- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00351455
Vigile attesa delle ernie incisionali
Attesa vigile delle ernie incisionali: una prova prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per ottenere una migliore comprensione della qualità della vita dei pazienti con diagnosi di ernia incisionale primaria e ricorrente e 1) che rifiutano di sottoporsi a intervento chirurgico per riparare l'ernia o 2) pazienti che non possono sottoporsi a intervento chirurgico perché la loro salute non consentire loro o 3O se l'intervento chirurgico per riparare l'ernia è completato. Verrà fatto un confronto tra chi subisce un intervento chirurgico e chi no.
I soggetti compileranno tre moduli di indagine sulla qualità della vita e sul dolore al basale e di nuovo a sei e 12 mesi. Verranno effettuate misurazioni del cambiamento delle dimensioni dell'ernia, verranno avviati cambiamenti nello stile di vita come smettere di fumare, perdita di peso, controllo più stretto del diabete per il confronto dei risultati con i controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernia addominale superiore a 3 cm2
- 18 anni di età
- in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- ernia addominale inferiore a 3 cm2 o superiore a 127 cm2
- impossibilitato a tornare in clinica per le visite di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Sviluppare linee guida per la riparazione dell'ernia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Per misurare se lo stile di vita cambia minore necessità di riparazione dell'ernia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-18609
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