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Vigile attesa delle ernie incisionali

9 maggio 2023 aggiornato da: Daniel Musher, Baylor College of Medicine

Attesa vigile delle ernie incisionali: una prova prospettica

Questo studio è stato condotto per ottenere una migliore comprensione della qualità della vita dei pazienti con diagnosi di ernia incisionale primaria e ricorrente e 1) che rifiutano di sottoporsi a intervento chirurgico per riparare l'ernia o 2) pazienti che non possono sottoporsi a intervento chirurgico perché la loro salute non consentire loro o 3O se l'intervento chirurgico per riparare l'ernia è completato. Verrà fatto un confronto tra chi subisce un intervento chirurgico e chi no.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per ottenere una migliore comprensione della qualità della vita dei pazienti con diagnosi di ernia incisionale primaria e ricorrente e 1) che rifiutano di sottoporsi a intervento chirurgico per riparare l'ernia o 2) pazienti che non possono sottoporsi a intervento chirurgico perché la loro salute non consentire loro o 3O se l'intervento chirurgico per riparare l'ernia è completato. Verrà fatto un confronto tra chi subisce un intervento chirurgico e chi no.

I soggetti compileranno tre moduli di indagine sulla qualità della vita e sul dolore al basale e di nuovo a sei e 12 mesi. Verranno effettuate misurazioni del cambiamento delle dimensioni dell'ernia, verranno avviati cambiamenti nello stile di vita come smettere di fumare, perdita di peso, controllo più stretto del diabete per il confronto dei risultati con i controlli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ernia addominale superiore a 3 cm2
  2. 18 anni di età
  3. in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. ernia addominale inferiore a 3 cm2 o superiore a 127 cm2
  2. impossibilitato a tornare in clinica per le visite di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sviluppare linee guida per la riparazione dell'ernia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per misurare se lo stile di vita cambia minore necessità di riparazione dell'ernia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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