- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00352027
소아 Hodgkin 림프종에 대한 저선량 방사선 화학 요법
중간 위험 소아 Hodgkin 림프종에 대한 저선량 맞춤형 필드 방사선 요법을 사용한 Stanford V 화학 요법
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치료 계획 설명:
Adriamycin 25 mg/m2 IV 1, 3, 5, 7, 9, 11주 1일
빈블라스틴 6 mg/m2 정맥주사 1, 3, 5, 7, 9, 11주 1일
1주차, 5주차 및 9주차의 1일차에 질소 머스타드 6mg/m2 IV
Cyclophosphamide 650 mg/m2 정맥주사 1, 5, 9주차 1일(국내 부족으로 질소 머스타드가 없을 때)
Vincristine 1.4 mg/m2 IV 2, 4, 6, 8, 10, 12주 1일
블레오마이신 5단위/m2 IV 2, 4, 6, 8, 10, 12주차의 1일
에토포사이드 60 mg/m2 IV 3, 7, 11주 중 1,2일
프레드니손* 40 mg/m2/일 3회 용량으로 나누어 PO 1-12주 격일
G-CSF(치료 지연이 필요한 심각한 골수 억제의 경우 필요한 경우에만) 5 mcg/kg SC 일 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65, 68-78(임상적으로 가리키는)
* 치료 마지막 2주 동안 프레드니손 테이퍼가 예상됩니다. 환자는 위에 설명된 일정에 따라 12주 동안 Stanford V 화학 요법으로 치료받게 됩니다. 환자는 12주간의 화학 요법을 마친 후 방사선 요법을 받게 됩니다. 개별 결절 부위에 대한 방사선 선량은 8주간의 화학 요법 후 반응을 기반으로 합니다: 완전 반응을 달성한 영역의 경우 15Gy, 완전 반응 미만을 달성한 영역 또는 부피가 큰 종격동 종괴가 있는 환자의 경우 25.5Gy.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102-3175
- Maine Children's Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자가 21세 이하
- 환자는 이전에 치료받지 않은 Hodgkin 림프종 진단을 받았습니다.
- 앤아버 IB기, IIIA기 또는 IA/IIA기에 림프절외 확장, 다발성 결절 침범(3개 이상의 부위) 또는 부피가 큰 종격동 샘병증이 있습니다.
제외 기준:
- 유리한 위험 특성을 가진 환자
- 불리한 위험 특징을 가진 환자
- 이전에 Hodgkin 림프종 치료를 받은 적이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
참가자는 Adriamycin®, Vinblastine, Nitrogen Mustard(또는 Cyclophosphamide), Vincristine, Bleomycin, Etoposide, Prednisone 및 G-CSF를 포함하는 Stanford V 화학 요법을 12주간 받습니다.
12주간의 Stanford V 화학 요법을 마친 후 참가자는 방사선 요법을 받습니다.
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1, 3, 5, 7, 9 및 11주차의 1일에 IV를 제공합니다.
다른 이름들:
주어진 IV, 1, 3, 5, 7, 9 및 11주 중 1일.
다른 이름들:
주어진 IV, 1주, 5주 및 9주 중 1일. 질소 머스타드를 사용할 수 없는 경우 시클로포스파미드로 대체할 수 있습니다.
다른 이름들:
질소 머스타드가 없을 경우 대체 가능합니다.
1주차, 5주차, 9주차의 1일째에 제공됩니다.
다른 이름들:
2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차의 1일차에 IV 투여.
다른 이름들:
2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차, 12주차의 1일차에 IV 투여.
다른 이름들:
1-10주차의 1일과 2일에 IV 투여.
다른 이름들:
1-12주 격일로 PO를 제공합니다.
다른 이름들:
3-13일, 16-26일, 29-39일, 42-52일, 55-65일 및 68-78일(임상적으로 지시된 대로)에 피하 투여.
다른 이름들:
참가자는 12주간의 Stanford V 화학 요법을 마친 후 방사선 요법을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 무사고 생존 확률
기간: 3 년
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3년 기간 내 치료 시작부터 첫 번째 실패(질병 재발, 두 번째 악성 또는 사망) 시간까지의 시간 간격에 대한 생존 확률.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선장 내 질병 실패율
기간: 3 년
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방사선 조사 범위 내에서 초기 침범 림프절 영역에서 재발하는 질병으로 정의됩니다.
방사선장 내의 질병 실패율은 적절한 방법을 사용하여 95% 신뢰 구간으로 추정됩니다(예: 경쟁 위험이 있는 경우 누적 발병률 추정).
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3 년
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맞춤형 방사선 치료를 받은 어린이의 국소 및 원거리 장애
기간: 최초 등록일로부터 최대 3년 후속 조치
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로컬 및 원격 고장의 누적 발생률이 추정됩니다.
경쟁 위험의 영향이 고려됩니다.
로컬 고장은 현장 내로 정의되고 원격 고장은 현장 외부로 정의됩니다.
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최초 등록일로부터 최대 3년 후속 조치
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치료 실패에 대한 예후 인자: 연령
기간: 최소 0.3~최대 9.4년의 추적 기간 중앙값 5.5(년)
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나이는 연구 날짜와 재발/질병 진행 날짜, 두 번째 악성 종양, 사망 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생한 날짜 사이의 간격으로 정의되는 무사건 생존(EFS)과의 연관성에 대해 조사되었습니다.
11개의 사건만 주어졌을 때 조사자들은 통계적 유의성에 대한 p 값을 계산하기 위해 점수 테스트와 함께 단변량 Cox 모델을 사용했습니다.
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최소 0.3~최대 9.4년의 추적 기간 중앙값 5.5(년)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 총 점수
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQ1 v.4.0: 신체 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 심리사회적 건강
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 감정 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 사회적 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 학교 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 총 점수
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 고통과 상처
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 메스꺼움
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 절차적 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 치료 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 걱정
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 인지 문제
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 인지된 신체적 외모
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 커뮤니케이션
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자의 QOL은 환자의 기능을 평가하기 위해 여러 시점에서 측정됩니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자 삶의 질(QoL), 증상 고통 척도
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에 걸쳐 특정 치료 관련 증상으로 인한 환자의 불편 정도. 도구 해석: SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 총 점수
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
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진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 신체 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
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진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 심리사회적 건강
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
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진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 감정 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
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진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 사회적 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
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진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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학부모 위임 삶의 질(QoL), PedsQL v.4.0: 학교 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다.
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진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 총 점수
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 고통과 상처
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 메스꺼움
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 절차적 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 치료 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 걱정
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 인지 문제
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 인지된 신체적 외모
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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부모 프록시 삶의 질(QoL), PedsQL v.3.0: 커뮤니케이션
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에 걸쳐 자녀의 기능에 대한 부모의 평가.
기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다.
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2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 총 점수
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 신체 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 심리사회적 건강
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 감정 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 사회적 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.4.0: 학교 기능
기간: 진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 치료 완료 후 3-6개월(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 총점
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 통증 및 상처
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 메스꺼움
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치 상관관계, PedsQL v.3.0: 절차적 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 치료 불안
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치 상관관계, PedsQL v.3.0: 걱정
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 인지 문제
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치도, PedsQL v.3.0: 인지된 신체적 외모
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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여러 시점에서 환자 QoL과 부모 대리 QoL 간의 일치 상관관계, PedsQL v.3.0: 커뮤니케이션
기간: 2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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보고된 환자와 부모 대리인의 삶의 질을 여러 시점에 걸쳐 평가하고 비교합니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수에서 환자 점수를 뺀 값으로 계산되었습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 높은 점수는 0-100 범위의 낮은 문제를 나타냅니다. 보고된 평균 차이는 부모 점수 - 환자 점수로 계산되었습니다. |
2주기의 화학요법 완료 시(T2), 4주기의 화학요법 완료 시(T3), 방사선 완료 시(T4), 치료 완료 후 3-6개월 후(T5)
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.4.0: 총점
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.4.0: 신체 기능
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.4.0: 심리사회적 건강
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.4.0: 감정 기능
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.4.0: 사회적 기능
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.4.0: 학교 기능
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸쳐 집계된 삶의 질과 증상 고통 도구 간의 관계[진단 시(T1), 2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3 -치료 종료 후 6개월(T5)]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.4.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 총점
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.3.0: 통증 및 상처
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.3.0: 메스꺼움
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상적 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 절차적 불안
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 치료 불안
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.3.0: 걱정
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 인지 문제
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 사이의 연관성, PedsQL v.3.0: 인지된 신체적 외모
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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환자가 보고한 QoL과 증상 고통 간의 연관성, PedsQL v.3.0: 커뮤니케이션
기간: 치료 종료 후 6개월
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여러 시점에 걸친 삶의 질과 증상 고통 사이의 관계[2주기의 화학 요법 완료(T2), 4주기의 화학 요법 완료(T3), 방사선 완료(T4) 및 3-6개월(T5) 치료 완료]. GEE(Generalized Estimating Equation)를 사용하여 고통 증상과 QoL 점수 사이의 연관성을 조사했습니다. 기기 해석: PedsQL v.3.0, 점수가 높을수록 0-100 범위의 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. SDS, 높은 점수는 10-50의 범위에서 더 높은 전반적인 증상 고통을 나타냅니다. |
치료 종료 후 6개월
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3년 무사고 생존(EFS) 확률
기간: 3 년
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스탠포드 V 화학요법 저선량 맞춤형 필드 방사선 치료를 받은 중간 위험 환자의 전체 EFS 분포와 함께 3년 EFS 확률을 HOD99 환자에게 비교했습니다.
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3 년
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3년 전체 생존(OS) 확률
기간: 3 년
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Stanford V 화학요법 저선량 맞춤형 필드 방사선 치료를 받은 중간 위험 환자의 전체 OS 분포와 함께 3년 OS 확률을 HOD99 환자와 비교했습니다.
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3 년
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3년 국부 무고장 생존 확률
기간: 3 년
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Stanford V 화학 요법 저선량 맞춤형 현장 방사선 치료를 받은 중간 위험 환자의 전체 국소 무실장 생존 분포와 HOD99 환자에 대한 3년 국소 무실장 생존 확률의 비교.
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3 년
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등급이 >1인 독성
기간: 3 년
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HOD99(NCT00145600) 환자에 대한 Stanford V 화학 요법 저용량 맞춤형 필드 방사선(현재 HOD05 프로토콜)으로 치료받은 중간 위험 환자의 독성 비교.
HOD05 및 HOD99에 대한 독성 등급은 NCI CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3.0을 사용했습니다.
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3 년
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치료 실패의 예후 인자: 성별
기간: 3년 추적
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무사고 생존(EFS)은 80명의 적격 환자에 대해 계산되었습니다.
EFS는 연구에서 재발, 두 번째 악성 종양 또는 마지막 접촉(모두 살아 있음) 중 먼저 발생하는 사이의 간격으로 정의되었습니다.
재발이 여러 번 있는 경우 첫 번째 재발을 계산했습니다.
11건의 이벤트만 주어지면 Cox 모델을 사용하여 EFS와의 연관성에 대해 연령, 성별, 조직학 및 단계를 개별적으로 조사했습니다.
점수 테스트의 P 값은 통계적 유의성을 위해 계산되었습니다.
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3년 추적
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치료 실패에 대한 예후 인자: 조직학
기간: 3년 추적
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무사고 생존(EFS)은 80명의 적격 환자에 대해 계산되었습니다.
EFS는 연구에서 재발, 두 번째 악성 종양 또는 마지막 접촉(모두 살아 있음) 중 먼저 발생하는 사이의 간격으로 정의되었습니다.
재발이 여러 번 있는 경우 첫 번째 재발을 계산했습니다.
11건의 이벤트만 주어지면 Cox 모델을 사용하여 EFS와의 연관성에 대해 연령, 성별, 조직학 및 단계를 개별적으로 조사했습니다.
점수 테스트의 P 값은 통계적 유의성을 위해 계산되었습니다.
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3년 추적
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치료 실패에 대한 예후 인자: 단계
기간: 최소 0.3~최대 9.4년의 추적 기간 중앙값 5.5(년)
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Ann Arbor 병기 분류는 모든 환자의 병기를 결정하는 데 사용되었습니다.
연구 날짜와 재발/질병 진행, 두 번째 악성 종양, 사망 또는 마지막 접촉 중 먼저 발생한 날짜 사이의 간격으로 정의되는 무사고 생존(EFS)과의 연관성에 대해 단계를 검사했습니다(I/II 대 III).
11개의 사건만 주어졌을 때 조사자들은 통계적 유의성에 대한 p 값을 계산하기 위해 점수 테스트와 함께 단변량 Cox 모델을 사용했습니다.
Stage <III가 더 좋은 결과를 보였으나 통계적으로 유의하지는 않았다.
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최소 0.3~최대 9.4년의 추적 기간 중앙값 5.5(년)
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독성, 특히 치료 지연 효과의 빈도와 심각도를 설명합니다. (심초음파)
기간: 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
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치료 후 1년, 2년, 5년, 10년 후에 환자에 대해 심장초음파검사를 실시합니다.
결과가 분류됩니다.
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치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
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독성, 특히 치료 지연 효과의 빈도와 심각도를 설명합니다. (심전도)
기간: 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
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심전도(EKG)는 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년 후에 환자에게 실시됩니다.
결과는 테스트 결과에 따라 정상 또는 비정상으로 분류됩니다.
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치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
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독성, 특히 치료 지연 효과의 빈도와 심각도를 설명합니다. (폐 기능)
기간: 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
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환자의 폐 기능은 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년 후에 평가를 받게 됩니다.
결과는 검사 결과에 따라 정상 또는 비정상으로 분류됩니다.
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치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
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독성, 특히 치료 지연 효과의 빈도와 심각도 설명: 갑상선(TSH)
기간: 치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
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자궁경부 방사선 치료를 받은 환자의 경우 TSH 실험실 검사는 1년, 2년, 5년, 10년에 실시됩니다.
TSH 결과는 검사 결과에 따라 정상, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 결절로 분류됩니다.
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치료 후 1년, 2년, 5년, 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jamie Flerlage, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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추가 정보
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- 블레오마이신
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- 질소 머스타드 화합물
기타 연구 ID 번호
- HOD05
- NCI-2011-01253 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아드리아마이신®에 대한 임상 시험
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Breast Cancer Research Foundation완전한
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Washington University School of MedicineGenentech, Inc.종료됨
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Novartis Pharmaceuticals완전한