- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00352027
Chemotherapie met lage dosis straling voor pediatrisch Hodgkin-lymfoom
Stanford V-chemotherapie met lage dosis bestralingstherapie op maat voor intermediair risico Pediatrisch Hodgkin-lymfoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijving behandelplan:
Adriamycine 25 mg/m2 IV Dag 1 van week 1, 3, 5, 7, 9, 11
Vinblastine 6 mg/m2 IV Dag 1 van week 1, 3, 5, 7, 9, 11
Stikstofmosterd 6 mg/m2 IV op dag 1 van week 1, 5 en 9
Cyclofosfamide 650 mg/m2 IV Dag 1 van week 1, 5, 9 (toen Stikstofmosterd niet beschikbaar was wegens landelijk tekort)
Vincristine 1,4 mg/m2 IV Dag 1 van week 2, 4, 6, 8, 10, 12
Bleomycine 5 eenheden/m2 IV Dag 1 van week 2, 4, 6, 8, 10, 12
Etoposide 60 mg/m2 IV Dag 1, 2 van week 3, 7, 11
Prednison* 40 mg/m2/dag verdeeld over 3 doses PO Om de andere dag van week 1-12
G-CSF (alleen indien nodig in geval van ernstige myelosuppressie die uitstel van behandeling vereist) 5 mcg/kg SC Dag 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65, 68-78 (zoals klinisch aangeduid)
* Het afbouwen van prednison is voorzien voor de laatste 2 weken van de therapie. Patiënten zullen worden behandeld met 12 weken Stanford V-chemotherapie volgens het hierboven geschetste schema. Patiënten krijgen dan bestralingstherapie na voltooiing van 12 weken chemotherapie. De stralingsdosis voor individuele knooppunten wordt gebaseerd op de respons na 8 weken chemotherapie: 15 Gy voor gebieden die een volledige respons bereiken en 25,5 Gy die een minder dan volledige respons bereiken, of patiënten met een omvangrijke mediastinale massa.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102-3175
- Maine Children's Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is jonger dan of gelijk aan 21 jaar
- Patiënt heeft een bevestigde diagnose van niet eerder behandeld Hodgkin-lymfoom
- Heeft Ann Arbor-stadium IB, IIIA of IA/IIA met extranodale extensie, betrokkenheid van meerdere knooppunten (3 of meer locaties) of omvangrijke mediastinale adenopathie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gunstige risicokenmerken
- Patiënten met ongunstige risicokenmerken
- Patiënten die eerder zijn behandeld voor Hodgkin-lymfoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Alle deelnemers
Deelnemers krijgen 12 weken Stanford V-chemotherapie, waaronder Adriamycin®, Vinblastine, Stikstofmosterd (of Cyclofosfamide), Vincristine, Bleomycine, Etoposide, Prednison en G-CSF.
Na voltooiing van 12 weken Stanford V-chemotherapie krijgen de deelnemers radiotherapie.
|
IV gegeven op dag 1 van week 1, 3, 5, 7, 9 en 11.
Andere namen:
Gegeven IV, dag 1 van week 1, 3, 5, 7, 9 en 11.
Andere namen:
Gegeven IV, dag 1 van week 1, 5 en 9. Cyclofosfamide kan worden vervangen als stikstofmosterd niet beschikbaar is.
Andere namen:
Kan worden vervangen als stikstofmosterd niet beschikbaar is.
Gegeven op dag 1 van week 1, 5 en 9.
Andere namen:
IV gegeven op dag 1 van week 2, 4, 6, 8, 10 en 12.
Andere namen:
IV gegeven op dag 1 van week 2, 4, 6, 8, 10 en 12.
Andere namen:
IV gegeven op dag 1 en 2 van week 1-10.
Andere namen:
PO om de andere dag van week 1-12 gegeven.
Andere namen:
Subcutaan toegediend op dagen 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65 en 68-78 (zoals klinisch geïndiceerd).
Andere namen:
Deelnemers krijgen radiotherapie na voltooiing van 12 weken Stanford V-chemotherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
3-jarige gebeurtenisvrije overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De overlevingskans voor het tijdsinterval vanaf het begin van de behandeling tot het moment van het eerste falen (ziekterecidief, tweede maligniteit of overlijden) binnen een tijdsbestek van 3 jaar.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziektemislukkingspercentage binnen stralingsvelden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gedefinieerd als ziekte die terugkeert in het aanvankelijk betrokken knooppuntgebied binnen het bestralingsgebied.
Het ziekteverzuimpercentage binnen de stralingsvelden zal worden geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95% met behulp van geschikte methoden (bijv. schatting van de cumulatieve incidentie in aanwezigheid van concurrerende risico's).
|
3 jaar
|
Lokaal en op afstand falen voor kinderen behandeld met op maat gemaakte straling
Tijdsspanne: vanaf de eerste inschrijvingsdatum tot 3 jaar follow-up
|
De cumulatieve incidentie van lokaal falen en falen op afstand zal worden geschat.
Er zal rekening worden gehouden met het effect van concurrerende risico's.
Lokaal falen wordt gedefinieerd als in-field, en verre falen wordt gedefinieerd als out-of-field.
|
vanaf de eerste inschrijvingsdatum tot 3 jaar follow-up
|
Prognostische factoren voor falen van de behandeling: leeftijd
Tijdsspanne: 5,5 (jaar) mediane follow-up met minimaal 0,3 tot maximaal 9,4 jaar follow-up
|
Leeftijd werd onderzocht op de associatie met gebeurtenisvrije overleving (EFS), die werd gedefinieerd als het interval tussen de datum van onderzoek en de datum van recidief/ziekteprogressie, tweede kwaadaardige tumor, overlijden of laatste contact, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Gegeven slechts 11 gebeurtenissen, gebruikten de onderzoekers het univariate Cox-model met scoretest om de p-waarde voor de statistische significantie te berekenen.
|
5,5 (jaar) mediane follow-up met minimaal 0,3 tot maximaal 9,4 jaar follow-up
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: totale score
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQl v.4.0: fysiek functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: sociaal functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.4.0: functioneren op school
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: totale score
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: pijn en pijn
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: Misselijkheid
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: procedurele angst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: behandelingsangst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: zorgen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: cognitieve problemen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: waargenomen fysieke verschijning
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), PedsQL v.3.0: communicatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De QOL van de patiënt wordt op meerdere tijdstippen gemeten om het functioneren van de patiënt te beoordelen. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Patiëntkwaliteit van leven (QoL), Symptom Distress Scale
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
De mate van ongemak van de patiënt door specifieke behandelingsgerelateerde symptomen op meerdere tijdstippen. Instrumentinterpretatie: SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: totale score
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
|
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
|
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
|
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
|
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: sociaal functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
|
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Schoolfunctioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100.
|
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: totale score
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: pijn en pijn
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Misselijkheid
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: procedurele angst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: behandelingsangst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Zorgen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: cognitieve problemen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: waargenomen fysieke verschijning
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Communicatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Ouders beoordeling van het functioneren van het kind over meerdere tijdspunten.
Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100.
|
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: totale score
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: fysiek functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: emotioneel functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: sociaal functioneren
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.4.0: functioneren op school
Tijdsspanne: Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: totale score
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: pijn en pijn
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: misselijkheid
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: procedurele angst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: behandelingsangst
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: zorg
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: cognitieve problemen
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: waargenomen fysieke verschijning
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Correlatie van overeenstemming tussen kwaliteit van leven van patiënt en kwaliteit van leven van ouder-proxy op meerdere tijdstippen, PedsQL v.3.0: communicatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Beoordeel en vergelijk de door de patiënt gerapporteerde en de vervangende kwaliteit van leven van de ouder op meerdere tijdstippen. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als ouderscore minus patiëntscore. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op lagere problemen met een bereik van 0-100. Gerapporteerde gemiddelde verschillen werden berekend als: ouderscore - patiëntscore. |
Na voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: totale score
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: fysiek functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: emotioneel functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.4.0: functioneren op school
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Relatie tussen kwaliteit van leven en symptoom-noodinstrumenten geaggregeerd over meerdere tijdspunten [Bij diagnose (T1), voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3 -6 maanden (T5) na voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.4.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: totale score
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: pijn en pijn
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: misselijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: procedurele angst
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: behandelingsangst
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: zorgen
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: cognitieve problemen
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: waargenomen fysieke verschijning
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Associatie tussen door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en symptoomnood, PedsQL v.3.0: communicatie
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de therapie
|
Verband tussen kwaliteit van leven en symptoomklachten over meerdere tijdspunten [voltooiing van 2 cycli chemotherapie (T2), voltooiing van 4 cycli chemotherapie (T3), voltooiing van bestraling (T4) en 3-6 maanden (T5) na de voltooiing van de therapie]. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om het verband tussen symptomen van angst en KvL-scores te onderzoeken. Instrumentinterpretatie: PedsQL v.3.0, hogere scores duiden op een betere HRQOL met een bereik van 0-100. SDS, hogere scores duiden op een hogere algemene symptoomnood met een bereik van 10-50. |
6 maanden na voltooiing van de therapie
|
3-jarige gebeurtenisvrije overlevingskans (EFS).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijking van de EFS-waarschijnlijkheid van drie jaar samen met de volledige EFS-verdelingen van patiënten met gemiddeld risico die werden behandeld met Stanford V-chemotherapie met een lage dosis op maat gemaakte veldstraling voor die patiënten op HOD99.
|
3 jaar
|
3-jaars totale overlevingskans (OS).
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijking van de 3-jaars OS-kans samen met de volledige OS-distributies van patiënten met gemiddeld risico die werden behandeld met Stanford V-chemotherapie met een lage dosis op maat gemaakte veldstraling voor die patiënten op HOD99.
|
3 jaar
|
3 jaar lokale faalvrije overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijking van de 3-jaars lokale faalvrije overlevingskans samen met de volledige lokale faalvrije overlevingsverdelingen van patiënten met gemiddeld risico die werden behandeld met Stanford V-chemotherapie met een lage dosis op maat gemaakte veldstraling voor die patiënten op HOD99.
|
3 jaar
|
Toxiciteiten met graad >1
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijking van de toxiciteit van patiënten met gemiddeld risico die werden behandeld met Stanford V-chemotherapie met een lage dosis op maat gemaakte veldstraling (huidig HOD05-protocol) met die patiënten op HOD99 (NCT00145600).
Bij het beoordelen van de toxiciteiten voor HOD05 en HOD99 werden de NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 3.0 gebruikt.
|
3 jaar
|
Prognostische factoren voor falen van de behandeling: geslacht
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
|
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd berekend voor de 80 in aanmerking komende patiënten.
EFS werd gedefinieerd als het interval tussen het onderzoek en de recidief, de tweede kwaadaardige tumor of het laatste contact (allemaal levend), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Voor degenen die meerdere terugvallen hadden, werd de eerste geteld.
Gegeven slechts 11 gebeurtenissen, onderzochten we individueel leeftijd, geslacht, histologie en stadium voor de associatie met EFS met behulp van het Cox-model.
P-waarden van Score-test werden berekend voor de statistische significantie.
|
3 jaar nazorg
|
Prognostische factoren voor falen van de behandeling: histologie
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
|
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) werd berekend voor de 80 in aanmerking komende patiënten.
EFS werd gedefinieerd als het interval tussen het onderzoek en de recidief, de tweede kwaadaardige tumor of het laatste contact (allemaal levend), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Voor degenen die meerdere terugvallen hadden, werd de eerste geteld.
Gegeven slechts 11 gebeurtenissen, onderzochten we individueel leeftijd, geslacht, histologie en stadium voor de associatie met EFS met behulp van het Cox-model.
P-waarden van Score-test werden berekend voor de statistische significantie.
|
3 jaar nazorg
|
Prognostische factoren voor falen van de behandeling: fase
Tijdsspanne: 5,5 (jaar) mediane follow-up met minimaal 0,3 tot maximaal 9,4 jaar follow-up
|
De stadiëringsclassificatie van Ann Arbor werd gebruikt om alle patiënten te stadiëren.
Stadium werd onderzocht (I/II versus III) op de associatie met gebeurtenisvrije overleving (EFS), gedefinieerd als het interval tussen de datum van onderzoek en van terugval/ziekteprogressie, tweede maligniteit, overlijden of laatste contact, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Gegeven slechts 11 gebeurtenissen, gebruikten de onderzoekers het univariate Cox-model met scoretest om de p-waarde voor de statistische significantie te berekenen.
Stadium <III liet een beter resultaat zien, maar was niet statistisch significant.
|
5,5 (jaar) mediane follow-up met minimaal 0,3 tot maximaal 9,4 jaar follow-up
|
Beschrijf de toxiciteiten, met name de frequentie en ernst van de late effecten van de therapie: (echocardiogram)
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
|
Echocardiogrammen zullen 1, 2, 5 en 10 jaar na de behandeling bij de patiënt worden uitgevoerd.
De resultaten zullen worden gecategoriseerd.
|
1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
|
Beschrijf de toxiciteiten, met name de frequentie en ernst van de late effecten van de therapie: (elektrocardiogram)
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
|
Elektrocardiogrammen (EKG's) zullen 1, 2, 5 en 10 jaar na de behandeling bij de patiënt worden uitgevoerd.
De resultaten worden gecategoriseerd als normaal of abnormaal, afhankelijk van de testuitslag.
|
1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
|
Beschrijf de toxiciteiten, met name de frequentie en ernst van de late effecten van de therapie: (longfunctie)
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
|
De longfunctie van de patiënt zal 1, 2, 5 en 10 jaar na de behandeling worden beoordeeld.
Resultaten worden gecategoriseerd als normaal of abnormaal, afhankelijk van de testresultaten.
|
1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
|
Beschrijf toxiciteiten, met name de frequentie en ernst van late effecten van therapie: schildklier (TSH)
Tijdsspanne: 1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
|
Voor patiënten die cervicale bestraling hebben ondergaan, zullen TSH-laboratoriumtests worden uitgevoerd op 1, 2, 5 en 10 jaar.
TSH-resultaten worden gecategoriseerd als Normaal, Hypothyreoïdie, Hyperthyreoïdie of Schildkliernodule, afhankelijk van de bevindingen van de test.
|
1, 2, 5 en 10 jaar na de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Flerlage, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Ziekte van Hodgkin
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cyclofosfamide
- Etoposide
- Prednison
- Doxorubicine
- Vincristine
- Hydrocortison
- Bleomycine
- Vinblastine
- Mechloorethamine
- Stikstof Mosterdverbindingen
Andere studie-ID-nummers
- HOD05
- NCI-2011-01253 (Register-ID: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adriamycine®
-
G1 Therapeutics, Inc.VoltooidBorstkanker | Drievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
Eisai Inc.Merck Sharp & Dohme LLCActief, niet wervendEndometriumneoplasmataFrankrijk, Canada, Verenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Italië, Taiwan, Korea, republiek van, Colombia, Australië, Nieuw-Zeeland, Brazilië, Kalkoen, Polen, Israël, Argentinië, Duitsland, Ierland, Japan, Mexico, Russische...
-
Merck Sharp & Dohme LLCActief, niet wervendDrievoudige negatieve borstneoplasmataBrazilië, Canada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Taiwan, Australië, Colombia, Frankrijk, Duitsland, Ierland, Israël, Italië, Japan, Korea, republiek van, Polen, Portugal, Russische Federatie, Singapore, Spanje, Zweden, Ka...
-
Merck Sharp & Dohme LLCWervingLymfoom, grote B-cel, diffuus (DLBCL)Italië, Canada, Israël, Korea, republiek van, Polen, Spanje, Kalkoen
-
Merck Sharp & Dohme LLCGOG Foundation; European Network for Gynaecological Oncological Trial groups(ENGOT)WervingEndometriumkankerPolen, Australië, Israël, Korea, republiek van, Verenigde Staten, Spanje, Chili, Frankrijk, Puerto Rico, Canada, Griekenland, Nederland, Noorwegen, Singapore, Zwitserland
-
Merck Sharp & Dohme LLCActief, niet wervendBorstkankerJapan, Polen, Verenigde Staten, Australië, België, Brazilië, Canada, China, Colombia, Costa Rica, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Ierland, Israël, Korea, republiek van, Nieuw-Zeeland, Portugal, Puerto Rico, Russische Federatie, ... en meer
-
Washington University School of MedicineGenentech, Inc.Beëindigd
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid
-
Galderma R&DVoltooidAtopische dermatitisFilippijnen, China
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidFunctionele dyspepsieKorea, republiek van