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소아 Hodgkin 림프종에 대한 저선량 방사선 화학 요법

2023년 9월 1일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

중간 위험 소아 Hodgkin 림프종에 대한 저선량 맞춤형 필드 방사선 요법을 사용한 Stanford V 화학 요법

이 프로토콜의 주요 목적은 다제제 화학요법(Stanford V) 및 저용량 맞춤형 치료 후 3년 동안 질병 없이 생존(무사고 생존)할 중간 위험 호지킨 림프종 환자의 비율을 추정하는 것입니다. -야외 방사선 요법. 연구 중인 가설은 이 치료가 치료 시작 후 3년 동안 환자의 80% 이상이 살아 있고 질병이 없을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

치료 계획 설명:

Adriamycin 25 mg/m2 IV 1, 3, 5, 7, 9, 11주 1일

빈블라스틴 6 mg/m2 정맥주사 1, 3, 5, 7, 9, 11주 1일

1주차, 5주차 및 9주차의 1일차에 질소 머스타드 6mg/m2 IV

Cyclophosphamide 650 mg/m2 정맥주사 1, 5, 9주차 1일(국내 부족으로 질소 머스타드가 없을 때)

Vincristine 1.4 mg/m2 IV 2, 4, 6, 8, 10, 12주 1일

블레오마이신 5단위/m2 IV 2, 4, 6, 8, 10, 12주차의 1일

에토포사이드 60 mg/m2 IV 3, 7, 11주 중 1,2일

프레드니손* 40 mg/m2/일 3회 용량으로 나누어 PO 1-12주 격일

G-CSF(치료 지연이 필요한 심각한 골수 억제의 경우 필요한 경우에만) 5 mcg/kg SC 일 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65, 68-78(임상적으로 가리키는)

* 치료 마지막 2주 동안 프레드니손 테이퍼가 예상됩니다. 환자는 위에 설명된 일정에 따라 12주 동안 Stanford V 화학 요법으로 치료받게 됩니다. 환자는 12주간의 화학 요법을 마친 후 방사선 요법을 받게 됩니다. 개별 결절 부위에 대한 방사선 선량은 8주간의 화학 요법 후 반응을 기반으로 합니다: 완전 반응을 달성한 영역의 경우 15Gy, 완전 반응 미만을 달성한 영역 또는 부피가 큰 종격동 종괴가 있는 환자의 경우 25.5Gy.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102-3175
        • Maine Children's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자가 21세 이하
  • 환자는 이전에 치료받지 않은 Hodgkin 림프종 진단을 받았습니다.
  • 앤아버 IB기, IIIA기 또는 IA/IIA기에 림프절외 확장, 다발성 결절 침범(3개 이상의 부위) 또는 부피가 큰 종격동 샘병증이 있습니다.

제외 기준:

