Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czujne oczekiwanie na przepukliny pooperacyjne

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Daniel Musher, Baylor College of Medicine

Czujne oczekiwanie na przepukliny pooperacyjne: prospektywna próba

To badanie jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia jakości życia pacjentów z rozpoznaniem pierwotnej i nawrotowej przepukliny pooperacyjnej oraz 1) którzy odmawiają poddania się operacji usunięcia przepukliny lub 2) pacjentów, którzy nie mogą poddać się operacji ze względu na stan zdrowia. nie pozwól im ani 3O, jeśli operacja naprawy przepukliny została zakończona. Dokonane zostanie porównanie między tymi, którzy przejdą operację, a tymi, którzy tego nie zrobią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prowadzone w celu lepszego zrozumienia jakości życia pacjentów z rozpoznaniem pierwotnej i nawrotowej przepukliny pooperacyjnej oraz 1) którzy odmawiają poddania się operacji usunięcia przepukliny lub 2) pacjentów, którzy nie mogą poddać się operacji ze względu na stan zdrowia. nie pozwól im ani 3O, jeśli operacja naprawy przepukliny została zakończona. Dokonane zostanie porównanie między tymi, którzy przejdą operację, a tymi, którzy tego nie zrobią.

Uczestnicy wypełnią trzy ankiety dotyczące jakości życia i bólu na początku badania oraz ponownie po 6 i 12 miesiącach. Zostaną wykonane pomiary zmiany rozmiaru przepukliny, zostaną zainicjowane zmiany stylu życia, takie jak zaprzestanie palenia tytoniu, utrata masy ciała, ściślejsza kontrola cukrzycy w celu porównania wyników z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. przepuklina brzuszna większa niż 3 cm2
  2. 18 lat
  3. w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. przepuklina brzuszna o powierzchni mniejszej niż 3 cm2 lub większej niż 127 cm2
  2. niemożność powrotu do kliniki na wizyty kontrolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opracuj wytyczne dotyczące naprawy przepukliny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby zmierzyć, czy zmiany stylu życia zmniejszają potrzebę naprawy przepukliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-18609

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj