Chemioterapia con radiazioni a basso dosaggio per il linfoma di Hodgkin pediatrico

Sperimentale: Tutti i partecipanti

I partecipanti ricevono 12 settimane di chemioterapia Stanford V che include Adriamycin®, Vinblastine, Nitrogen Mustard (o Cyclophosphamide), Vincristina, Bleomicina, Etoposide, Prednisone e G-CSF. Dopo il completamento di 12 settimane di chemioterapia Stanford V, i partecipanti ricevono la radioterapia.

Droga: Adriamicina®

Somministrato EV il giorno 1 delle settimane 1, 3, 5, 7, 9 e 11.

Altri nomi:

• Doxorubicina

Droga: Vinblastina

Dato IV, Giorno 1 delle settimane 1, 3, 5, 7, 9 e 11.

Altri nomi:

• Velban®

Droga: Mostarda di azoto

Dato IV, giorno 1 delle settimane 1, 5 e 9. La ciclofosfamide può essere sostituita se la senape azotata non è disponibile.

Altri nomi:

• Mustargen®
• Mecloretamina cloridrato

Droga: Ciclofosfamide

Può essere sostituito se la mostarda di azoto non è disponibile. Dato il giorno 1 delle settimane 1, 5 e 9.

Altri nomi:

• Derivato di senape azotata

Droga: Vincristina

Somministrato EV il giorno 1 delle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12.

Altri nomi:

• Velban®

Droga: Bleomicina

Somministrato EV il giorno 1 delle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12.

Altri nomi:

• Blenoxane®

Droga: Etoposide

Somministrato IV nei giorni 1 e 2 delle settimane 1-10.

Altri nomi:

• VP-16
• Vepesid®

Droga: Prednisone

Dato PO a giorni alterni delle settimane 1-12.

Altri nomi:

• Congenere sintetico dell'idrocortisone

Biologico: G-CSF

Somministrato per via sottocutanea nei giorni 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65 e 68-78 (come clinicamente indicato).

Altri nomi:

• Filgrastim
• Neupogen®

Procedura: Radioterapia

I partecipanti ricevono la radioterapia dopo il completamento di 12 settimane di chemioterapia Stanford V.

Altri nomi:

• Radioterapia

Probabilità di sopravvivenza senza eventi di 3 anni

La probabilità di sopravvivenza per l'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento al momento del primo fallimento (recidiva della malattia, secondo tumore maligno o decesso) entro un periodo di 3 anni.

Tasso di fallimento della malattia all'interno dei campi di radiazioni

Definita come malattia che ricorre nella regione linfonodale inizialmente coinvolta all'interno del campo di irradiazione. Il tasso di fallimento della malattia all'interno dei campi di radiazione sarà stimato con un intervallo di confidenza del 95% utilizzando metodi appropriati (ad esempio, stimare l'incidenza cumulativa in presenza di rischi concorrenti).

Fallimento locale e distante per i bambini trattati con radiazioni di campo su misura

Sarà stimata l'incidenza cumulativa di guasti locali e distanti. Verrà preso in considerazione l'effetto dei rischi concorrenti. Il guasto locale è definito come in campo e il guasto distante è definito come fuori campo.

Fattori prognostici per il fallimento del trattamento: età

L'età è stata esaminata per l'associazione con la sopravvivenza libera da eventi (EFS), che è stata definita come l'intervallo tra la data dello studio e la data della recidiva/progressione della malattia, del secondo tumore maligno, della morte o dell'ultimo contatto, a seconda dell'evento che si è verificato per primo. Dati solo 11 eventi, i ricercatori hanno utilizzato il modello di Cox univariato con il test del punteggio per calcolare il valore p per la significatività statistica.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.4.0: Punteggio totale

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQl v.4.0: funzionamento fisico

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.4.0: Salute psicosociale

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.4.0: funzionamento emotivo

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.4.0:Funzionamento sociale

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.4.0: Funzionamento scolastico

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: Punteggio totale

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: dolore e dolore

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: Nausea

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: Ansia procedurale

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: Ansia da trattamento

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: preoccupazione

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: problemi cognitivi

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: Aspetto fisico percepito

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), PedsQL v.3.0: Comunicazione

La qualità della vita del paziente verrà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento del paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Qualità della vita del paziente (QoL), Symptom Distress Scale

Il grado di disagio del paziente dovuto a specifici sintomi correlati al trattamento in più punti temporali.

Interpretazione dello strumento: SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Punteggio totale

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: funzionamento fisico

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Salute psicosociale

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Funzionamento emotivo

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Funzionamento sociale

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Funzionamento scolastico

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Punteggio totale

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Nausea

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Ansia procedurale

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Ansia da trattamento

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: preoccupazione

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Problemi cognitivi

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Aspetto fisico percepito

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Comunicazione

Valutazione del genitore del funzionamento del bambino in più punti temporali. Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100.

Correlazione della concordanza tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.4.0: Punteggio totale

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per procura del genitore in più punti temporali, PedsQL v.4.0: funzionamento fisico

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.4.0: salute psicosociale

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.4.0: Funzionamento emotivo

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.4.0: funzionamento sociale

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.4.0: funzionamento scolastico

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione della concordanza tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: Punteggio totale

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione della concordanza tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: Nausea

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: Ansia procedurale

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: Ansia da trattamento

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: preoccupazione

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: Problemi cognitivi

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione della concordanza tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: Aspetto fisico percepito

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Correlazione dell'accordo tra QoL del paziente e QoL per delega del genitore in più punti temporali, PedsQL v.3.0: comunicazione

Valutare e confrontare la qualità della vita riferita dal paziente e quella del genitore proxy in più punti temporali. Le differenze medie riportate sono state calcolate come punteggio genitore meno punteggio paziente.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano problemi inferiori con un intervallo di 0-100. Le differenze medie riportate sono state calcolate come: punteggio genitore - punteggio paziente.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e sofferenza sintomatica, PedsQL v.4.0: punteggio totale

Relazione tra la qualità della vita e gli strumenti di sofferenza dei sintomi aggregati in più punti temporali [Alla diagnosi (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3 -6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e sofferenza sintomatica, PedsQL v.4.0: funzionamento fisico

Relazione tra la qualità della vita e gli strumenti di sofferenza dei sintomi aggregati in più punti temporali [Alla diagnosi (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3 -6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra QoL riferita dal paziente e disagio sintomatico, PedsQL v.4.0: salute psicosociale

Relazione tra la qualità della vita e gli strumenti di sofferenza dei sintomi aggregati in più punti temporali [Alla diagnosi (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3 -6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e disagio sintomatico, PedsQL v.4.0: funzionamento emotivo

Relazione tra la qualità della vita e gli strumenti di sofferenza dei sintomi aggregati in più punti temporali [Alla diagnosi (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3 -6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e disagio sintomatico, PedsQL v.4.0: funzionamento sociale

Relazione tra la qualità della vita e gli strumenti di sofferenza dei sintomi aggregati in più punti temporali [Alla diagnosi (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3 -6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e disagio sintomatico, PedsQL v.4.0: funzionamento scolastico

Relazione tra la qualità della vita e gli strumenti di sofferenza dei sintomi aggregati in più punti temporali [Alla diagnosi (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3 -6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.4.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e sofferenza sintomatica, PedsQL v.3.0: punteggio totale

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e sofferenza sintomatica, PedsQL v.3.0: Dolore e dolore

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e sofferenza sintomatica, PedsQL v.3.0: Nausea

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e disagio sintomatico, PedsQL v.3.0: ansia procedurale

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra QoL riferita dal paziente e disagio sintomatico, PedsQL v.3.0: ansia da trattamento

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e sofferenza sintomatica, PedsQL v.3.0: preoccupazione

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e disagio sintomatico, PedsQL v.3.0: problemi cognitivi

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e disagio dei sintomi, PedsQL v.3.0: aspetto fisico percepito

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Associazione tra qualità di vita riferita dal paziente e sofferenza sintomatica, PedsQL v.3.0: comunicazione

Relazione tra la qualità della vita e il disagio dei sintomi in più punti temporali [completamento di 2 cicli di chemioterapia (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (T3), completamento della radioterapia (T4) e 3-6 mesi (T5) dopo il completamento della terapia]. Equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per esaminare l'associazione tra sintomi di disagio e punteggi QoL.

Interpretazione dello strumento: PedsQL v.3.0, i punteggi più alti indicano una migliore HRQOL con un intervallo di 0-100. SDS, i punteggi più alti indicano un disagio generale dei sintomi più elevato con un intervallo di 10-50.

Probabilità di sopravvivenza libera da eventi (EFS) a 3 anni

Confronto della probabilità di EFS a tre anni insieme a tutte le distribuzioni di EFS dei pazienti a rischio intermedio trattati con chemioterapia Stanford V a bassa dose di radiazioni di campo su misura rispetto a quei pazienti in HOD99.