  • 유리한 위험 ​​특성을 가진 환자
  • 불리한 위험 ​​특징을 가진 환자
  • 이전에 Hodgkin 림프종 치료를 받은 적이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자
참가자는 Adriamycin®, Vinblastine, Nitrogen Mustard(또는 Cyclophosphamide), Vincristine, Bleomycin, Etoposide, Prednisone 및 G-CSF를 포함하는 Stanford V 화학 요법을 12주간 받습니다. 12주간의 Stanford V 화학 요법을 마친 후 참가자는 방사선 요법을 받습니다.
1, 3, 5, 7, 9 및 11주차의 1일에 IV를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 독소루비신
주어진 IV, 1, 3, 5, 7, 9 및 11주 중 1일.
다른 이름들:
  • 벨반®
주어진 IV, 1주, 5주 및 9주 중 1일. 질소 머스타드를 사용할 수 없는 경우 시클로포스파미드로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • Mustargen®
  • 메클로레타민 염산염
질소 머스타드가 없을 경우 대체 가능합니다. 1주차, 5주차, 9주차의 1일째에 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 질소 겨자 유도체
2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차의 1일차에 IV 투여.
다른 이름들:
  • 벨반®
2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차의 1일차에 IV 투여.
다른 이름들:
  • 블레녹세인®
1-10주차의 1일과 2일에 IV 투여.
다른 이름들:
  • VP-16
  • 베페시드®
1-12주 격일로 PO를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 히드로코르티손의 합성 동족체
3-13일, 16-26일, 29-39일, 42-52일, 55-65일 및 68-78일(임상적으로 지시된 대로)에 피하 투여.
다른 이름들:
  • 필그라스팀
  • 뉴포젠®
참가자는 12주간의 Stanford V 화학 요법을 마친 후 방사선 요법을 받습니다.
다른 이름들:
  • 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 무사고 생존 확률
기간: 3 년
3년 기간 내 치료 시작부터 첫 번째 실패(질병 재발, 두 번째 악성 또는 사망) 시간까지의 시간 간격에 대한 생존 확률.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선장 내 질병 실패율
기간: 3 년
방사선 조사 범위 내에서 초기 침범 림프절 영역에서 재발하는 질병으로 정의됩니다. 방사선장 내의 질병 실패율은 적절한 방법을 사용하여 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다(예: 경쟁 위험이 있는 경우 누적 발병률 추정).
3 년
맞춤형 방사선 치료를 받은 어린이의 국소 및 원거리 장애
기간: 최초 등록일로부터 최대 3년 후속 조치
로컬 및 원격 고장의 누적 발생률이 추정됩니다. 경쟁 위험의 영향이 고려됩니다. 로컬 고장은 현장 내로 정의되고 원격 고장은 현장 외부로 정의됩니다.
최초 등록일로부터 최대 3년 후속 조치
치료 실패에 대한 예후 인자: 연령
기간: 최소 0.3~최대 9.4년의 추적 기간 중앙값 5.5(년)
나이는 연구 날짜와 재발/질병 진행 날짜, 두 번째 악성 종양, 사망 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생한 날짜 사이의 간격으로 정의되는 무사건 생존(EFS)과의 연관성에 대해 조사되었습니다. 11개의 사건만 주어졌을 때 조사자들은 통계적 유의성에 대한 p 값을 계산하기 위해 점수 테스트와 함께 단변량 Cox 모델을 사용했습니다.
최소 0.3~최대 9.4년의 추적 기간 중앙값 5.5(년)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 총 점수
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQ1 v.4.0: 신체 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 심리사회적 건강
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 감정 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 사회적 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 학교 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 총 점수
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 고통과 상처
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 메스꺼움
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 절차적 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 치료 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 걱정
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 인지 문제
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 인지된 신체적 외모
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 커뮤니케이션
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자 삶의 질(QoL), 증상 고통 척도
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

여러 시점에 걸쳐 특정 치료 관련 증상으로 인한 환자의 불편 정도.

도구 해석: SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 총 점수
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 신체 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 심리사회적 건강
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 감정 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 사회적 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
학부모 위임 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 학교 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 총 점수
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 고통과 상처
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 메스꺼움
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 절차적 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 치료 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 걱정
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 인지 문제
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 인지된 신체적 외모
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 커뮤니케이션
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 총 점수
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 신체 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 심리사회적 건강
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 감정 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 사회적 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 학교 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 총점
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 통증 및 상처
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 메스꺼움
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치 상관관계, PedsQL v.3.0: 절차적 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 치료 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치 상관관계, PedsQL v.3.0: 걱정
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 인지 문제
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 인지된 신체적 외모
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치 상관관계, PedsQL v.3.0: 커뮤니케이션
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)

보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다.

2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.4.0: 총점
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.4.0: 신체 기능
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.4.0: 심리사회적 건강
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.4.0: 감정 기능
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.4.0: 사회적 기능
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.4.0: 학교 기능
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 총점
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.3.0: 통증 및 상처
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.3.0: 메스꺼움
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상적 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 절차적 불안
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 치료 불안
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.3.0: 걱정
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 인지 문제
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 인지된 신체적 외모
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.3.0: 커뮤니케이션
기간: 치료 종료 후 6개월

여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다.

기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다.

