Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analizy próbek ludzkich zebranych w badaniach klinicznych

27 marca 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Analiza farmakologiczna próbek ludzkich pobranych w badaniach klinicznych przeprowadzonych poza krajowym instytutem onkologicznym

Pacjenci z rakiem biorący udział w badaniach klinicznych oddają różne ludzkie próbki (np. surowicę, osocze, krew, mocz, kał, żółć, ślinę) do celów badawczych.

Celem tego badania jest przeprowadzenie dalszych analiz istniejących próbek z badań klinicznych, które są przeprowadzane poza National Cancer Institute, ale we współpracy z nim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Różne próbki ludzkie (np. surowica, osocze, krew pełna, erytrocyty, mocz, kał, żółć i/lub ślina) będą pobierane od pacjentów onkologicznych włączonych do zatwierdzonych badań klinicznych, zgodnie z lokalnym protokołem. Badania te są prowadzone w zewnętrznych instytucjach we współpracy z National Cancer Institute (NCI), a próbki zostaną przesłane do NCI w celu przeprowadzenia analizy farmakologicznej, obejmującej oznaczenie stężenia leku macierzystego i/lub metabolitu, a następnie farmakokinetykę i analizę danych statystycznych. To badanie ma na celu dalsze scharakteryzowanie klinicznego zachowania farmakokinetycznego wybranych leków przeciwnowotworowych. Przyszli współpracownicy zostaną dodani w ramach procedury zmiany protokołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2579

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- - Leiden, Holandia
    - Leiden University Medical Center
  - Rotterdam, Holandia
    - Erasmus Medical Center
Stany Zjednoczone
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
    - Childrens National Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - University of Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
    - University of Maryland, Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
    - Johns Hopkins Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic, Rochester
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-2602
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - University of Maryland at Amish Research Clinic, Lancaster
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburg Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Massey Cancer Center, Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    - McGuire Veterans Administration Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci włączeni do zatwierdzonych badań leków przeciwnowotworowych lub środków, które są powszechnie podawane pacjentom z rakiem@@@

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszyscy pacjenci włączeni do zatwierdzonych badań leków przeciwnowotworowych lub środków, które są powszechnie podawane pacjentom z rakiem w instytucjach spoza NCI wewnątrzszpitalnych, kwalifikują się do włączenia, pod warunkiem, że wyrazili zgodę na analizę farmakologiczną w pierwotnym formularzu zgody.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Żaden nie przewidywał w tej chwili.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1/ pacjenci Pacjenci w zatwierdzonych badaniach klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stężenie leku i/lub metabolitu Ramy czasowe: Bieżący	Do ilościowego oznaczania stężenia leku i/lub metabolitu w próbkach ludzkiej krwi	Bieżący

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zachowanie farmakologiczne środków Ramy czasowe: Bieżący	Scharakteryzować kliniczne zachowanie farmakologiczne środków	Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości