Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie met lage dosis straling voor pediatrisch Hodgkin-lymfoom

1 september 2023 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Stanford V-chemotherapie met lage dosis bestralingstherapie op maat voor intermediair risico Pediatrisch Hodgkin-lymfoom

Het belangrijkste doel van dit protocol is het percentage patiënten met Hodgkin-lymfoom met gemiddeld risico te schatten dat gedurende drie jaar ziektevrij zal overleven (gebeurtenisvrije overleving) na behandeling met multi-agent chemotherapie (Stanford V) en laaggedoseerde, op maat gemaakte chemotherapie. - veldbestralingstherapie. De hypothese die wordt bestudeerd, is dat deze behandeling ertoe zal leiden dat meer dan 80% van de patiënten drie jaar na aanvang van de behandeling in leven en ziektevrij is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijving behandelplan:

Adriamycine 25 mg/m2 IV Dag 1 van week 1, 3, 5, 7, 9, 11

Vinblastine 6 mg/m2 IV Dag 1 van week 1, 3, 5, 7, 9, 11

Stikstofmosterd 6 mg/m2 IV op dag 1 van week 1, 5 en 9

Cyclofosfamide 650 mg/m2 IV Dag 1 van week 1, 5, 9 (toen Stikstofmosterd niet beschikbaar was wegens landelijk tekort)

Vincristine 1,4 mg/m2 IV Dag 1 van week 2, 4, 6, 8, 10, 12

Bleomycine 5 eenheden/m2 IV Dag 1 van week 2, 4, 6, 8, 10, 12

Etoposide 60 mg/m2 IV Dag 1, 2 van week 3, 7, 11

Prednison* 40 mg/m2/dag verdeeld over 3 doses PO Om de andere dag van week 1-12

G-CSF (alleen indien nodig in geval van ernstige myelosuppressie die uitstel van behandeling vereist) 5 mcg/kg SC Dag 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65, 68-78 (zoals klinisch aangeduid)

* Het afbouwen van prednison is voorzien voor de laatste 2 weken van de therapie. Patiënten zullen worden behandeld met 12 weken Stanford V-chemotherapie volgens het hierboven geschetste schema. Patiënten krijgen dan bestralingstherapie na voltooiing van 12 weken chemotherapie. De stralingsdosis voor individuele knooppunten wordt gebaseerd op de respons na 8 weken chemotherapie: 15 Gy voor gebieden die een volledige respons bereiken en 25,5 Gy die een minder dan volledige respons bereiken, of patiënten met een omvangrijke mediastinale massa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University Medical Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102-3175
        • Maine Children's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is jonger dan of gelijk aan 21 jaar
  • Patiënt heeft een bevestigde diagnose van niet eerder behandeld Hodgkin-lymfoom
  • Heeft Ann Arbor-stadium IB, IIIA of IA/IIA met extranodale extensie, betrokkenheid van meerdere knooppunten (3 of meer locaties) of omvangrijke mediastinale adenopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gunstige risicokenmerken
  • Patiënten met ongunstige risicokenmerken
  • Patiënten die eerder zijn behandeld voor Hodgkin-lymfoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Deelnemers krijgen 12 weken Stanford V-chemotherapie, waaronder Adriamycin®, Vinblastine, Stikstofmosterd (of Cyclofosfamide), Vincristine, Bleomycine, Etoposide, Prednison en G-CSF. Na voltooiing van 12 weken Stanford V-chemotherapie krijgen de deelnemers radiotherapie.
IV gegeven op dag 1 van week 1, 3, 5, 7, 9 en 11.
Andere namen:
  • Doxorubicine
Gegeven IV, dag 1 van week 1, 3, 5, 7, 9 en 11.
Andere namen:
  • Velban®
Gegeven IV, dag 1 van week 1, 5 en 9. Cyclofosfamide kan worden vervangen als stikstofmosterd niet beschikbaar is.
Andere namen:
  • Mustargen®
  • Mechloorethamine Hydrochloride
Kan worden vervangen als stikstofmosterd niet beschikbaar is. Gegeven op dag 1 van week 1, 5 en 9.
Andere namen:
  • Stikstof Mosterd Derivaat
IV gegeven op dag 1 van week 2, 4, 6, 8, 10 en 12.
Andere namen:
  • Velban®
IV gegeven op dag 1 van week 2, 4, 6, 8, 10 en 12.
Andere namen:
  • Blenoxaan®
IV gegeven op dag 1 en 2 van week 1-10.
Andere namen:
  • VP-16
  • Vepesid®
PO om de andere dag van week 1-12 gegeven.
Andere namen:
  • Synthetische congeneer van hydrocortison
Subcutaan toegediend op dagen 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65 en 68-78 (zoals klinisch geïndiceerd).
Andere namen:
  • Filgrastim
  • Neupogen®
Deelnemers krijgen radiotherapie na voltooiing van 12 weken Stanford V-chemotherapie.
Andere namen:
  • Bestralingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-jarige gebeurtenisvrije overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar
De overlevingskans voor het tijdsinterval vanaf het begin van de behandeling tot het moment van het eerste falen (ziekterecidief, tweede maligniteit of overlijden) binnen een tijdsbestek van 3 jaar.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektemislukkingspercentage binnen stralingsvelden
Tijdsspanne: 3 jaar
Gedefinieerd als ziekte die terugkeert in het aanvankelijk betrokken knooppuntgebied binnen het bestralingsgebied. Het ziekteverzuimpercentage binnen de stralingsvelden zal worden geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95% met behulp van geschikte methoden (bijv. schatting van de cumulatieve incidentie in aanwezigheid van concurrerende risico's).
3 jaar
Lokaal en op afstand falen voor kinderen behandeld met op maat gemaakte straling
Tijdsspanne: vanaf de eerste inschrijvingsdatum tot 3 jaar follow-up
De cumulatieve incidentie van lokaal falen en falen op afstand zal worden geschat. Er zal rekening worden gehouden met het effect van concurrerende risico's. Lokaal falen wordt gedefinieerd als in-field, en verre falen wordt gedefinieerd als out-of-field.
vanaf de eerste inschrijvingsdatum tot 3 jaar follow-up
Prognostische factoren voor falen van de behandeling: leeftijd
Tijdsspanne: 5,5 (jaar) mediane follow-up met minimaal 0,3 tot maximaal 9,4 jaar follow-up
Leeftijd werd onderzocht op de associatie met gebeurtenisvrije overleving (EFS), die werd gedefinieerd als het interval tussen de datum van onderzoek en de datum van recidief/ziekteprogressie, tweede kwaadaardige tumor, overlijden of laatste contact, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Gegeven slechts 11 gebeurtenissen, gebruikten de onderzoekers het univariate Cox-model met scoretest om de p-waarde voor de statistische significantie te berekenen.
5,5 (jaar) mediane follow-up met minimaal 0,3 tot maximaal 9,4 jaar follow-up
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: totale score
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQl v.4.0: fysiek functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: sociaal functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: functioneren op school
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: totale score
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: pijn en pijn
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: Misselijkheid
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: procedurele angst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: behandelingsangst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: zorgen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: cognitieve problemen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: waargenomen fysieke verschijning
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: communicatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), Symptom Distress Scale
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

De mate van ongemak van de patiënt door specifieke behandelingsgerelateerde symptomen op meerdere tijdstippen.

Instrumentinterpretatie: SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: totale score
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: sociaal functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Schoolfunctioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: totale score
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: pijn en pijn
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Misselijkheid
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: procedurele angst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: behandelingsangst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Zorgen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: cognitieve problemen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: waargenomen fysieke verschijning
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Communicatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: totale score
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: fysiek functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: sociaal functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: functioneren op school
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: totale score
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: pijn en pijn
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: misselijkheid
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: procedurele angst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: behandelingsangst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: zorg
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: cognitieve problemen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: waargenomen fysieke verschijning
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: communicatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie

Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore.

Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: totale score
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: fysiek functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: emotioneel functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: functioneren op school
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: totale score
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: pijn en pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: misselijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: procedurele angst
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: behandelingsangst
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: zorgen
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: cognitieve problemen
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: waargenomen fysieke verschijning
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: communicatie
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie

Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken.

Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50.