치료 종료 후 6개월
3년 무사고 생존(EFS) 확률
기간: 3 년
스탠포드 V 화학요법 저선량 맞춤형 필드 방사선 치료를 받은 중간 위험 환자의 전체 EFS 분포와 함께 3년 EFS 확률을 HOD99 환자에게 비교했습니다.
3 년
3년 전체 생존(OS) 확률
기간: 3 년
Stanford V 화학요법 저선량 맞춤형 필드 방사선 치료를 받은 중간 위험 환자의 전체 OS 분포와 함께 3년 OS 확률을 HOD99 환자와 비교했습니다.
3 년
3년 국부 무고장 생존 확률
기간: 3 년
Stanford V 화학 요법 저선량 맞춤형 현장 방사선 치료를 받은 중간 위험 환자의 전체 국소 무실장 생존 분포와 HOD99 환자에 대한 3년 국소 무실장 생존 확률의 비교.
3 년
등급이 >1인 독성
기간: 3 년
HOD99(NCT00145600) 환자에 대한 Stanford V 화학 요법 저용량 맞춤형 필드 방사선(현재 HOD05 프로토콜)으로 치료받은 중간 위험 환자의 독성 비교. HOD05 및 HOD99에 대한 독성 등급은 NCI CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3.0을 사용했습니다.
3 년
치료 실패의 예후 인자: 성별
기간: 3년 추적
무사고 생존(EFS)은 80명의 적격 환자에 대해 계산되었습니다. EFS는 연구에서 재발, 두 번째 악성 종양 또는 마지막 접촉(모두 살아 있음) 중 먼저 발생하는 사이의 간격으로 정의되었습니다. 재발이 여러 번 있는 경우 첫 번째 재발을 계산했습니다. 11건의 이벤트만 주어지면 Cox 모델을 사용하여 EFS와의 연관성에 대해 연령, 성별, 조직학 및 단계를 개별적으로 조사했습니다. 점수 테스트의 P 값은 통계적 유의성을 위해 계산되었습니다.
3년 추적
치료 실패에 대한 예후 인자: 조직학
기간: 3년 추적
무사고 생존(EFS)은 80명의 적격 환자에 대해 계산되었습니다. EFS는 연구에서 재발, 두 번째 악성 종양 또는 마지막 접촉(모두 살아 있음) 중 먼저 발생하는 사이의 간격으로 정의되었습니다. 재발이 여러 번 있는 경우 첫 번째 재발을 계산했습니다. 11건의 이벤트만 주어지면 Cox 모델을 사용하여 EFS와의 연관성에 대해 연령, 성별, 조직학 및 단계를 개별적으로 조사했습니다. 점수 테스트의 P 값은 통계적 유의성을 위해 계산되었습니다.
3년 추적
치료 실패에 대한 예후 인자: 단계
기간: 최소 0.3~최대 9.4년의 추적 기간 중앙값 5.5(년)
Ann Arbor 병기 분류는 모든 환자의 병기를 결정하는 데 사용되었습니다. 연구 날짜와 재발/질병 진행, 두 번째 악성 종양, 사망 또는 마지막 접촉 중 먼저 발생한 날짜 사이의 간격으로 정의되는 무사고 생존(EFS)과의 연관성에 대해 단계를 검사했습니다(I/II 대 III). 11개의 사건만 주어졌을 때 조사자들은 통계적 유의성에 대한 p 값을 계산하기 위해 점수 테스트와 함께 단변량 Cox 모델을 사용했습니다. Stage <III가 더 좋은 결과를 보였으나 통계적으로 유의하지는 않았다.
최소 0.3~최대 9.4년의 추적 기간 중앙값 5.5(년)
독성, 특히 치료 지연 효과의 빈도와 심각도를 설명합니다. (심초음파)
기간: 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
치료 후 1년, 2년, 5년, 10년 후에 환자에 대해 심장초음파검사를 실시합니다. 결과가 분류됩니다.
치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
독성, 특히 치료 지연 효과의 빈도와 심각도를 설명합니다. (심전도)
기간: 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
심전도(EKG)는 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년 후에 환자에게 실시됩니다. 결과는 테스트 결과에 따라 정상 또는 비정상으로 분류됩니다.
치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
독성, 특히 치료 지연 효과의 빈도와 심각도를 설명합니다. (폐 기능)
기간: 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
환자의 폐 기능은 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년 후에 평가를 받게 됩니다. 결과는 검사 결과에 따라 정상 또는 비정상으로 분류됩니다.
치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
독성, 특히 치료 지연 효과의 빈도와 심각도 설명: 갑상선(TSH)
기간: 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
자궁경부 방사선 치료를 받은 환자의 경우 TSH 실험실 검사는 1년, 2년, 5년, 10년에 실시됩니다. TSH 결과는 검사 결과에 따라 정상, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 결절로 분류됩니다.
치료 후 1년, 2년, 5년, 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamie Flerlage, MD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아드리아마이신®에 대한 임상 시험

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