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Analisi di campioni umani raccolti in studi clinici

27 marzo 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Analisi farmacologica di campioni umani raccolti in studi clinici eseguiti al di fuori dell'Intramural National Cancer Institute

I malati di cancro negli studi clinici donano vari campioni umani (ad es. Siero, plasma, sangue, urina, feci, bile, saliva) per scopi di ricerca.

Lo scopo di questo studio è quello di condurre ulteriori analisi su questi campioni esistenti da studi clinici che vengono eseguiti al di fuori, ma in collaborazione con, il National Cancer Institute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verranno raccolti vari campioni umani (ad es. Siero, plasma, sangue intero, eritrociti, urina, feci, bile e/o saliva) da pazienti oncologici arruolati in studi clinici approvati, in conformità con il protocollo locale. Questi studi sono condotti presso istituzioni esterne, in collaborazione con il National Cancer Institute (NCI) e i campioni saranno inviati all'NCI per l'analisi farmacologica, che comprende la determinazione delle concentrazioni del farmaco progenitore e/o del metabolita e la successiva farmacocinetica e analisi dei dati statistici. Questo studio mira a caratterizzare ulteriormente il comportamento farmacocinetico clinico di determinate terapie antitumorali. I futuri collaboratori verranno aggiunti tramite la procedura di modifica del protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2579

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Olanda
- - Leiden, Olanda
    - Leiden University Medical Center
  - Rotterdam, Olanda
    - Erasmus Medical Center
Stati Uniti
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti
    - Childrens National Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201-1595
    - University of Maryland, Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
    - Johns Hopkins Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic, Rochester
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-2602
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti
    - University of Maryland at Amish Research Clinic, Lancaster
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburg Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Massey Cancer Center, Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - McGuire Veterans Administration Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti inseriti in sperimentazioni approvate di terapie antitumorali o agenti comunemente somministrati a pazienti affetti da cancro@@@

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Tutti i pazienti inseriti in sperimentazioni approvate di terapie antitumorali o agenti che vengono comunemente somministrati a pazienti affetti da cancro presso istituzioni al di fuori dell'NCI intramurale sono idonei per l'inclusione, a condizione che abbiano acconsentito all'analisi farmacologica nel modulo di consenso originale.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Nessuno previsto in questo momento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1/ pazienti Pazienti in studi clinici approvati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Concentrazione del farmaco e/o del metabolita Lasso di tempo: In corso	Per quantificare le concentrazioni di farmaci e/o metaboliti in campioni di sangue umano	In corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Comportamento farmacologico degli agenti Lasso di tempo: In corso	Caratterizzare il comportamento clinico farmacologico degli agenti	In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2003

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità