Trattamento notturno con ossigeno nell'insufficienza cardiaca e nella respirazione di Cheyne-Stokes
1 luglio 2008 aggiornato da: Umeå University
Trattamento notturno con ossigeno nell'insufficienza cardiaca e nella respirazione di Cheyne-Stokes. Uno studio cross-over randomizzato in doppio cieco controllato con placebo
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ossigenoterapia durante il sonno migliora la qualità della vita, la capacità di esercizio e la funzione cardiaca tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica e apnea centrale del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ossigenoterapia riduce il numero di apnee centrali tra i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, ma non è noto se anche la qualità della vita e la funzione cardiaca migliorino.
Il nostro obiettivo è verificare se la qualità della vita, la capacità di esercizio e la funzione cardiaca sono migliorate con l'ossigenoterapia notturna per 6 settimane con ossigeno notturno dal concentratore di ossigeno o aria notturna dal concentratore placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca stabile con disfunzione ventricolare sinistra
- Respirazione di Cheyne-Stokes con AHI centrale>15 e AHI ostruttivo<5
Criteri di esclusione:
- Infarto cardiaco entro 3 mesi.
- Demenza
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva e ipossiemia diurna.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Capacità di esercizio
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Qualità della vita (SF-36, Minnesota, Living with heart failure questionario)
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Peptide natriuretico cerebrale (BNP)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Ecocardiografia
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Variabilità del battito cardiaco
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Determinazione del radionuclide della frazione di eiezione
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Mortalità e ospedalizzazione per cause cardiovascolari (combinate e individuali)
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Scala dell'ansia e della depressione dell'ospitalità
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Scala della sonnolenza di Epworth
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Scala della sonnolenza Karolinska
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Laboratorio di routine (emoglobine, stato tiroideo, creatinina)
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Catecolamine urinarie
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Cortisolo urinario
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Polisonnografia
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Aritmie da registrazione Holter-ECG 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1999
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 241/98, dnr 98-165
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