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Wachsames Abwarten bei Narbenhernien

9. Mai 2023 aktualisiert von: Daniel Musher, Baylor College of Medicine

Wachsames Abwarten bei Narbenhernien: Ein prospektiver Versuch

Diese Studie wird durchgeführt, um ein besseres Verständnis der Lebensqualität von Patienten zu erlangen, bei denen primäre und rezidivierende Narbenhernien diagnostiziert wurden und 1) eine Operation zur Behebung des Leistenbruchs ablehnen oder 2) Patienten, die aus gesundheitlichen Gründen nicht operiert werden können Lassen Sie sie nicht zu oder 3O, wenn die Operation zur Reparatur des Leistenbruchs abgeschlossen ist. Es wird ein Vergleich zwischen denen durchgeführt, die operiert werden, und denen, die nicht operiert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um ein besseres Verständnis der Lebensqualität von Patienten zu erlangen, bei denen primäre und rezidivierende Narbenhernien diagnostiziert wurden und 1) eine Operation zur Behebung des Leistenbruchs ablehnen oder 2) Patienten, die aus gesundheitlichen Gründen nicht operiert werden können Lassen Sie sie nicht zu oder 3O, wenn die Operation zur Reparatur des Leistenbruchs abgeschlossen ist. Es wird ein Vergleich zwischen denen durchgeführt, die operiert werden, und denen, die nicht operiert werden.

Die Probanden füllen zu Studienbeginn und erneut nach sechs und zwölf Monaten drei Umfrageformulare zu Lebensqualität und Schmerzen aus. Es werden Messungen der Veränderung der Herniengröße durchgeführt, Änderungen des Lebensstils wie Raucherentwöhnung, Gewichtsverlust und eine strengere Kontrolle von Diabetes werden eingeleitet, um die Ergebnisse mit den Kontrollen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bauchhernie größer als 3 cm2
  2. 18 Jahre alt
  3. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Bauchhernie von weniger als 3 cm2 oder mehr als 127 cm2
  2. nicht in der Lage, für Nachuntersuchungen in die Klinik zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entwickeln Sie Richtlinien für die Hernienreparatur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um zu messen, ob Änderungen im Lebensstil den Bedarf an Hernienreparatur verringern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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