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Tratamiento con oxígeno nocturno en insuficiencia cardiaca y respiración de Cheyne-Stokes

1 de julio de 2008 actualizado por: Umeå University

Tratamiento de oxígeno nocturno en insuficiencia cardíaca y respiración de Cheyne-Stokes. Un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

El propósito de este estudio es determinar si la oxigenoterapia durante el sueño mejora la calidad de vida, la capacidad de ejercicio y la función cardíaca entre los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y apnea central del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La oxigenoterapia reduce el número de apneas centrales entre los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, pero se desconoce si también mejoran la calidad de vida y la función cardíaca. Nuestro objetivo es probar si la calidad de vida, la capacidad de ejercicio y la función cardíaca mejoran con la oxigenoterapia nocturna durante 6 semanas con oxígeno nocturno del concentrador de oxígeno o aire nocturno del concentrador de placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Umeå, Suecia, SE 901 85
        • Dept of Respiratory Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia cardíaca estable con disfunción ventricular izquierda
  • Respiración de Cheyne-Stokes con IAH central > 15 e IAH obstructivo < 5

Criterio de exclusión:

  • Infarto al corazón dentro de los 3 meses.
  • Demencia
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica e hipoxemia diurna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Capacidad de ejercicio
Calidad de vida (SF-36, Minnesota, cuestionario Vivir con insuficiencia cardíaca)
Péptido natriurético cerebral (BNP)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Ecocardiografía
Variabilidad del ritmo cardíaco
Determinación de radionúclidos de la fracción de eyección
Mortalidad y hospitalización por causas cardiovasculares (combinada e individual)
Escala de ansiedad y depresión en la hospitalidad
Escala de somnolencia de Epworth
Escala de somnolencia de Karolinska
Laboratorio de rutina (hemoglobinas, estado de la tiroides, creatinina)
Catecolaminas urinarias
Cortisol urinario
Polisomnografía
Arritmias a partir del registro Holter-ECG de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1999

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 241/98, dnr 98-165

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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