Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vagtfuld afventning af incisionsbrok

9. maj 2023 opdateret af: Daniel Musher, Baylor College of Medicine

Watchful Waiting of Incisional Hernias: A Prospective Trial

Denne undersøgelse udføres for at få en bedre forståelse af livskvaliteten for patienter med diagnosen primære og tilbagevendende incisionsbrok og 1) som afviser at blive opereret for at reparere brokket eller 2) patienter, der ikke kan opereres, fordi deres helbred vil ikke tillade dem eller 3O, hvis operationen for at reparere brokken er afsluttet. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem dem, der bliver opereret, og dem, der ikke bliver det.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at få en bedre forståelse af livskvaliteten for patienter med diagnosen primære og tilbagevendende incisionsbrok og 1) som afviser at blive opereret for at reparere brokket eller 2) patienter, der ikke kan opereres, fordi deres helbred vil ikke tillade dem eller 3O, hvis operationen for at reparere brokken er afsluttet. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem dem, der bliver opereret, og dem, der ikke bliver det.

Forsøgspersonerne udfylder tre undersøgelsesskemaer om livskvalitet og smerte ved baseline og igen efter seks og 12 måneder. Målinger af ændring i brokstørrelse vil blive foretaget, livsstilsændringer såsom rygestop, vægttab, strammere kontrol af diabetes vil blive påbegyndt med henblik på resultatsammenligning med kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. abdominal brok større end 3 cm2
  2. 18 år gammel
  3. kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. abdominal brok mindre end 3 cm2 eller større end 127 cm2
  2. ude af stand til at vende tilbage til klinikken for opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Udvikle retningslinjer for brok reparation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At måle om livsstilsændringer mindsker behovet for brokreparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2006

Først opslået (Skøn)

12. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner