Chemotherapie mit niedrig dosierter Bestrahlung bei pädiatrischem Hodgkin-Lymphom

Experimental: Alle Teilnehmer

Die Teilnehmer erhalten eine 12-wöchige Stanford-V-Chemotherapie, die Adriamycin®, Vinblastin, Stickstofflost (oder Cyclophosphamid), Vincristin, Bleomycin, Etoposid, Prednison und G-CSF umfasst. Nach Abschluss der 12-wöchigen Stanford-V-Chemotherapie erhalten die Teilnehmer eine Strahlentherapie.

Arzneimittel: Adriamycin®

Gabe IV am Tag 1 der Wochen 1, 3, 5, 7, 9 und 11.

Andere Namen:

• Doxorubicin

Arzneimittel: Vinblastin

Gegeben IV, Tag 1 der Wochen 1, 3, 5, 7, 9 und 11.

Andere Namen:

• Velban®

Arzneimittel: Stickstoffsenf

Gabe IV, Tag 1 der Wochen 1, 5 und 9. Cyclophosphamid kann ersetzt werden, wenn Stickstofflost nicht verfügbar ist.

Andere Namen:

• Mustargen®
• Mechlorethaminhydrochlorid

Arzneimittel: Cyclophosphamid

Kann ersetzt werden, wenn Stickstofflost nicht verfügbar ist. Wird an Tag 1 der Wochen 1, 5 und 9 verabreicht.

Andere Namen:

• Stickstoff-Senf-Derivat

Arzneimittel: Vincristin

Gabe IV am Tag 1 der Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12.

Andere Namen:

• Velban®

Arzneimittel: Bleomycin

Gabe IV am Tag 1 der Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12.

Andere Namen:

• Blenoxan®

Arzneimittel: Etoposid

Gabe IV an den Tagen 1 und 2 der Wochen 1-10.

Andere Namen:

• VP-16
• Vepesid®

Arzneimittel: Prednison

PO jeden zweiten Tag der Wochen 1-12 gegeben.

Andere Namen:

• Synthetisches Kongener von Hydrocortison

Biologisch: G-CSF

Subkutane Verabreichung an den Tagen 3–13, 16–26, 29–39, 42–52, 55–65 und 68–78 (je nach klinischer Indikation).

Andere Namen:

• Filgrastim
• Neupogen®

Verfahren: Strahlentherapie

Die Teilnehmer erhalten eine Strahlentherapie nach Abschluss der 12-wöchigen Stanford-V-Chemotherapie.

Andere Namen:

• Strahlentherapie

3 Jahre ereignisfreie Überlebenswahrscheinlichkeit

Die Überlebenswahrscheinlichkeit für das Zeitintervall vom Behandlungsbeginn bis zum Zeitpunkt des ersten Versagens (Wiederauftreten der Krankheit, zweite Malignität oder Tod) innerhalb eines 3-Jahres-Zeitraums.

Krankheitsausfallrate innerhalb von Strahlungsfeldern

Definiert als Krankheit, die in der anfänglich betroffenen Knotenregion innerhalb des Bestrahlungsfeldes wiederkehrt. Die Krankheitsversagensrate innerhalb der Strahlungsfelder wird mit einem 95%-Konfidenzintervall unter Verwendung geeigneter Methoden geschätzt (z. B. Schätzung der kumulativen Inzidenz bei Vorhandensein konkurrierender Risiken).

Lokales und entferntes Versagen bei Kindern, die mit maßgeschneiderter Feldstrahlung behandelt wurden

Die kumulative Inzidenz lokaler und entfernter Fehler wird abgeschätzt. Die Auswirkungen konkurrierender Risiken werden berücksichtigt. Lokaler Fehler wird als im Feld definiert, und entfernter Fehler wird als außerhalb des Feldes definiert.