Probabilità di sopravvivenza globale (OS) a 3 anni

Confronto della probabilità di OS a 3 anni insieme alle distribuzioni dell'intera OS di pazienti a rischio intermedio trattati con chemioterapia Stanford V a bassa dose di radiazioni a campo su misura con quei pazienti in HOD99.

Probabilità di sopravvivenza senza guasti locali a 3 anni

Confronto della probabilità di sopravvivenza libera da insuccesso locale a 3 anni insieme alle distribuzioni intere di sopravvivenza libera da insuccesso locale di pazienti a rischio intermedio trattati con chemioterapia Stanford V a bassa dose di radiazioni a campo su misura rispetto a quei pazienti in HOD99.

Tossicità con grado >1

Confronto delle tossicità dei pazienti a rischio intermedio trattati con chemioterapia Stanford V a bassa dose di radiazioni a campo personalizzato (attuale protocollo HOD05) con i pazienti in HOD99 (NCT00145600). La classificazione delle tossicità per HOD05 e HOD99 ha utilizzato i criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE) dell'NCI versione 3.0.

Fattori prognostici per il fallimento del trattamento: sesso

La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata calcolata per gli 80 pazienti eleggibili. L'EFS è stata definita come l'intervallo tra lo studio e la recidiva, il secondo tumore maligno o l'ultimo contatto (tutti vivi), a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Per chi ha avuto più ricadute è stata conteggiata la prima. Dati solo 11 eventi, abbiamo esaminato individualmente età, sesso, istologia e stadio per la sua associazione con EFS utilizzando il modello di Cox. I valori P del test Score sono stati calcolati per la significatività statistica.

Fattori prognostici per il fallimento del trattamento: istologia

La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è stata calcolata per gli 80 pazienti eleggibili. L'EFS è stata definita come l'intervallo tra lo studio e la recidiva, il secondo tumore maligno o l'ultimo contatto (tutti vivi), a seconda di quale evento si sia verificato per primo. Per chi ha avuto più ricadute è stata conteggiata la prima. Dati solo 11 eventi, abbiamo esaminato individualmente età, sesso, istologia e stadio per la sua associazione con EFS utilizzando il modello di Cox. I valori P del test Score sono stati calcolati per la significatività statistica.

Fattori prognostici per il fallimento del trattamento: stadio

La classificazione di stadiazione di Ann Arbor è stata utilizzata per stadiare tutti i pazienti. Lo stadio è stato esaminato (I/II contro III) per l'associazione con la sopravvivenza libera da eventi (EFS), definita come l'intervallo tra la data dello studio e la recidiva/progressione della malattia, secondo tumore maligno, decesso o ultimo contatto, a seconda di quale evento si verificasse per primo. Dati solo 11 eventi, i ricercatori hanno utilizzato il modello di Cox univariato con il test del punteggio per calcolare il valore p per la significatività statistica. Lo stadio <III ha mostrato un risultato migliore ma non era statisticamente significativo.

Descrivere le tossicità, in particolare la frequenza e la gravità degli effetti tardivi della terapia: (ecocardiogramma)

Gli ecocardiogrammi verranno eseguiti sul paziente a 1, 2, 5 e 10 anni dopo la terapia. I risultati saranno classificati.

Descrivere le tossicità, in particolare la frequenza e la gravità degli effetti tardivi della terapia: (Elettrocardiogramma)

Gli elettrocardiogrammi (ECG) verranno eseguiti sul paziente a 1, 2, 5 e 10 anni dopo la terapia. I risultati verranno classificati come normali o anormali, determinati dall'esito del test.

Descrivere le tossicità, in particolare la frequenza e la gravità degli effetti tardivi della terapia: (Funzione polmonare)

La funzionalità polmonare del paziente sarà sottoposta a valutazione a 1, 2, 5 e 10 anni dopo la terapia. I risultati verranno classificati come normali o anormali, a seconda dei risultati del test.

Descrivere le tossicità, in particolare la frequenza e la gravità degli effetti tardivi della terapia: tiroide (TSH)

Per i pazienti che hanno ricevuto radiazioni cervicali, i test di laboratorio per il TSH saranno condotti a 1, 2, 5 e 10 anni. I risultati del TSH verranno classificati come normale, ipotiroideo, ipertiroideo o nodulo tiroideo, a seconda dei risultati del test.