심부전 및 Cheyne-Stokes 호흡에서 야간 산소 치료
2008년 7월 1일 업데이트: Umeå University
심부전과 Cheyne-Stokes 호흡에서 야간 산소 치료. 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 연구
본 연구의 목적은 수면 중 산소 요법이 만성 심부전 및 중추성 수면 무호흡증 환자의 삶의 질, 운동 능력 및 심장 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산소 요법은 울혈성 심부전 환자의 중추성 무호흡증의 수를 감소시키지만 삶의 질과 심장 기능도 개선되는지 여부는 알려지지 않았습니다.
산소농축기의 야간산소 또는 플라시보농축기의 야간공기로 6주 동안 야간산소요법으로 삶의 질, 운동능력, 심장기능이 개선되는지를 시험하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 기능 장애를 동반한 안정 심부전
- 중앙 AHI>15 및 폐쇄성 AHI<5인 체인-스토크스 호흡
제외 기준:
- 3개월 이내의 심근경색.
- 백치
- 만성 폐쇄성 폐질환 및 주간 저산소혈증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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운동능력
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삶의 질(SF-36, Minnesota, Living with heart failure 설문지)
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심초음파
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심박수 변동성
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박출률의 방사성 핵종 결정
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심혈관 원인으로 인한 사망 및 입원(병합 및 개별)
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환대 불안 및 우울증 척도
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엡워스 졸음 척도
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카롤린스카 졸음 척도
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정기 검사실(헤모글로빈, 갑상선 상태, 크레아티닌)
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요로 카테콜아민
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비뇨기 코르티솔
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수면다원검사
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24시간 Holter-ECG 등록으로 인한 부정맥
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
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