Nächtliche Sauerstoffbehandlung bei Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atmung
1. Juli 2008 aktualisiert von: Umeå University
Nächtliche Sauerstoffbehandlung bei Herzinsuffizienz und Cheyne-Stokes-Atmung. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Sauerstofftherapie während des Schlafs die Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Herzfunktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und zentraler Schlafapnoe verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sauerstofftherapie reduziert die Anzahl zentraler Apnoen bei Patienten mit Herzinsuffizienz, es ist jedoch nicht bekannt, ob sich auch die Lebensqualität und die Herzfunktion verbessern.
Unser Ziel ist es zu testen, ob sich die Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Herzfunktion durch eine nächtliche Sauerstofftherapie über 6 Wochen mit nächtlichem Sauerstoff aus einem Sauerstoffkonzentrator oder nächtlicher Luft aus einem Placebokonzentrator verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Umeå, Schweden, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion
- Cheyne-Stokes-Atmung mit zentralem AHI >15 und obstruktivem AHI <5
Ausschlusskriterien:
- Herzinfarkt innerhalb von 3 Monaten.
- Demenz
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Tageshypoxämie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Übungskapazität
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Lebensqualität (SF-36, Minnesota, Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz)
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Natriuretisches Peptid des Gehirns (BNP)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Echokardiographie
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Herzfrequenzvariabilität
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Radionuklidbestimmung der Ejektionsfraktion
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Mortalität und Krankenhausaufenthalte aufgrund kardiovaskulärer Ursachen (kombiniert und einzeln)
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Skala für Ängste und Depressionen im Gastgewerbe
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Epworth-Schläfrigkeitsskala
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Karolinska-Schläfrigkeitsskala
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Routinelabor (Hämoglobine, Schilddrüsenstatus, Kreatinin)
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Katecholamine im Urin
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Cortisol im Urin
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Polysomnographie
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Arrhythmien aus der 24-Stunden-EKG-Registrierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 241/98, dnr 98-165
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