Chemoterapie s nízkou dávkou záření pro dětský Hodgkinův lymfom

Experimentální: Všichni účastníci

Účastníci dostávají 12 týdnů chemoterapie Stanford V, která zahrnuje Adriamycin®, Vinblastin, Nitrogen Mustard (nebo Cyklofosfamid), Vinkristin, Bleomycin, Etoposid, Prednison a G-CSF. Po dokončení 12 týdnů chemoterapie Stanford V dostávají účastníci radioterapii.

Lék: Adriamycin®

Podáno IV v den 1 týdnů 1, 3, 5, 7, 9 a 11.

Ostatní jména:

• Doxorubicin

Lék: Vinblastin

Daná IV, den 1 týdnů 1, 3, 5, 7, 9 a 11.

Ostatní jména:

• Velban®

Lék: Dusíková hořčice

Při IV, 1. den týdne 1, 5 a 9. Cyklofosfamid může být nahrazen, pokud není k dispozici dusíkatý yperit.

Ostatní jména:

• Musstargen®
• Mechlorethamin hydrochlorid

Lék: Cyklofosfamid

Může být nahrazen, pokud není k dispozici dusíkatý yperit. Dané v den 1 v týdnech 1, 5 a 9.

Ostatní jména:

• Derivát dusíkaté hořčice

Lék: Vinkristine

Podáno IV v den 1 týdnů 2, 4, 6, 8, 10 a 12.

Ostatní jména:

• Velban®

Lék: Bleomycin

Podáno IV v den 1 týdnů 2, 4, 6, 8, 10 a 12.

Ostatní jména:

• Blenoxane®

Lék: Etoposid

Podáno IV ve dnech 1 a 2 týdnů 1-10.

Ostatní jména:

• VP-16
• Vepesid®

Lék: Prednison

Podává se PO každý druhý den v týdnech 1-12.

Ostatní jména:

• Syntetický kongener hydrokortizonu

Biologický: G-CSF

Podáno subkutánně ve dnech 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65 a 68-78 (jak je klinicky indikováno).

Ostatní jména:

• Filgrastim
• Neupogen®

Postup: Radioterapie

Účastníci dostávají radioterapii po dokončení 12 týdnů chemoterapie Stanford V.

Ostatní jména:

• Radiační terapie

3letá pravděpodobnost přežití bez událostí

Pravděpodobnost přežití pro časový interval od zahájení léčby do doby prvního selhání (recidiva onemocnění, druhá malignita nebo úmrtí) v časovém rámci 3 let.

Míra selhání onemocnění v radiačních polích

Definováno jako onemocnění, které se recidivuje v původně postižené nodální oblasti v oblasti ozařování. Míra selhání onemocnění v radiačních polích bude odhadnuta s 95% intervalem spolehlivosti za použití vhodných metod (např. odhad kumulativní incidence v přítomnosti konkurenčních rizik).

Lokální a vzdálené selhání u dětí léčených radiací na míru

Bude odhadnut kumulativní výskyt lokálního a vzdáleného selhání. Bude zohledněn účinek konkurenčních rizik. Lokální porucha je definována jako in-field a vzdálená porucha je definována jako out-of-field.

Prognostické faktory selhání léčby: Věk

Věk byl zkoumán na souvislost s přežitím bez příhody (EFS), které bylo definováno jako interval mezi datem studie a datem relapsu/progrese onemocnění, druhého maligního nádoru, úmrtí nebo posledního kontaktu, podle toho, co nastalo dříve. Vzhledem k pouze 11 událostem výzkumníci použili jednorozměrný Coxův model s testem skóre pro výpočet hodnoty p pro statistickou významnost.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.4.0: Celkové skóre

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQl v.4.0: Fyzické fungování

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.4.0: Psychosociální zdraví

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.4.0: Emoční fungování

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.4.0: Sociální fungování

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.4.0: Fungování školy

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Celkové skóre

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Bolest a bolest

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Nevolnost

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Procedurální úzkost

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Léčba úzkosti

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Obavy

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Kognitivní problémy

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Vnímaný fyzický vzhled

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), PedsQL v.3.0: Komunikace

QOL pacienta bude měřena v několika časových bodech, aby bylo možné posoudit pacientovo fungování.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Kvalita života pacienta (QoL), stupnice příznakové tísně

Míra nepohodlí pacienta ze specifických symptomů souvisejících s léčbou v několika časových bodech.

Instrumentální interpretace: SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Celkové skóre

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Fyzické fungování

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Psychosociální zdraví

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Emoční fungování

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Sociální fungování

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Fungování školy

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Celkové skóre

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Nevolnost

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Procedurální úzkost

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Léčba úzkosti

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Starost

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Kognitivní problémy

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Vnímaný fyzický vzhled

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Komunikace

Rodičovo hodnocení fungování dítěte v několika časových bodech. Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.4.0: Celkové skóre

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.4.0: Fyzické fungování

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.4.0: Psychosociální zdraví

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace dohody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.4.0: Emoční fungování

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace dohody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.4.0: Sociální fungování

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace dohody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.4.0: Fungování školy

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Celkové skóre

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Nevolnost

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Procedurální úzkost

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Úzkost z léčby

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace dohody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Obavy

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Kognitivní problémy

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace shody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Vnímaný fyzický vzhled

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Korelace dohody mezi QoL pacienta a Parent Proxy QoL ve více časových bodech, PedsQL v.3.0: Komunikace

Posuďte a porovnejte kvalitu života hlášenou pacientem a rodičem v různých časových bodech. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako rodičovské skóre mínus skóre pacienta.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí nižší problémy s rozsahem 0-100. Uváděné průměrné rozdíly byly vypočteny jako: rodičovské skóre - skóre pacienta.

Asociace mezi pacientem hlášenou kvalitou života a příznakovou tísní, PedsQL v.4.0: Celkové skóre

Vztah mezi kvalitou života a nástroji příznakové tísně agregovaných v několika časových bodech [Při diagnóze (T1), dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3 -6 měsíců (T5) po ukončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomovou tísní, PedsQL v.4.0: Fyzické fungování

Vztah mezi kvalitou života a nástroji příznakové tísně agregovaných v několika časových bodech [Při diagnóze (T1), dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3 -6 měsíců (T5) po ukončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomovou tísní, PedsQL v.4.0: Psychosociální zdraví

Vztah mezi kvalitou života a nástroji příznakové tísně agregovaných v několika časových bodech [Při diagnóze (T1), dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3 -6 měsíců (T5) po ukončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomovou tísní, PedsQL v.4.0: Emoční fungování

Vztah mezi kvalitou života a nástroji příznakové tísně agregovaných v několika časových bodech [Při diagnóze (T1), dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3 -6 měsíců (T5) po ukončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou kvalitou života a symptomem distresu, PedsQL v.4.0: Sociální fungování

Vztah mezi kvalitou života a nástroji příznakové tísně agregovaných v několika časových bodech [Při diagnóze (T1), dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3 -6 měsíců (T5) po ukončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou kvalitou života a symptomem distresu, PedsQL v.4.0: Fungování školy

Vztah mezi kvalitou života a nástroji příznakové tísně agregovaných v několika časových bodech [Při diagnóze (T1), dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3 -6 měsíců (T5) po ukončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.4.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou kvalitou života a příznakovou tísní, PedsQL v.3.0: Celkové skóre

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomem distress, PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomovou tísní, PedsQL v.3.0: Nevolnost

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomovou tísní, PedsQL v.3.0: Procedurální úzkost

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomovou tísní, PedsQL v.3.0: Léčba úzkosti

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou kvalitou života a příznakovou tísní, PedsQL v.3.0: Obavy

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomovou tísní, PedsQL v.3.0: Kognitivní problémy

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou QoL a symptomem distress, PedsQL v.3.0: Vnímaný fyzický vzhled

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Asociace mezi pacientem hlášenou kvalitou života a příznakovou tísní, PedsQL v.3.0: Komunikace

Vztah mezi kvalitou života a příznakovou úzkostí v několika časových bodech [dokončení 2 cyklů chemoterapie (T2), dokončení 4 cyklů chemoterapie (T3), dokončení ozařování (T4) a 3–6 měsíců (T5) po dokončení terapie]. Zobecněné odhadovací rovnice (GEE) byly použity ke zkoumání souvislosti mezi symptomy distresu a skóre kvality života.

Interpretace nástroje: PedsQL v.3.0, vyšší skóre značí lepší HRQOL s rozsahem 0-100. SDS, vyšší skóre indikují vyšší celkovou symptomatologii v rozmezí 10-50.

