다절편 컴퓨터 단층 촬영(CT) 소아 적응증에서 Xenetix 300의 임상 연구

포함 기준:

• 1세 이상 16세 이하 어린이
• 신장 기능이 정상인 환자(크레아티닌 청소율 > 60 ml/min/1.73 m2)
• 진단을 위해 조영제 주입과 함께 MSCT가 필요한 환자
• MSCT 스캔 전 24시간 내에 혈액 샘플을 계획한 환자
• 가임 여성 환자는 효과적인 피임법(피임약 또는 자궁 내 장치)을 가지고 있어야 하며 외과적으로 불임 처리하거나 제품 주입 전에 혈액 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(ßHCG)을 검사해야 합니다.
• 환자의 부모(및 충분한 지적 성숙도를 가진 자녀)는 자녀가 시험에 참여하는 데 대해 서면 동의서를 제공했습니다.
• 국민건강보험 환자

제외 기준:

• MSCT 스캔 전 48시간 동안 이뇨제 또는 비구아나이드 치료를 받은 환자.
• 요오드화 조영제에 알려진 알레르기가 있는 환자.
• 첫 채혈 전 1주일 이내에 신독성 약물 치료를 받은 환자
• 주사 후 72시간 이내에 수술을 받거나 화학 요법을 받을 예정인 환자(즉, 혈액 검사 전 주사 후 72시간)
• 환자는 MSCT 스캔 전 48시간 동안 요오드화 조영제를 받았거나 받을 계획이었습니다.
• 모유 수유 환자.
• 임신 환자.
• 이 시험에 이미 포함된 환자
• 연구 약물과 관련된 다른 임상 시험에 포함된 환자.
• 협력 정도가 연구 수행과 양립할 수 없는 환자