Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natlig iltbehandling ved hjertesvigt og Cheyne-Stokes respiration

1. juli 2008 opdateret af: Umeå University

Natlig iltbehandling ved hjertesvigt og Cheyne-Stokes respiration. En randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret cross-over-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om iltbehandling under søvn forbedrer livskvalitet, træningskapacitet og hjertefunktion hos patienter med kronisk hjertesvigt og central søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iltbehandling reducerer antallet af centrale apnøer blandt patienter med kongestivt hjertesvigt, men det er uvist, om livskvalitet og hjertefunktion også forbedres. Vi sigter efter at teste, om livskvalitet, træningskapacitet og hjertefunktion forbedres med natlig iltbehandling i løbet af 6 uger med natlig ilt fra iltkoncentrator eller natlig luft fra placebokoncentrator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, SE 901 85
        • Dept of Respiratory Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil hjertesvigt med venstre ventrikel dysfunktion
  • Cheyne-Stokes respiration med central AHI>15 og obstruktiv AHI<5

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteinfarkt inden for 3 måneder.
  • Demens
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom og hypoxæmi i dagtimerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Træningskapacitet
Livskvalitet (SF-36, Minnesota, spørgeskema om at leve med hjertesvigt)
Hjerne natriuretisk peptid (BNP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ekkokardiografi
Pulsvariation
Radionuklidbestemmelse af ejektionsfraktion
Dødelighed og hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager (kombineret og individuelt)
Gæstfrihed angst og depression skala
Epworth søvnighedsvægt
Karolinska søvnighedsskala
Rutinemæssigt laboratorium (hæmoglobiner, skjoldbruskkirtelstatus, kreatinin)
Katekolaminer i urinen
Urin cortisol
Polysomnografi
Arytmier fra 24 timers Holter-EKG registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl A Franklin, MD, PhD, Dept Respiratory Medicine, University Hospital, Umeå

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2006

Først opslået (Skøn)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 241/98, dnr 98-165

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner