Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waakzaam wachten op littekenbreuken

9 mei 2023 bijgewerkt door: Daniel Musher, Baylor College of Medicine

Waakzaam wachten op littekenbreuken: een prospectieve proef

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om een ​​beter inzicht te krijgen in de kwaliteit van leven van patiënten met een diagnose van primaire en recidiverende littekenbreuk en 1) die weigeren een operatie te ondergaan om de hernia te herstellen of 2) patiënten die geen operatie kunnen ondergaan omdat hun gezondheid sta ze niet toe of 3O als de operatie om de hernia te herstellen is voltooid. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen degenen die een operatie ondergaan en degenen die dat niet doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om een ​​beter inzicht te krijgen in de kwaliteit van leven van patiënten met een diagnose van primaire en recidiverende littekenbreuk en 1) die weigeren een operatie te ondergaan om de hernia te herstellen of 2) patiënten die geen operatie kunnen ondergaan omdat hun gezondheid sta ze niet toe of 3O als de operatie om de hernia te herstellen is voltooid. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen degenen die een operatie ondergaan en degenen die dat niet doen.

Onderwerpen vullen drie enquêteformulieren in over kwaliteit van leven en pijn bij aanvang en opnieuw na zes en twaalf maanden. Metingen van verandering in hernia-omvang zullen worden uitgevoerd, veranderingen in levensstijl zoals stoppen met roken, gewichtsverlies, strakkere controle van diabetes zullen worden gestart om de resultaten te vergelijken met controles.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. abdominale hernia groter dan 3 cm2
  2. 18 jaar oud
  3. geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. abdominale hernia kleiner dan 3 cm2 of groter dan 127 cm2
  2. niet in staat om terug te keren naar de kliniek voor vervolgbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ontwikkel richtlijnen voor herniaherstel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om te meten of veranderingen in levensstijl de behoefte aan herniaherstel verminderen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Bellows, III, MD, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-18609

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventrale hernia

Klinische onderzoeken op stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren