Effet du tegaserod sur le transit orocecal chez les patients âgés souffrant de constipation chronique
2 mars 2016 mis à jour par: Novartis
Les effets du tegaserod sur le transit orocecal chez les patients âgés souffrant de constipation chronique
Cette étude évaluera les effets du tégasérod sur le transit orocecal et colique chez des patients de plus de 65 ans souffrant de constipation chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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North Little Rock, Arizona, États-Unis, 72117
- Arkansas Gastroenterology, PA
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0362
- University of Michigan Medical Center
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 65 ans et plus
- Les patients doivent répondre aux critères de constipation idiopathique chronique pendant au moins 12 semaines
- Les patients doivent avoir subi une coloscopie au cours des 5 dernières années
- Les patients doivent passer un test d'expulsion du ballon lors du dépistage
- Les patients doivent être en mesure de se conformer et de comprendre l'utilisation d'un journal
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une condition médicale cliniquement significative qui interférerait avec la fin de l'essai du patient
- Patients ayant des selles molles au moins une fois par semaine
- Patients atteints du SCI
- Allergies connues à la même classe de médicaments et/ou allergies aux œufs
- Les patients qui nécessitent l'utilisation de manœuvres manuelles pour aller à la selle
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Transit orocecal : Temps de marqueur radioactif pour atteindre le caecum par scintigraphie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Transit intestinal complet et vidange de l'estomac : Après 2 semaines de traitement, la vitesse de transit des aliments dans le côlon et l'estomac sera mesurée par scintigraphie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Henry Parkman, MD, Temple
- Chaise d'étude: William Chey, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2006
Première publication (Estimation)
4 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHTF919EUS51
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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