Pravděpodobnost 3letého přežití bez událostí (EFS).

Porovnání tříleté pravděpodobnosti EFS spolu s celkovým rozdělením EFS pacientů se středním rizikem léčených nízkodávkovou chemoterapií Stanford V ozařováním na míru pro pacienty na HOD99.

3letá pravděpodobnost celkového přežití (OS).

Porovnání 3leté pravděpodobnosti OS spolu s celkovým rozdělením OS u středně rizikových pacientů léčených nízkodávkovou chemoterapií Stanford V ozařováním na míru pro pacienty na HOD99.

3letá místní pravděpodobnost přežití bez selhání

Porovnání pravděpodobnosti 3letého lokálního přežití bez selhání spolu s celkovým rozdělením lokálního přežití bez selhání u pacientů se středním rizikem léčených nízkodávkovaným ozařováním na míru podle HOD99 chemoterapií Stanford V pro tyto pacienty.

Toxicita se stupněm >1

Srovnání toxicity pacientů se středním rizikem léčených nízkodávkovou chemoterapií Stanford V na míru ozařování (aktuální protokol HOD05) s pacienty na HOD99 (NCT00145600). Klasifikace toxicity pro HOD05 a HOD99 používala NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 3.0.

Prognostické faktory selhání léčby: Pohlaví

Přežití bez události (EFS) bylo vypočteno pro 80 vhodných pacientů. EFS byl definován jako interval mezi studiem a relapsem, druhým maligním nádorem nebo posledním kontaktem (všechny živé), podle toho, co nastalo dříve. U těch, kteří měli více relapsů, byl započítán první. Vzhledem k pouze 11 událostem jsme individuálně zkoumali věk, pohlaví, histologii a stádium pro jejich asociaci s EFS pomocí Coxova modelu. Pro statistickou významnost byly vypočteny hodnoty P z testu skóre.

Prognostické faktory selhání léčby: Histologie

Přežití bez události (EFS) bylo vypočteno pro 80 vhodných pacientů. EFS byl definován jako interval mezi studiem a relapsem, druhým maligním nádorem nebo posledním kontaktem (všechny živé), podle toho, co nastalo dříve. U těch, kteří měli více relapsů, byl započítán první. Vzhledem k pouze 11 událostem jsme individuálně zkoumali věk, pohlaví, histologii a stádium pro jejich asociaci s EFS pomocí Coxova modelu. Pro statistickou významnost byly vypočteny hodnoty P z testu skóre.

Prognostické faktory selhání léčby: Fáze

Klasifikace stagingu podle Ann Arbor byla použita ke stanovení stadia všech pacientů. Stádium bylo zkoumáno (I/II versus III) na souvislost s přežitím bez příhody (EFS), definované jako interval mezi datem studie a relapsem/progresí onemocnění, druhou malignitou, úmrtím nebo posledním kontaktem, podle toho, co nastalo dříve. Vzhledem k pouze 11 událostem výzkumníci použili jednorozměrný Coxův model s testem skóre pro výpočet hodnoty p pro statistickou významnost. Stádium <III vykazovalo lepší výsledek, ale nebylo statisticky významné.

Popište toxicity, zejména frekvenci a závažnost pozdních účinků terapie: (echokardiogram)

Echokardiogramy budou pacientovi provedeny 1, 2, 5 a 10 let po terapii. Výsledky budou kategorizovány.

Popište toxicity, zejména frekvenci a závažnost pozdních účinků terapie: (Elektrokardiogram)

Elektrokardiogramy (EKG) budou pacientovi provedeny 1, 2, 5 a 10 let po terapii. Výsledky budou kategorizovány jako normální nebo abnormální, podle výsledku testu.

Popište toxicitu, zejména frekvenci a závažnost pozdních účinků terapie: (Plicní funkce)

Plicní funkce pacienta podstoupí hodnocení 1, 2, 5 a 10 let po terapii. Výsledky budou kategorizovány jako normální nebo abnormální v závislosti na výsledcích testu.

Popište toxicity, zejména frekvenci a závažnost pozdních účinků terapie: štítná žláza (TSH)

U pacientek, které podstoupily ozařování děložního čípku, bude laboratorní testování TSH provedeno po 1, 2, 5 a 10 letech. Výsledky TSH budou kategorizovány jako normální, hypotyreóza, hypertyreóza nebo uzlík štítné žlázy v závislosti na nálezech testu.