Fenestración de la vaina del nervio óptico
El propósito de este estudio es desarrollar una forma de realizar una cirugía más segura en la cuenca del ojo. El ojo y las estructuras que lo rodean son muy delicados y pueden dañarse fácilmente con la cirugía. Un láser puede actuar como un cuchillo suave para cortar el tejido. Actualmente, esto se hace con unas tijeras pequeñas y un cuchillo, pero podría hacerse con un láser suave. Mediante el uso de un endoscopio, la cirugía podría ser mucho más segura y rápida. Vanderbilt tiene un láser de electrones libres, que podría usarse para hacer un pequeño agujero en las cubiertas alrededor del nervio óptico para tratar ciertas enfermedades. Antes de utilizarlo para ver los ojos, el láser debe probarse en los ojos que se van a extraer durante una enucleación para comprobar que no daña el nervio óptico. Se realizará la enucleación estándar (extirpación del ojo ciego doloroso). Este procedimiento se realizará en el quirófano del Centro de láser de electrones libres, que es un quirófano totalmente equipado que actualmente se utiliza para cirugía ambulatoria. La configuración de la sala de recuperación postoperatoria es similar a la sala de recuperación postoperatoria en el área utilizada anteriormente. Esto incluye anestesia general con un tubo de respiración en la garganta, inyección de un líquido anestésico detrás del ojo para mayor comodidad después de la cirugía y extracción del globo ocular. Las enucleaciones deben realizarse bajo anestesia general o sedación endovenosa con inyección retrobulbar (inyección detrás del ojo). El anestesiólogo determinará cuál es más segura de realizar. El globo extraído se reemplazará con un implante esférico. Justo antes de la extracción del globo ocular, se realizará una pequeña abertura en las cubiertas que rodean el nervio óptico (el cable que sale del globo ocular) con el láser endoscópico o con un bisturí y unas tijeras. El procedimiento no debería llevar mucho más tiempo que la extracción estándar de ojos. El procedimiento será idéntico a la enucleación estándar (extirpación del ojo), excepto por la realización del pequeño orificio en las cubiertas del nervio óptico, lo que debería llevar entre 15 y 30 minutos.
El láser es muy específico de tejido. Solo reacciona con ciertos tipos de tejido y no debe dañar el tejido circundante.
No habrá costos adicionales para usted asociados con la parte de estudio del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar una forma de realizar una cirugía más segura en la cuenca del ojo. El ojo y las estructuras que lo rodean son muy delicados y pueden dañarse fácilmente con la cirugía. Un láser puede actuar como un cuchillo suave para cortar el tejido. Actualmente, esto se hace con unas tijeras pequeñas y un cuchillo, pero podría hacerse con un láser suave. Mediante el uso de un endoscopio, la cirugía podría ser mucho más segura y rápida. Vanderbilt tiene un láser de electrones libres, que podría usarse para hacer un pequeño agujero en las cubiertas alrededor del nervio óptico para tratar ciertas enfermedades. Antes de utilizarlo para ver los ojos, el láser debe probarse en los ojos que se van a extraer durante una enucleación para comprobar que no daña el nervio óptico. Se realizará la enucleación estándar (extirpación del ojo ciego doloroso). Este procedimiento se realizará en el quirófano del Centro de láser de electrones libres, que es un quirófano totalmente equipado que actualmente se utiliza para cirugía ambulatoria. La configuración de la sala de recuperación postoperatoria es similar a la sala de recuperación postoperatoria en el área utilizada anteriormente. Esto incluye anestesia general con un tubo de respiración en la garganta, inyección de un líquido anestésico detrás del ojo para mayor comodidad después de la cirugía y extracción del globo ocular. Las enucleaciones deben realizarse bajo anestesia general o sedación endovenosa con inyección retrobulbar (inyección detrás del ojo). El anestesiólogo determinará cuál es más segura de realizar. El globo extraído se reemplazará con un implante esférico. Justo antes de la extracción del globo ocular, se realizará una pequeña abertura en las cubiertas que rodean el nervio óptico (el cable que sale del globo ocular) con el láser endoscópico o con un bisturí y unas tijeras. El procedimiento no debería llevar mucho más tiempo que la extracción estándar de ojos. El procedimiento será idéntico a la enucleación estándar (extirpación del ojo), excepto por la realización del pequeño orificio en las cubiertas del nervio óptico, lo que debería llevar entre 15 y 30 minutos.
El láser es muy específico de tejido. Solo reacciona con ciertos tipos de tejido y no debe dañar el tejido circundante.
No habrá costos adicionales para usted asociados con la parte de estudio del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojo ciego que necesita enucleación
Criterio de exclusión:
- Capaz de realizarse en FEL Surgical OR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación histológica
Periodo de tiempo: Medido en el momento del procedimiento
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Medido en el momento del procedimiento
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Facilidad de procedimiento
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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En el momento del procedimiento
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Evaluación histológica
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento
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En el momento del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sandy A Owings, COA, CCRP, Vanderbilt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 990379
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