6 maanden na voltooiing van de therapie
3-jarige gebeurtenisvrije overlevingskans (EFS).
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijking van de EFS-waarschijnlijkheid van drie jaar samen met de volledige EFS-verdelingen van patiënten met gemiddeld risico die werden behandeld met Stanford V-chemotherapie met een lage dosis op maat gemaakte veldstraling voor die patiënten op HOD99.
3 jaar
3-jaars totale overlevingskans (OS).
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijking van de 3-jaars OS-kans samen met de volledige OS-distributies van patiënten met gemiddeld risico die werden behandeld met Stanford V-chemotherapie met een lage dosis op maat gemaakte veldstraling voor die patiënten op HOD99.
3 jaar
3 jaar lokale faalvrije overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijking van de 3-jaars lokale faalvrije overlevingskans samen met de volledige lokale faalvrije overlevingsverdelingen van patiënten met gemiddeld risico die werden behandeld met Stanford V-chemotherapie met een lage dosis op maat gemaakte veldstraling voor die patiënten op HOD99.
3 jaar
Toxiciteiten met graad >1
Tijdsspanne: 3 jaar
Vergelijking van de toxiciteit van patiënten met gemiddeld risico die werden behandeld met Stanford V-chemotherapie met een lage dosis op maat gemaakte veldstraling (huidig ​​HOD05-protocol) met die patiënten op HOD99 (NCT00145600). Bij het beoordelen van de toxiciteiten voor HOD05 en HOD99 werden de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 3.0 gebruikt.
3 jaar
Prognostische factoren voor falen van de behandeling: geslacht
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd berekend voor de 80 in aanmerking komende patiënten. EFS werd gedefinieerd als het interval tussen het onderzoek en de recidief, de tweede kwaadaardige tumor of het laatste contact (allemaal levend), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Voor degenen die meerdere terugvallen hadden, werd de eerste geteld. Gegeven slechts 11 gebeurtenissen, onderzochten we individueel leeftijd, geslacht, histologie en stadium voor de associatie met EFS met behulp van het Cox-model. P-waarden van Score-test werden berekend voor de statistische significantie.
3 jaar nazorg
Prognostische factoren voor falen van de behandeling: histologie
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd berekend voor de 80 in aanmerking komende patiënten. EFS werd gedefinieerd als het interval tussen het onderzoek en de recidief, de tweede kwaadaardige tumor of het laatste contact (allemaal levend), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Voor degenen die meerdere terugvallen hadden, werd de eerste geteld. Gegeven slechts 11 gebeurtenissen, onderzochten we individueel leeftijd, geslacht, histologie en stadium voor de associatie met EFS met behulp van het Cox-model. P-waarden van Score-test werden berekend voor de statistische significantie.
3 jaar nazorg
Prognostische factoren voor falen van de behandeling: fase
Tijdsspanne: 5,5 (jaar) mediane follow-up met minimaal 0,3 tot maximaal 9,4 jaar follow-up
De stadiëringsclassificatie van Ann Arbor werd gebruikt om alle patiënten te stadiëren. Stadium werd onderzocht (I/II versus III) op de associatie met gebeurtenisvrije overleving (EFS), gedefinieerd als het interval tussen de datum van onderzoek en van terugval/ziekteprogressie, tweede maligniteit, overlijden of laatste contact, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Gegeven slechts 11 gebeurtenissen, gebruikten de onderzoekers het univariate Cox-model met scoretest om de p-waarde voor de statistische significantie te berekenen. Stadium <III liet een beter resultaat zien, maar was niet statistisch significant.
5,5 (jaar) mediane follow-up met minimaal 0,3 tot maximaal 9,4 jaar follow-up
Beschrijf de toxiciteiten, met name de frequentie en ernst van de late effecten van de therapie: (echocardiogram)
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
Echocardiogrammen zullen 1, 2, 5 en 10 jaar na de behandeling bij de patiënt worden uitgevoerd. De resultaten zullen worden gecategoriseerd.
1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
Beschrijf de toxiciteiten, met name de frequentie en ernst van de late effecten van de therapie: (elektrocardiogram)
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
Elektrocardiogrammen (EKG's) zullen 1, 2, 5 en 10 jaar na de behandeling bij de patiënt worden uitgevoerd. De resultaten worden gecategoriseerd als normaal of abnormaal, afhankelijk van de testuitslag.
1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
Beschrijf de toxiciteiten, met name de frequentie en ernst van de late effecten van de therapie: (longfunctie)
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
De longfunctie van de patiënt zal 1, 2, 5 en 10 jaar na de behandeling worden beoordeeld. Resultaten worden gecategoriseerd als normaal of abnormaal, afhankelijk van de testresultaten.
1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
Beschrijf toxiciteiten, met name de frequentie en ernst van late effecten van therapie: schildklier (TSH)
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
Voor patiënten die cervicale bestraling hebben ondergaan, zullen TSH-laboratoriumtests worden uitgevoerd op 1, 2, 5 en 10 jaar. TSH-resultaten worden gecategoriseerd als Normaal, Hypothyreoïdie, Hyperthyreoïdie of Schildkliernodule, afhankelijk van de bevindingen van de test.
1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie Flerlage, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adriamycine®

3
Abonneren