지속적인 설사 또는 영양실조가 있는 소아에서 Alanyl-Glutamine 또는 Glycine의 임상 시험
2008년 10월 27일 업데이트: University of Virginia
지속적인 설사 또는 영양 실조가있는 어린이의 Alanyl-Glutamine 또는 Glycine의 전향 적 이중 맹검 무작위 임상 시험
이것은 지속적인 설사 또는 영양실조가 있는 어린이를 대상으로 Alanyl-Glutamine 또는 Glycine에 대한 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다.
이 연구의 1차 목적은 7일간의 알라닐-글루타민 보충 효과를 글리신과 비교하여 손상된 장 장벽 기능에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. , 브라질, 지속적인 설사(이력 > 2주 지속) 또는 영양실조.
연구 개요
상세 설명
이것은 지속적인 설사 또는 영양실조가 있는 어린이를 대상으로 Alanyl-Glutamine 또는 Glycine에 대한 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다.
이 연구의 1차 목적은 7일간의 알라닐-글루타민 보충 효과를 글리신과 비교하여 손상된 장 장벽 기능에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. , 브라질, 지속적인 설사(이력 > 2주 지속) 또는 영양실조(-1 미만의 연령 대비 신장 Z-점수로 평가).
이 연구의 2차 목적은 알라닐-글루타민 또는 글리신 보충 7일이 설사 빈도 및 기간에 미치는 영향을 결정하는 것; 살찌 다; 단백질 손실 및 장 염증, 락토페린 배설; 및 치료 후 2-4주에 체중 증가.
포함 기준을 충족하는 108명의 어린이는 (1) 글리신 또는 (2) 알라닐-글루타민의 두 치료 그룹 중 하나로 전향적으로 무작위 배정됩니다.
모든 어린이에게는 비타민 A와 아연 보충제가 제공됩니다. 설사가 있는 경우 표준 경구 또는 IV 재수화 요법이 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록
108
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2주 이상 지속되는 설사(정형되지 않은 대변/일 3회 이상)의 병력이 있는 3~36개월 어린이 또는 HAZ 점수의 중앙값인 -1 미만인 연령별 Z 점수 HIAS의 아이들.
- 입원 환자이고 HIAS에서 7박을 할 의향이 있어야 합니다.
- 아동의 부모 또는 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 모유 수유만 하는 아동(이유: 연구 치료 효과를 평가하기 위해 식이 조절이 필요함)
- 지난 2년 이내에 "커뮤니티 스터디" 또는 다른 연구에 참여한 어린이(이유: "커뮤니티 스터디"의 어린이는 글루타민을 투여받았을 것입니다.)
- 해열제를 차단할 때 열이 102도를 초과하는 다른 질병이 의심되는 어린이.
- 검진 당시 쇼크, 수막염, 패혈증, 폐렴, 결핵, 수두 등의 전신질환이 의심되는 소아
- HAZ로 정의되는 심각한 영양실조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard L Guerrrant, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료
2005년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-039
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