En klinisk undersøgelse af Xenetix 300 i multislice computertomografi (CT) pædiatriske indikationer

Inklusionskriterier:

• Barn på 1 år eller derover og 16 år eller derunder
• Patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance > 60 ml/min/1,73 m2)
• Patient, der kræver MSCT med kontrastmiddelinjektion til diagnose
• Patient, som har planlagt en blodprøve inden for 24 timer forud for MSCT-scanningen
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have effektiv prævention (p-piller eller intrauterin anordning), være kirurgisk steriliseret eller blod beta humant choriongonadotropin (ßHCG) vil blive testet før produktinjektion.
• Forældre til patienten (og barn med tilstrækkelig intellektuel modenhed) gav hans/hendes/deres skriftlige informerede samtykke til, at deres barn kunne deltage i forsøget.
• Patient med national sygesikring

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har modtaget diuretika- eller biguanidbehandling i løbet af de 48 timer forud for MSCT-scanningen.
• Patient med kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler.
• Patient behandlet med nefrotoksiske lægemidler inden for en uge før første blodprøve
• Patienter, der planlagde enten at blive opereret eller modtage kemoterapi inden for 72 timer efter injektion (dvs.: før blodprøven 72 timer efter injektion)
• Patienten modtog eller planlagde at modtage et jodholdigt kontrastmiddel i løbet af 48 timer forud for MSCT-scanningen.
• Ammende patient.
• Gravid patient.
• Patienten er allerede inkluderet i dette forsøg
• Patient inkluderet i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel.
• Patienter, hvis grad af samarbejde er uforeneligt med gennemførelsen af ​​undersøgelsen