Eine klinische Studie zu Xenetix 300 bei pädiatrischen Indikationen mit Multislice-Computertomographie (CT).

Einschlusskriterien:

• Kinder im Alter von 1 Jahr oder älter und 16 Jahre oder jünger
• Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 60 ml/min/1,73 m2)
• Patient, der zur Diagnose eine MSCT mit Kontrastmittelinjektion benötigt
• Patient, bei dem in den 24 Stunden vor dem MSCT-Scan eine Blutprobe geplant ist
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen über eine wirksame Empfängnisverhütung verfügen (Antibabypille oder Intrauterinpessar), chirurgisch sterilisiert werden oder vor der Produktinjektion wird humanes Beta-Choriongonadotropin (ßHCG) im Blut getestet.
• Elternteil(e) des Patienten (und Kind mit ausreichender intellektueller Reife) gaben ihr/ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme ihres Kindes an der Studie.
• Patient mit gesetzlicher Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die in den 48 Stunden vor dem MSCT-Scan eine Behandlung mit Diuretika oder Biguanid erhalten haben.
• Patient mit bekannter Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel.
• Patient, der innerhalb einer Woche vor der ersten Blutentnahme mit nephrotoxischen Medikamenten behandelt wurde
• Patienten, bei denen innerhalb von 72 Stunden nach der Injektion (d. h. vor dem Bluttest 72 Stunden nach der Injektion) entweder eine Operation oder eine Chemotherapie geplant ist
• Der Patient erhielt oder plante, in den 48 Stunden vor dem MSCT-Scan ein jodhaltiges Kontrastmittel zu erhalten.
• Stillende Patientin.
• Schwangere Patientin.
• Patient bereits in diese Studie eingeschlossen
• Patient, der in eine andere klinische Studie mit einem Prüfpräparat eingeschlossen wurde.
• Patienten, deren Grad der Mitarbeit mit der Durchführung der Studie nicht vereinbar ist