Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyser af humane prøver indsamlet i kliniske forsøg

27. marts 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Farmakologisk analyse af humane prøver indsamlet i kliniske forsøg udført uden for Intramural National Cancer Institute

Kræftpatienter i kliniske forsøg donerer forskellige humane prøver (f.eks. serum, plasma, blod, urin, afføring, galde, spyt) til forskningsformål.

Formålet med denne undersøgelse er at udføre yderligere analyser på disse eksisterende prøver fra kliniske forsøg, der udføres uden for, men i samarbejde med, National Cancer Institute.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskellige humane prøver (f.eks. serum, plasma, fuldblod, erytrocytter, urin, fæces, galde og/eller spyt) vil blive indsamlet fra cancerpatienter, der er tilmeldt godkendte kliniske forsøg, i overensstemmelse med den lokale protokol. Disse forsøg udføres på eksterne institutioner i samarbejde med National Cancer Institute (NCI), og prøverne vil blive sendt til NCI til farmakologisk analyse, der involverer bestemmelse af moderlægemiddel- og/eller metabolitkoncentrationer og efterfølgende farmakokinetik og statistisk dataanalyse. Denne undersøgelse sigter mod yderligere at karakterisere den kliniske farmakokinetiske adfærd af udvalgte cancerlægemidler. Fremtidige samarbejdspartnere vil blive tilføjet via protokolændringsproceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2579

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    - Childrens National Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1595
    - University of Maryland, Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
    - Johns Hopkins Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic, Rochester
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-2602
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
    - University of Maryland at Amish Research Clinic, Lancaster
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburg Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Massey Cancer Center, Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - McGuire Veterans Administration Medical Center
Holland
- - Leiden, Holland
    - Leiden University Medical Center
  - Rotterdam, Holland
    - Erasmus Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der deltager i godkendte forsøg med cancerterapi eller midler, der almindeligvis administreres til patienter med cancer@@@

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Alle patienter, der deltager i godkendte forsøg med cancerterapi eller -midler, der almindeligvis administreres til patienter med cancer på institutioner uden for den intramurale NCI, er berettiget til inklusion, forudsat at de har givet samtykke til farmakologisk analyse i den originale samtykkeerklæring.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen forventet på nuværende tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1/ patienter Patienter i godkendte kliniske forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Lægemiddel- og/eller metabolitkoncentration Tidsramme: Igangværende	At kvantificere lægemiddel- og/eller metabolitkoncentrationer i humane blodprøver	Igangværende

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Agenters farmakologiske adfærd Tidsramme: Igangværende	At karakterisere den klinisk farmakologiske adfærd af midler	Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier