Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tegaserodu na pasaż ustno-kątniczy u starszych pacjentów z przewlekłymi zaparciami

2 marca 2016 zaktualizowane przez: Novartis

Wpływ Tegaserodu na pasaż ustno-kątniczy u starszych pacjentów z przewlekłymi zaparciami

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ tegaserodu na pasaż ustno-kątniczy i okrężniczy u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z przewlekłymi zaparciami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • North Little Rock, Arizona, Stany Zjednoczone, 72117
        • Arkansas Gastroenterology, PA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0362
        • University of Michigan Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i starsi
  • Pacjenci muszą spełniać kryteria przewlekłego idiopatycznego zaparcia przez co najmniej 12 tygodni
  • Pacjenci muszą mieć kolonoskopię w ciągu ostatnich 5 lat
  • Podczas badania przesiewowego pacjenci muszą przejść test wydalenia balonu
  • Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać i rozumieć korzystanie z dzienniczka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznie istotnym schorzeniem, które mogłoby przeszkodzić pacjentowi w ukończeniu badania
  • Pacjenci z luźnymi stolcami co najmniej raz w tygodniu
  • Pacjenci z zespołem jelita drażliwego
  • Znane alergie na tę samą klasę leków i/lub alergie na jajka
  • Pacjenci, którzy wymagają użycia ręcznych manewrów w celu wypróżnienia

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Tranzyt ustno-kątniczy: czas dotarcia znacznika radioaktywnego do jelita ślepego za pomocą scyntygrafii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pasaż całego jelita i opróżnianie żołądka: Po 2 tygodniach leczenia szybkość pasażu pokarmu przez okrężnicę i żołądek będzie mierzona za pomocą scyntygrafii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Współpracownicy

University of Michigan
Temple University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Henry Parkman, MD, Temple
  • Krzesło do nauki: William Chey, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHTF919EUS51

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tegaserod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj