Noční léčba kyslíkem při srdečním selhání a Cheyne-Stokesově dýchání
1. července 2008 aktualizováno: Umeå University
Noční léčba kyslíkem při srdečním selhání a Cheyne-Stokesově dýchání. Randomizovaná dvojitě slepá placebem kontrolovaná zkřížená studie
Účelem této studie je zjistit, zda oxygenoterapie během spánku zlepšuje kvalitu života, zátěžovou kapacitu a srdeční funkci u pacientů s chronickým srdečním selháním a centrální spánkovou apnoe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kyslíková terapie snižuje počet centrálních apnoí u pacientů s městnavým srdečním selháním, ale není známo, zda se také zlepšuje kvalita života a srdeční funkce.
Naším cílem je otestovat, zda se kvalita života, pohybová kapacita a srdeční funkce zlepší noční oxygenoterapií během 6 týdnů s nočním kyslíkem z koncentrátoru kyslíku nebo nočním vzduchem z koncentrátoru s placebem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, SE 901 85
- Dept of Respiratory Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní srdeční selhání s dysfunkcí levé komory
- Cheyne-Stokesovo dýchání s centrálním AHI>15 a obstrukčním AHI<5
Kritéria vyloučení:
- Srdeční infarkt do 3 měsíců.
- Demence
- Chronická obstrukční plicní nemoc a denní hypoxémie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kapacita cvičení
|
|
Kvalita života (SF-36, Minnesota, dotazník Život se srdečním selháním)
|
|
Mozkový natriuretický peptid (BNP)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Echokardiografie
|
|
Variabilita srdeční frekvence
|
|
Radionuklidové stanovení ejekční frakce
|
|
Úmrtnost a hospitalizace pro kardiovaskulární příčiny (kombinované i jednotlivě)
|
|
Stupnice úzkosti a deprese v pohostinství
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
|
|
Karolínská stupnice ospalosti
|
|
Rutinní laboratoř (hemoglobiny, stav štítné žlázy, kreatinin)
|
|
Katecholaminy v moči
|
|
Kortizol v moči
|
|
Polysomnografie
|
|
Arytmie z 24hodinové Holterovy registrace EKG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 241/98, dnr 98-165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .