- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00351455
Wachsames Abwarten bei Narbenhernien
Wachsames Abwarten bei Narbenhernien: Ein prospektiver Versuch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um ein besseres Verständnis der Lebensqualität von Patienten zu erlangen, bei denen primäre und rezidivierende Narbenhernien diagnostiziert wurden und 1) eine Operation zur Behebung des Leistenbruchs ablehnen oder 2) Patienten, die aus gesundheitlichen Gründen nicht operiert werden können Lassen Sie sie nicht zu oder 3O, wenn die Operation zur Reparatur des Leistenbruchs abgeschlossen ist. Es wird ein Vergleich zwischen denen durchgeführt, die operiert werden, und denen, die nicht operiert werden.
Die Probanden füllen zu Studienbeginn und erneut nach sechs und zwölf Monaten drei Umfrageformulare zu Lebensqualität und Schmerzen aus. Es werden Messungen der Veränderung der Herniengröße durchgeführt, Änderungen des Lebensstils wie Raucherentwöhnung, Gewichtsverlust und eine strengere Kontrolle von Diabetes werden eingeleitet, um die Ergebnisse mit den Kontrollen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bauchhernie größer als 3 cm2
- 18 Jahre alt
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Bauchhernie von weniger als 3 cm2 oder mehr als 127 cm2
- nicht in der Lage, für Nachuntersuchungen in die Klinik zurückzukehren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Entwickeln Sie Richtlinien für die Hernienreparatur
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Um zu messen, ob Änderungen im Lebensstil den Bedarf an Hernienreparatur verringern
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-18609
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