Nocne leczenie tlenem w niewydolności serca i oddychaniu Cheyne-Stokesa
1 lipca 2008 zaktualizowane przez: Umeå University
Nocne leczenie tlenem w niewydolności serca i oddychaniu Cheyne-Stokesa. Randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo
Celem tego badania jest ustalenie, czy tlenoterapia podczas snu poprawia jakość życia, wydolność wysiłkową i czynność serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i centralnym bezdechem sennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tlenoterapia zmniejsza liczbę bezdechów ośrodkowych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ale nie wiadomo, czy poprawia się również jakość życia i czynność serca.
Naszym celem jest sprawdzenie, czy nocna tlenoterapia poprawia jakość życia, wydolność wysiłkową i czynność serca przez 6 tygodni nocnym tlenem z koncentratora tlenu lub nocnym powietrzem z koncentratora placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilna niewydolność serca z dysfunkcją lewej komory
- Oddech Cheyne-Stokesa z centralnym AHI>15 i obturacyjnym AHI<5
Kryteria wyłączenia:
- Zawał serca w ciągu 3 miesięcy.
- Demencja
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc i hipoksemia w ciągu dnia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zdolność wysiłkowa
|
|
Jakość życia (SF-36, Minnesota, kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca)
|
|
Mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Echokardiografia
|
|
Zmienność rytmu serca
|
|
Oznaczanie frakcji wyrzutowej radionuklidów
|
|
Śmiertelność i hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych (łącznie i indywidualnie)
|
|
Skala lęku i depresji związanej z gościnnością
|
|
Skala senności Epwortha
|
|
Skala senności Karolińskiej
|
|
Rutynowe laboratorium (hemoglobiny, stan tarczycy, kreatynina)
|
|
Katecholaminy w moczu
|
|
Kortyzol w moczu
|
|
Polisomnografia
|
|
Arytmie z 24-godzinnej rejestracji Holtera-EKG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 1999
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 241/98, dnr 98-165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .