Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyser av menneskelige prøver samlet i kliniske studier

27. mars 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Farmakologisk analyse av humane prøver samlet i kliniske studier utført utenfor det intramurale nasjonale kreftinstituttet

Kreftpasienter i kliniske studier donerer forskjellige menneskelige prøver (f.eks. serum, plasma, blod, urin, avføring, galle, spytt) til forskningsformål.

Hensikten med denne studien er å gjennomføre ytterligere analyser på disse eksisterende prøvene fra kliniske studier som utføres utenfor, men i samarbeid med, National Cancer Institute.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ulike menneskelige prøver (f.eks. serum, plasma, fullblod, erytrocytter, urin, avføring, galle og/eller spytt) vil bli samlet inn fra kreftpasienter som er registrert i godkjente kliniske studier, i samsvar med den lokale protokollen. Disse forsøkene utføres ved eksterne institusjoner, i samarbeid med National Cancer Institute (NCI), og prøvene vil bli sendt til NCI for farmakologisk analyse, som involverer bestemmelse av konsentrasjon av modermedisin og/eller metabolitt og påfølgende farmakokinetikk og statistisk dataanalyse. Denne studien tar sikte på å karakterisere den kliniske farmakokinetiske oppførselen til utvalgte kreftmedisiner ytterligere. Fremtidige samarbeidspartnere vil bli lagt til via prosedyren for protokollendringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2579

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater
        • Childrens National Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201-1595
        • University of Maryland, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Johns Hopkins Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-2602
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater
        • University of Maryland at Amish Research Clinic, Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Hillman Cancer Center at University of Pittsburg Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Massey Cancer Center, Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • McGuire Veterans Administration Medical Center
  • Nederland
      • Leiden, Nederland
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som deltar i godkjente studier av kreftmedisiner eller midler som vanligvis administreres til pasienter med kreft@@@

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alle pasienter som deltar i godkjente studier av kreftmedisiner eller midler som vanligvis administreres til pasienter med kreft ved institusjoner utenfor den intramurale NCI er kvalifisert for inkludering, forutsatt at de har samtykket til farmakologisk analyse i det originale samtykkeskjemaet.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ingen ventet på dette tidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1/ pasienter
Pasienter på godkjente kliniske studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddel- og/eller metabolittkonsentrasjon
Tidsramme: Pågående
For å kvantifisere legemiddel- og/eller metabolittkonsentrasjoner i humane blodprøver
Pågående

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakologisk oppførsel av midler
Tidsramme: Pågående
Å karakterisere den klinisk farmakologiske oppførselen til midler
Pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2003

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 999903242
  • 03-C-N242

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leukemi, myeloid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere