고령 만성 변비 환자에서 Tegaserod가 Orocecal Transit에 미치는 영향
2016년 3월 2일 업데이트: Novartis
만성 변비 노인 환자에서 Tegaserod가 구강 맹장 이동에 미치는 영향
이 연구는 만성 변비가 있는 65세 이상의 환자에서 구강 및 결장 이동에 대한 테가세로드의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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North Little Rock, Arizona, 미국, 72117
- Arkansas Gastroenterology, PA
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0362
- University of Michigan Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀
- 환자는 최소 12주 동안 만성 특발성 변비의 기준을 충족해야 합니다.
- 환자는 지난 5년 이내에 대장 내시경 검사를 받아야 합니다.
- 환자는 스크리닝 시 풍선 방출 테스트를 통과해야 합니다.
- 환자는 일기 사용을 준수하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 시험을 완료하는 환자를 방해할 임상적으로 중요한 의학적 상태가 있는 환자
- 적어도 일주일에 한 번 묽은 변이 있는 환자
- IBS 환자
- 같은 종류의 약물에 대한 알려진 알레르기 및/또는 계란에 대한 알레르기
- 배변을 위해 수동 조작이 필요한 환자
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Orocecal transit: 신티그라피를 사용하여 방사성 마커가 맹장에 도달하는 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전체 소화관 이동 및 위 배출: 치료 2주 후, 결장과 위를 통한 음식의 이동 속도를 신티그라피를 사용하여 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Henry Parkman, MD, Temple
- 연구 의자: William Chey, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHTF919EUS51
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