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임상 시험에서 수집된 인간 샘플 분석

2020년 3월 27일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

교내 국립 암 연구소 외부에서 수행된 임상 시험에서 수집된 인간 샘플의 약리학적 분석

임상 시험에서 암 환자는 연구 목적을 위해 다양한 인간 샘플(예: 혈청, 혈장, 혈액, 소변, 대변, 담즙, 타액)을 기증합니다.

이 연구의 목적은 국립 암 연구소와 공동으로 수행되지만 외부에서 수행되는 임상 시험의 기존 샘플에 대한 추가 분석을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다양한 인간 샘플(예: 혈청, 혈장, 전혈, 적혈구, 소변, 대변, 담즙 및/또는 타액)은 현지 프로토콜에 따라 승인된 임상 시험에 등록된 암 환자로부터 수집됩니다. 이러한 실험은 국립 암 연구소(NCI)와 협력하여 외부 기관에서 수행되고 있으며 샘플은 약리학적 분석을 위해 NCI로 보내지며, 여기에는 모약물 및/또는 대사체 농도 결정, 후속 약동학 및 통계 데이터 분석이 포함됩니다. 이 연구는 선별된 암 치료제의 임상 약동학 거동을 추가로 특성화하는 것을 목표로 합니다. 향후 협력자는 프로토콜 수정 절차를 통해 추가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2579

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Leiden, 네덜란드
    - Leiden University Medical Center
  - Rotterdam, 네덜란드
    - Erasmus Medical Center
미국
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국
    - Childrens National Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, 미국, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637
    - University of Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
    - University of Maryland, Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231
    - Johns Hopkins Medical Center
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic, Rochester
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-2602
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, 미국
    - University of Maryland at Amish Research Clinic, Lancaster
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburg Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
- Virginia
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298
    - Massey Cancer Center, Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, 미국, 23249
    - McGuire Veterans Administration Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 환자에게 일반적으로 투여되는 암 치료제 또는 제제의 승인된 시험에 참여한 모든 환자@@@

설명

포함 기준:

교내 NCI 외부 기관에서 암 환자에게 일반적으로 투여되는 암 치료제 또는 제제의 승인된 시험에 참여한 모든 환자는 원래 동의서 양식에서 약리학적 분석에 동의한 경우 포함할 수 있습니다.

제외 기준:

현재로서는 예상할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/ 환자 승인된 임상 시험 중인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
약물 및/또는 대사체 농도 기간: 전진	인간 혈액 샘플에서 약물 및/또는 대사체 농도를 정량화하기 위해	전진

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
약제의 약리학적 거동 기간: 전진	약제의 임상 약리학적 거동을 특성화하기 위해	전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출