Prognosefaktoren für ein Therapieversagen: Alter

Das Alter wurde auf den Zusammenhang mit dem ereignisfreien Überleben (EFS) untersucht, das als Intervall zwischen dem Datum der Studie und dem Datum des Rückfalls/der Krankheitsprogression, des zweiten bösartigen Tumors, des Todes oder des letzten Kontakts, je nachdem, was zuerst eintrat, definiert war. Bei nur 11 Ereignissen verwendeten die Forscher ein univariates Cox-Modell mit Score-Test, um den p-Wert für die statistische Signifikanz zu berechnen.

Lebensqualität (QoL) des Patienten, PedsQL v.4.0: Gesamtpunktzahl

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität des Patienten (QoL), PedsQl v.4.0: Körperliche Funktionsfähigkeit

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität der Patienten (QoL), PedsQL v.4.0: Psychosoziale Gesundheit

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität (QoL) des Patienten, PedsQL v.4.0: Emotionale Funktion

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Patienten-Lebensqualität (QoL), PedsQL v.4.0:Social Functioning

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität der Patienten (QoL), PedsQL v.4.0: Funktionieren der Schule

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität des Patienten (QoL), PedsQL v.3.0: Gesamtpunktzahl

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität (QoL) von Patienten, PedsQL v.3.0: Schmerz und Verletzung

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität (QoL) des Patienten, PedsQL v.3.0: Übelkeit

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität (QoL) des Patienten, PedsQL v.3.0: Verfahrensangst

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität (QoL) des Patienten, PedsQL v.3.0: Behandlungsangst

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität des Patienten (QoL), PedsQL v.3.0: Sorge

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität der Patienten (QoL), PedsQL v.3.0: Kognitive Probleme

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität (QoL) des Patienten, PedsQL v.3.0: Wahrgenommene körperliche Erscheinung

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität der Patienten (QoL), PedsQL v.3.0: Kommunikation

Die Lebensqualität des Patienten wird zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Funktionsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Lebensqualität (QoL) des Patienten, Symptom Distress Scale

Der Grad der Beschwerden des Patienten aufgrund spezifischer behandlungsbezogener Symptome über mehrere Zeitpunkte hinweg.

Instrumenteninterpretation: SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung in einem Bereich von 10-50 hin.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.4.0: Gesamtpunktzahl

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.4.0: Körperliche Funktionsfähigkeit

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.4.0: Psychosoziale Gesundheit

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.4.0: Emotional Function

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.4.0: Soziales Funktionieren

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.4.0: Funktionieren der Schule

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Gesamtpunktzahl

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Übelkeit

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Verfahrensangst

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Behandlungsangst

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Sorge

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Kognitive Probleme

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Wahrgenommene körperliche Erscheinung

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Parent Proxy Lebensqualität (QoL), PedsQL v.3.0: Kommunikation

Einschätzung der Eltern über die Funktionsfähigkeit des Kindes über mehrere Zeitpunkte hinweg. Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.4.0: Gesamtpunktzahl

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.4.0: Körperliche Funktion

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.4.0: Psychosocial Health

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.4.0: Emotional Functioning

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.4.0: Social Functioning

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.4.0: School Functioning

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Gesamtpunktzahl

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Pain and Hurt

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Übelkeit

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Verfahrensangst

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Behandlungsangst

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Worry

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Kognitive Probleme

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Wahrgenommene körperliche Erscheinung

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Korrelation der Übereinstimmung zwischen Patienten-QoL und Eltern-Proxy-QoL zu mehreren Zeitpunkten, PedsQL v.3.0: Kommunikation

Bewerten und vergleichen Sie die vom Patienten gemeldete und die von den Eltern vertretene Lebensqualität über mehrere Zeitpunkte hinweg. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden als Elternpunktzahl minus Patientenpunktzahl berechnet.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Punktzahlen zeigen geringere Probleme mit einem Bereich von 0-100 an. Die gemeldeten mittleren Unterschiede wurden wie folgt berechnet: Eltern-Score – Patienten-Score.

Assoziation zwischen von Patienten berichteter Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.4.0: Gesamtpunktzahl

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastungsinstrumenten, aggregiert über mehrere Zeitpunkte [Zur Diagnose (T1), Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3 -6 Monate (T5) nach Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen patientenbezogener Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.4.0: Körperliche Funktionsfähigkeit

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastungsinstrumenten, aggregiert über mehrere Zeitpunkte [Zur Diagnose (T1), Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3 -6 Monate (T5) nach Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen von Patienten gemeldeter Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.4.0: Psychosoziale Gesundheit

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastungsinstrumenten, aggregiert über mehrere Zeitpunkte [Zur Diagnose (T1), Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3 -6 Monate (T5) nach Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen von Patienten gemeldeter Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.4.0: Emotional Functioning

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastungsinstrumenten, aggregiert über mehrere Zeitpunkte [Zur Diagnose (T1), Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3 -6 Monate (T5) nach Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen von Patienten gemeldeter Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.4.0: Soziale Funktion

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastungsinstrumenten, aggregiert über mehrere Zeitpunkte [Zur Diagnose (T1), Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3 -6 Monate (T5) nach Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen der von Patienten gemeldeten Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.4.0: Funktionieren der Schule

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastungsinstrumenten, aggregiert über mehrere Zeitpunkte [Zur Diagnose (T1), Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3 -6 Monate (T5) nach Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.4.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen patientenbezogener Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Gesamtpunktzahl

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen von Patienten gemeldeter Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Schmerz und Verletzung

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen patientenbezogener Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Übelkeit

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen patientenbezogener Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Verfahrensangst

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen patientenbezogener Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Behandlungsangst

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen von Patienten berichteter Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Sorge

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen von Patienten gemeldeter Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Kognitive Probleme

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen von Patienten berichteter Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Wahrgenommene körperliche Erscheinung

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

Assoziation zwischen patientenbezogener Lebensqualität und Symptombelastung, PedsQL v.3.0: Kommunikation

Beziehung zwischen Lebensqualität und Symptombelastung über mehrere Zeitpunkte [Abschluss von 2 Zyklen Chemotherapie (T2), Abschluss von 4 Zyklen Chemotherapie (T3), Abschluss der Bestrahlung (T4) und 3-6 Monate (T5) nach dem Abschluss der Therapie]. Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen (GEE) wurden verwendet, um die Assoziation zwischen Symptomen und LQ-Scores zu untersuchen.

Instrumenteninterpretation: PedsQL v.3.0, höhere Werte zeigen eine bessere HRQOL mit einem Bereich von 0-100 an. SDS, höhere Werte weisen auf eine höhere allgemeine Symptombelastung mit einem Bereich von 10-50 hin.

3-jährige ereignisfreie Überlebenswahrscheinlichkeit (EFS).

Vergleich der dreijährigen EFS-Wahrscheinlichkeit zusammen mit den gesamten EFS-Verteilungen von Patienten mit mittlerem Risiko, die mit Stanford-V-Chemotherapie mit niedrig dosierter Bestrahlung mit angepasstem Feld behandelt wurden, mit den Patienten unter HOD99.

3-Jahres-Gesamtüberlebenswahrscheinlichkeit (OS).

Vergleich der 3-Jahres-OS-Wahrscheinlichkeit zusammen mit den gesamten OS-Verteilungen von Patienten mit mittlerem Risiko, die mit Stanford-V-Chemotherapie mit niedrig dosierter Bestrahlung mit angepasstem Feld behandelt wurden, mit den Patienten unter HOD99.

3 Jahre lokale störungsfreie Überlebenswahrscheinlichkeit

Vergleich der 3-Jahres-Wahrscheinlichkeit des lokalen ausfallfreien Überlebens zusammen mit den gesamten Verteilungen des lokalen ausfallfreien Überlebens von Patienten mit mittlerem Risiko, die mit Stanford-V-Chemotherapie mit niedrig dosierter Bestrahlung mit angepasstem Feld behandelt wurden, mit den Patienten unter HOD99.

Toxizitäten mit Grad >1

Vergleich der Toxizitäten von Patienten mit mittlerem Risiko, die mit Stanford-V-Chemotherapie mit niedrig dosierter Bestrahlung mit angepasstem Feld (aktuelles HOD05-Protokoll) behandelt wurden, mit Patienten unter HOD99 (NCT00145600). Die Einstufung der Toxizitäten für HOD05 und HOD99 erfolgte anhand der NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 3.0.

Prognosefaktoren für ein Therapieversagen: Geschlecht

Das ereignisfreie Überleben (EFS) wurde für die 80 geeigneten Patienten berechnet. EFS wurde definiert als das Intervall zwischen der Studie und dem Rezidiv, dem zweiten bösartigen Tumor oder dem letzten Kontakt (alle lebend), je nachdem, was zuerst eintrat. Für diejenigen, die mehrere Rückfälle hatten, wurde der erste gezählt. Bei nur 11 Ereignissen untersuchten wir individuell Alter, Geschlecht, Histologie und Stadium auf ihre Assoziation mit EFS unter Verwendung des Cox-Modells. P-Werte aus dem Score-Test wurden für die statistische Signifikanz berechnet.

Prognosefaktoren für Behandlungsversagen: Histologie

Das ereignisfreie Überleben (EFS) wurde für die 80 geeigneten Patienten berechnet. EFS wurde definiert als das Intervall zwischen der Studie und dem Rezidiv, dem zweiten bösartigen Tumor oder dem letzten Kontakt (alle lebend), je nachdem, was zuerst eintrat. Für diejenigen, die mehrere Rückfälle hatten, wurde der erste gezählt. Bei nur 11 Ereignissen untersuchten wir individuell Alter, Geschlecht, Histologie und Stadium auf ihre Assoziation mit EFS unter Verwendung des Cox-Modells. P-Werte aus dem Score-Test wurden für die statistische Signifikanz berechnet.

Prognosefaktoren für Therapieversagen: Stadium

Die Staging-Klassifikation nach Ann Arbor wurde verwendet, um alle Patienten einzustufen. Das Stadium wurde (I/II versus III) auf den Zusammenhang mit dem ereignisfreien Überleben (EFS) untersucht, definiert als das Intervall zwischen dem Datum der Studie und dem Rückfall/Krankheitsprogression, der zweiten Malignität, dem Tod oder dem letzten Kontakt, je nachdem, was zuerst eintrat. Bei nur 11 Ereignissen verwendeten die Forscher ein univariates Cox-Modell mit Score-Test, um den p-Wert für die statistische Signifikanz zu berechnen. Stadium <III zeigte ein besseres Ergebnis, war aber statistisch nicht signifikant.

Beschreiben Sie Toxizitäten, insbesondere die Häufigkeit und Schwere der Spätfolgen der Therapie: (Echokardiogramm)

Bei dem Patienten werden 1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Therapie Echokardiogramme durchgeführt. Die Ergebnisse werden kategorisiert.

Beschreiben Sie Toxizitäten, insbesondere die Häufigkeit und Schwere der Spätfolgen der Therapie: (Elektrokardiogramm)

Elektrokardiogramme (EKGs) werden 1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Therapie am Patienten durchgeführt. Die Ergebnisse werden je nach Testergebnis entweder als normal oder abnormal eingestuft.

Beschreiben Sie Toxizitäten, insbesondere die Häufigkeit und Schwere der Spätfolgen der Therapie: (Lungenfunktion)

Die Lungenfunktion des Patienten wird 1, 2, 5 und 10 Jahre nach der Therapie beurteilt. Abhängig von den Testergebnissen werden die Ergebnisse entweder als normal oder abnormal eingestuft.

Beschreiben Sie Toxizitäten, insbesondere die Häufigkeit und Schwere der Spätfolgen der Therapie: Schilddrüse (TSH)

Bei Patienten, die eine Bestrahlung des Gebärmutterhalses erhalten haben, werden TSH-Labortests nach 1, 2, 5 und 10 Jahren durchgeführt. Die TSH-Ergebnisse werden abhängig von den Testergebnissen in die Kategorien „Normal“, „Hypothyreose“, „Hyperthyreose“ oder „Schilddrüsenknoten“ eingeteilt.