Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýzy lidských vzorků odebraných v klinických studiích

27. března 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Farmakologická analýza lidských vzorků odebraných v klinických studiích prováděných mimo Intramurální National Cancer Institute

Pacienti s rakovinou v klinických studiích darují různé lidské vzorky (např. sérum, plazmu, krev, moč, výkaly, žluč, sliny) pro výzkumné účely.

Účelem této studie je provést další analýzy těchto existujících vzorků z klinických studií, které se provádějí mimo Národní institut pro rakovinu, ale ve spolupráci s ním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Různé lidské vzorky (např. sérum, plazma, plná krev, erytrocyty, moč, stolice, žluč a/nebo sliny) budou odebrány od pacientů s rakovinou zařazených do schválených klinických studií v souladu s místním protokolem. Tyto studie probíhají v externích institucích ve spolupráci s National Cancer Institute (NCI) a vzorky budou zaslány do NCI k farmakologické analýze, zahrnující stanovení koncentrací mateřského léčiva a/nebo metabolitu a následnou farmakokinetiku a analýzu statistických dat. Tato studie si klade za cíl dále charakterizovat klinické farmakokinetické chování vybraných protinádorových léčiv. Budoucí spolupracovníci budou doplněni postupem změny protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2579

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Holandsko
- - Leiden, Holandsko
    - Leiden University Medical Center
  - Rotterdam, Holandsko
    - Erasmus Medical Center
Spojené státy
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy
    - Childrens National Medical Center
- Florida
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
    - University of Maryland, Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
    - Johns Hopkins Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic, Rochester
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-2602
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy
    - University of Maryland at Amish Research Clinic, Lancaster
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
    - Hillman Cancer Center at University of Pittsburg Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Massey Cancer Center, Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
    - McGuire Veterans Administration Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti zařazeni do schválených studií protinádorových léčiv nebo látek, které jsou běžně podávány pacientům s rakovinou@@@

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všichni pacienti zařazeni do schválených studií protirakovinných terapeutik nebo látek, které jsou běžně podávány pacientům s rakovinou v institucích mimo intramurální NCI, jsou způsobilí k zařazení za předpokladu, že souhlasili s farmakologickou analýzou v původním formuláři souhlasu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

V tuto chvíli se nepředpokládalo žádné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/ pacientů Pacienti ve schválených klinických studiích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Koncentrace léku a/nebo metabolitu Časové okno: Pokračující	Ke kvantifikaci koncentrací léčiva a/nebo metabolitu ve vzorcích lidské krve	Pokračující

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Farmakologické chování látek Časové okno: Pokračující	Charakterizovat klinické farmakologické chování látek	Pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality