Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorné čekání na incizní kýlu

9. května 2023 aktualizováno: Daniel Musher, Baylor College of Medicine

Pozorné čekání na incizní kýlu: Prospektivní zkouška

Tato studie se provádí s cílem lépe porozumět kvalitě života pacientů s diagnózou primární a recidivující incizní kýly a 1) kteří odmítají podstoupit operaci k nápravě kýly nebo 2) pacientů, kteří nemohou podstoupit operaci, protože jejich zdraví bude nedovolit jim nebo 3O, pokud je dokončena operace k nápravě kýly. Bude provedeno srovnání mezi těmi, kteří podstoupí operaci, a těmi, kteří ji nepodstoupí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí s cílem lépe porozumět kvalitě života pacientů s diagnózou primární a recidivující incizní kýly a 1) kteří odmítají podstoupit operaci k nápravě kýly nebo 2) pacientů, kteří nemohou podstoupit operaci, protože jejich zdraví bude nedovolit jim nebo 3O, pokud je dokončena operace k nápravě kýly. Bude provedeno srovnání mezi těmi, kteří podstoupí operaci, a těmi, kteří ji nepodstoupí.

Subjekty vyplní tři dotazníky o kvalitě života a bolesti na začátku a znovu po šesti a 12 měsících. Budou provedena měření změny velikosti kýly, budou zahájeny změny životního stylu, jako je odvykání kouření, úbytek hmotnosti, přísnější kontrola diabetu pro srovnání výsledků s kontrolami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. břišní kýla větší než 3 cm2
  2. 18 let věku
  3. schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. břišní kýla menší než 3 cm2 nebo větší než 127 cm2
  2. nemůže vrátit na kliniku k následným návštěvám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vypracujte pokyny pro opravu kýly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Chcete-li měřit, zda změny životního stylu snižují potřebu opravy kýly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-18609

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit