Kemoterapi med lavdosis stråling til pædiatrisk Hodgkin-lymfom

Eksperimentel: Alle deltagere

Deltagerne modtager 12 ugers Stanford V kemoterapi, som inkluderer Adriamycin®, Vinblastin, Nitrogen Sennep (eller Cyclophosphamid), Vincristine, Bleomycin, Etoposid, Prednison og G-CSF. Efter afslutning af 12 ugers Stanford V kemoterapi modtager deltagerne strålebehandling.

Medicin: Adriamycin®

Givet IV på dag 1 i uge 1, 3, 5, 7, 9 og 11.

Andre navne:

• Doxorubicin

Medicin: Vinblastin

Givet IV, dag 1 i uge 1, 3, 5, 7, 9 og 11.

Andre navne:

• Velban®

Medicin: Nitrogen sennep

Givet IV, dag 1 i uge 1, 5 og 9. Cyclophosphamid kan erstattes, hvis nitrogensennep ikke er tilgængelig.

Andre navne:

• Mustargen®
• Mechlorethaminhydrochlorid

Medicin: Cyclofosfamid

Kan erstattes, hvis nitrogensennep ikke er tilgængelig. Givet på dag 1 i uge 1, 5 og 9.

Andre navne:

• Nitrogen sennep derivat

Medicin: Vincristine

Givet IV på dag 1 i uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12.

Andre navne:

• Velban®

Medicin: Bleomycin

Givet IV på dag 1 i uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12.

Andre navne:

• Blenoxane®

Medicin: Etoposid

Givet IV på dag 1 og 2 i uge 1-10.

Andre navne:

• VP-16
• Vepesid®

Medicin: Prednison

Gives PO hver anden dag i uge 1-12.

Andre navne:

• Syntetisk congener af hydrocortison

Biologisk: G-CSF

Gives subkutant dag 3-13, 16-26, 29-39, 42-52, 55-65 og 68-78 (som klinisk indiceret).

Andre navne:

• Filgrastim
• Neupogen®

Procedure: Strålebehandling

Deltagerne modtager strålebehandling efter afslutning af 12 ugers Stanford V kemoterapi.

Andre navne:

• Strålebehandling

3-års begivenhedsfri overlevelsessandsynlighed

Overlevelsessandsynligheden for tidsintervallet fra behandlingsstart til tidspunktet for den første fejl (tilbagefald af sygdom, anden malignitet eller død) inden for en 3-årig tidsramme.

Sygdomsfejlrate inden for strålingsfelter

Defineret som sygdom, der gentager sig i den oprindeligt involverede knuderegion inden for bestrålingsområdet. Sygdomsfejlraten inden for strålingsfelterne vil blive estimeret med et 95 % konfidensinterval ved hjælp af passende metoder (f.eks. estimere kumulativ forekomst i nærvær af konkurrerende risici).

Lokal og fjern fejl for børn behandlet med skræddersyet feltstråling

Den kumulative forekomst af lokal og fjern fejl vil blive estimeret. Effekten af ​​konkurrerende risici vil blive taget i betragtning. Lokal fejl er defineret som in-field, og fjernfejl er defineret som out-of-field.

Prognostiske faktorer for behandlingssvigt: Alder

Alder blev undersøgt for sammenhængen med begivenhedsfri overlevelse (EFS), som blev defineret som intervallet mellem datoen for undersøgelsen og datoen for tilbagefald/sygdomsprogression, anden malign tumor, død eller sidste kontakt, alt efter hvad der kom først. I betragtning af kun 11 hændelser brugte efterforskerne en univariat Cox-model med Score-test til at beregne p-værdien for den statistiske signifikans.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Total Score

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQl v.4.0: Physical Functioning

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Psykosocial sundhed

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Emotional Functioning

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0:Social Functioning

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Skolens funktion

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Patientlivskvalitet (QoL), PedsQL v.3.0: Samlet score

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patientlivskvalitet (QoL), PedsQL v.3.0: Kvalme

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Procedural Anxiety

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Treatment Anxiety

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Bekymring

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Kognitive problemer

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patientlivskvalitet (QoL), PedsQL v.3.0: Opfattet fysisk udseende

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patient Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Kommunikation

Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens funktion.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Patientlivskvalitet (QoL), Symptom Distress Scale

Patientens grad af ubehag fra specifikke behandlingsrelaterede symptomer på tværs af flere tidspunkter.

Instrumentfortolkning: SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Forældrefuldmagts livskvalitet (QoL), PedsQL v.4.0: Samlet score

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Physical Functioning

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Psykosocial sundhed

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Emotional Functioning

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Social Functioning

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.4.0: Skolens funktion

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100.

Forældrefuldmagts livskvalitet (QoL), PedsQL v.3.0: Samlet score

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Kvalme

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Procedural Anxiety

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Treatment Anxiety

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Bekymring

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Kognitive problemer

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Perceived Physical Appearance

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Parent Proxy Quality of Life (QoL), PedsQL v.3.0: Kommunikation

Forældres vurdering af barnets funktion over flere tidspunkter. Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100.

Korrelation af overensstemmelse mellem patient-QoL og forældre proxy-QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.4.0: Total score

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.4.0: Physical Functioning

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.4.0: Psykosocial sundhed

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.4.0: Emotional Functioning

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.4.0: Social Functioning

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patient-QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.4.0: Skolens funktion

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patient-QoL og forældre proxy-QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Total score

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Kvalme

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patient-QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Procedural Anxiety

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Treatment Anxiety

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Bekymring

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Kognitive problemer

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Perceived Physical Appearance

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Korrelation af overensstemmelse mellem patient-QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter, PedsQL v.3.0: Kommunikation

Vurder og sammenlign patientrapporteret og forældrenes proxy-livskvalitet på tværs af flere tidspunkter. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som forældrescore minus patientscore.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer lavere problemer med et interval på 0-100. Rapporterede gennemsnitlige forskelle blev beregnet som: forældrescore - patientscore.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.4.0: Samlet score

Forholdet mellem livskvalitet og symptom nødinstrumenter aggregeret på tværs af flere tidspunkter [Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3 -6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.4.0: Fysisk funktionsevne

Forholdet mellem livskvalitet og symptom nødinstrumenter aggregeret på tværs af flere tidspunkter [Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3 -6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Association Between Patient-Reported QoL and Symptom Distress, PedsQL v.4.0: Psychosocial Health

Forholdet mellem livskvalitet og symptom nødinstrumenter aggregeret på tværs af flere tidspunkter [Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3 -6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.4.0: Emotionel funktionsevne

Forholdet mellem livskvalitet og symptom nødinstrumenter aggregeret på tværs af flere tidspunkter [Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3 -6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Association Between Patient-Reported QoL and Symptom Distress, PedsQL v.4.0: Social Functioning

Forholdet mellem livskvalitet og symptom nødinstrumenter aggregeret på tværs af flere tidspunkter [Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3 -6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.4.0: Skolens funktion

Forholdet mellem livskvalitet og symptom nødinstrumenter aggregeret på tværs af flere tidspunkter [Ved diagnose (T1), afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3 -6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.4.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.3.0: Samlet score

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.3.0: Smerte og sår

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.3.0: Kvalme

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret QoL og Symptom Distress, PedsQL v.3.0: Procedural Anxiety

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Association Between Patient-Reported QoL and Symptom Distress, PedsQL v.3.0: Treatment Anxiety

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.3.0: Bekymring

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.3.0: Kognitive problemer

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Sammenhæng mellem patientrapporteret livskvalitet og symptombesvær, PedsQL v.3.0: Perceived Physical Appearance

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

Association Between Patient-Reported QoL and Symptom Distress, PedsQL v.3.0: Communication

Forholdet mellem livskvalitet og symptombesvær på tværs af flere tidspunkter [afslutning af 2 cyklusser kemoterapi (T2), afslutning af 4 cyklusser kemoterapi (T3), afslutning af stråling (T4) og 3-6 måneder (T5) efter afslutning af terapi]. Generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem symptomer og QoL-score.

Instrumentfortolkning: PedsQL v.3.0, højere score indikerer bedre HRQOL med et interval på 0-100. SDS, højere score indikerer højere generel symptombesvær med et interval på 10-50.

3-års Event-free Survival (EFS) Sandsynlighed

Sammenligning af EFS-sandsynlighed for et år sammen med hele EFS-fordelingen af ​​patienter med mellemrisiko behandlet med Stanford V kemoterapi lavdosis skræddersyet feltstråling til de patienter på HOD99.

3-års Samlet Overlevelse (OS) Sandsynlighed

Sammenligning af 3-års OS-sandsynlighed sammen med hele OS-fordelingen af ​​mellemrisikopatienter behandlet med Stanford V kemoterapi lavdosis skræddersyet feltstråling til de patienter på HOD99.

3-års lokal fejlfri overlevelsessandsynlighed

Sammenligning af sandsynligheden for 3-års lokal svigtfri overlevelse sammen med hele den lokale svigtfri overlevelsesfordeling for patienter med mellemrisiko behandlet med Stanford V kemoterapi lavdosis skræddersyet feltstråling til de patienter på HOD99.

Toksiciteter med grad >1

Sammenligning af toksiciteten hos patienter med mellemrisiko behandlet med Stanford V kemoterapi lavdosis skræddersyet feltstråling (nuværende HOD05-protokol) med de patienter på HOD99 (NCT00145600). Gradering af toksicitet for HOD05 og HOD99 brugte NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0.

Prognostiske faktorer for behandlingssvigt: Køn

Hændelsesfri overlevelse (EFS) blev beregnet for de 80 kvalificerede patienter. EFS blev defineret som intervallet mellem undersøgelsen til tilbagefald, anden malign tumor eller sidste kontakt (alle i live), alt efter hvad der kom først. For dem, der havde flere tilbagefald, blev det første talt. I betragtning af kun 11 hændelser undersøgte vi individuelt alder, køn, histologi og stadium for dets tilknytning til EFS ved hjælp af Cox-model. P-værdier fra Score-testen blev beregnet for den statistiske signifikans.

Prognostiske faktorer for behandlingssvigt: Histologi

Hændelsesfri overlevelse (EFS) blev beregnet for de 80 kvalificerede patienter. EFS blev defineret som intervallet mellem undersøgelsen til tilbagefald, anden malign tumor eller sidste kontakt (alle i live), alt efter hvad der kom først. For dem, der havde flere tilbagefald, blev det første talt. I betragtning af kun 11 hændelser undersøgte vi individuelt alder, køn, histologi og stadium for dets tilknytning til EFS ved hjælp af Cox-model. P-værdier fra Score-testen blev beregnet for den statistiske signifikans.

Prognostiske faktorer for behandlingssvigt: Stadium

Ann Arbor stadieklassificering blev brugt til at iscenesætte alle patienter. Stadium blev undersøgt (I/II versus III) for sammenhængen med hændelsesfri overlevelse (EFS), defineret som intervallet mellem studiedato og tilbagefald/sygdomsprogression, anden malignitet, død eller sidste kontakt, alt efter hvad der kom først. I betragtning af kun 11 hændelser brugte efterforskerne en univariat Cox-model med Score-test til at beregne p-værdien for den statistiske signifikans. Stadium <III viste et bedre resultat, men var ikke statistisk signifikant.

Beskriv toksiciteter, især hyppigheden og sværhedsgraden af ​​senvirkninger af terapi: (Ekkokardiogram)

Ekkokardiogrammer vil blive udført på patienten 1, 2, 5 og 10 år efter behandlingen. Resultater vil blive kategoriseret.

Beskriv toksiciteter, især hyppigheden og sværhedsgraden af ​​senvirkninger af terapi: (elektrokardiogram)

Elektrokardiogrammer (EKG'er) vil blive udført på patienten 1, 2, 5 og 10 år efter behandlingen. Resultater vil blive kategoriseret som enten normale eller unormale, bestemt af testresultatet.

Beskriv toksiciteter, især hyppigheden og sværhedsgraden af ​​senvirkninger af terapi: (lungefunktion)

Patientens lungefunktion vil blive vurderet 1, 2, 5 og 10 år efter behandlingen. Resultater vil blive kategoriseret som enten normale eller unormale, afhængigt af testresultaterne.

Beskriv toksiciteter, især hyppigheden og sværhedsgraden af ​​senvirkninger af terapi: Thyroid (TSH)

For patienter, der modtog cervikal stråling, vil TSH-laboratorietest blive udført efter 1, 2, 5 og 10 år. TSH-resultater vil blive kategoriseret som Normal, Hypothyroid, Hyperthyroid eller Thyroid Nodule, afhængigt af testens resultater.