절개 탈장에 대한 주의 깊은 대기
2023년 5월 9일 업데이트: Daniel Musher, Baylor College of Medicine
절개 탈장의 주의 깊은 대기: 전향적 시험
본 연구는 원발성 및 재발성 절개탈장으로 진단된 환자와 1) 탈장 치료를 위한 수술을 거부하는 환자 또는 2) 건강상의 이유로 수술을 받을 수 없는 환자의 삶의 질을 보다 잘 이해하기 위해 시행되고 있습니다. 탈장을 복구하는 수술이 완료되면 그들 또는 3O를 허용하지 마십시오.
수술을 받는 사람과 그렇지 않은 사람을 비교하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 원발성 및 재발성 절개탈장으로 진단된 환자와 1) 탈장 치료를 위한 수술을 거부하는 환자 또는 2) 건강상의 이유로 수술을 받을 수 없는 환자의 삶의 질을 보다 잘 이해하기 위해 시행되고 있습니다. 탈장을 복구하는 수술이 완료되면 그들 또는 3O를 허용하지 마십시오. 수술을 받는 사람과 그렇지 않은 사람을 비교하게 됩니다.
피험자는 기준선과 6개월 및 12개월에 삶의 질과 통증에 대한 세 가지 설문 조사 양식을 작성합니다. 탈장 크기의 변화를 측정하고 금연, 체중 감량, 당뇨 관리 강화와 같은 생활 방식 변화를 시작하여 대조군과 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3cm2 이상의 복부 탈장
- 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
제외 기준:
- 복부 탈장 3 cm2 미만 또는 127 cm2 초과
- 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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탈장 수리 지침 개발
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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생활 방식의 변화가 탈장 치료의 필요성을 낮추는지 측정하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Bellows, III, MD, Baylor College Of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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