に関連する追加費用はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 摘出が必要な盲目

除外基準:

  • FEL外科手術室で実施可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
組織学的評価
時間枠:手続き時に測定
手続き時に測定
手続きの容易さ
時間枠:手続き時
手続き時
組織学的評価
時間枠:手続き時
手続き時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Sandy A Owings, COA, CCRP、Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年7月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月6日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 990379

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する