- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00351455
Vagtfuld afventning af incisionsbrok
Watchful Waiting of Incisional Hernias: A Prospective Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres for at få en bedre forståelse af livskvaliteten for patienter med diagnosen primære og tilbagevendende incisionsbrok og 1) som afviser at blive opereret for at reparere brokket eller 2) patienter, der ikke kan opereres, fordi deres helbred vil ikke tillade dem eller 3O, hvis operationen for at reparere brokken er afsluttet. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem dem, der bliver opereret, og dem, der ikke bliver det.
Forsøgspersonerne udfylder tre undersøgelsesskemaer om livskvalitet og smerte ved baseline og igen efter seks og 12 måneder. Målinger af ændring i brokstørrelse vil blive foretaget, livsstilsændringer såsom rygestop, vægttab, strammere kontrol af diabetes vil blive påbegyndt med henblik på resultatsammenligning med kontroller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- abdominal brok større end 3 cm2
- 18 år gammel
- kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- abdominal brok mindre end 3 cm2 eller større end 127 cm2
- ude af stand til at vende tilbage til klinikken for opfølgende besøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Udvikle retningslinjer for brok reparation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At måle om livsstilsændringer mindsker behovet for brokreparation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-18609
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .