- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00352456
행동 조절 장애의 심리적 메커니즘
행동 조절 장애의 정신생물학적 기전
이 연구는 뇌가 어떻게 감정과 사회적 및 반사회적 행동을 조절하는지 더 잘 이해하기 위한 것입니다. 그것은 뇌의 안와전두피질과 편도체의 사용을 살펴볼 것입니다. 뇌의 변화는 갈등과 그러한 갈등이 만들어내는 감정을 해결하는 데 관여합니다. 다른 사람이나 일반적인 사회 규칙과 충돌이 발생할 수 있습니다. 연구자들은 이 발견이 사회적 갈등을 해결하고 반사회적 행동을 줄이는 사람들의 능력을 향상시킬 수 있는 치료법을 개발하는 데 유용할 것이라고 기대합니다.
사이코패스가 있는 20~50세의 성인과 페어팩스 카운티 성인 구금 센터에서 풀려난 두 번째 비교 성인이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
다양한 작업의 수행과 관련된 연구의 신경인지 구성 요소에는 정신병이 있는 성인 20명과 비교 성인 20명이 참여합니다. 자기 공명 영상(MRI) 스캔이 사용되는 신경 영상 구성 요소에는 성인 18명과 비교 성인 18명이 참여합니다. 참가자의 두 번의 방문이 수반됩니다. 첫 방문 시 환자는 다음과 같은 절차와 검사를 받게 됩니다.
- 신체 검사
- 바이탈 사인 테스트, 거짓말 및 서기.
- 심전도.
- 화학 및 혈액학을 위한 혈액 수집.
- 소변검사 및 간기능 검사.
- HIV 및 간염 선별 검사.
- 임신 테스트(해당되는 경우) 첫 번째 방문과 모든 추가 방문 시.
배정된 그룹에 따라 두 번째 방문에서 환자는 MRI 스캔을 받거나 다양한 형태의 사고 능력, 감정적 반응 및 의사 결정을 측정하기 위해 다양한 컴퓨터 기반 작업에 참여하게 됩니다. MRI 스캔 중에 환자는 테이블 위에 가만히 누워 MRI 스캐너의 동봉된 터널로 미끄러져 들어갑니다. 그들은 가능한 한 가만히 누워 있으라는 요청을 받을 것입니다. 스캐너가 사진을 찍을 때 환자는 노크나 신호음이 들리고 소음을 줄이기 위해 귀마개를 착용합니다. 환자는 스캔이 진행되는 동안 언제든지 MRI 스태프와 대화할 수 있으며 언제든지 기계 밖으로 이동하도록 요청할 수 있습니다. MRI 스캐너에 누워있는 동안 환자는 화면을 통해 제시된 작업을 수행하도록 요청받습니다. 이러한 작업에는 사진이나 단어를 보는 것이 포함되며 환자는 사진에 대한 결정을 내리도록 요청받을 것입니다. MRI 검사는 2시간 이상 걸리지 않습니다. 참가자가 수행할 컴퓨터 기반 작업과 관련하여 작업은 종종 컴퓨터에서 제공되는 게임입니다. 컴퓨터나 종이를 통해 감정을 불러일으키는 그림을 제시할 수 있습니다.
이 연구 참여에 따른 직접적인 치료나 치료상의 이점은 없을 것입니다. 그러나 얻은 지식은 미래의 사람들을 도울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Psychopathy Checklist-Revised(Hare, 1991)는 현저한 정서적 기능 장애(공감, 죄책감 및 타인에 대한 애착 감소)와 목표 지향적인 반사회적 행동에 대한 주목할만한 성향을 나타내는 개인의 상대적으로 동질적인 집단을 식별할 수 있게 합니다. 정서 기능 장애의 수준이 장기 예후의 중요한 예측 변수이기 때문에 정서 기능 장애의 신경 생물학적 토대를 확인하는 것이 매우 중요합니다.
현재 사이코패스가 있는 개인의 기능 장애인 신경 시스템에 관한 두 가지 주요 입장이 있습니다. 둘째, 병리학은 안와 전두엽 피질 기능 장애와 관련이 있습니다. 세 번째, 더 최근의 입장은 이 두 시스템 사이의 상호 연결과 발달이 장애에서 할 수 있는 역할을 강조합니다.
현재 프로젝트는 편도체와 안와 전두엽 피질을 모집하는 측정에서 사이코패스가 있는 개인과 비교 개인의 성과를 결정할 것입니다. 또한 일련의 기능적 신경 영상 연구는 사이코패스가 있는 개인의 이 두 시스템에서 신경 반응을 직접 평가할 것입니다. 마지막으로, 구조적 이미징 연구는 그룹 간의 해부학적 차이를 조사합니다. 프로젝트는 이 장애와 관련된 병리학에 대한 향후 이론화를 제한할 명확한 데이터를 제공해야 합니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
사이코패스:
- 개인 비교: 모든 개인은 PCL-R에서 20점 미만을 기록합니다.
- 사이코패스가 있는 개인: 모든 개인은 PCL-R에서 30점 이상을 득점합니다(21-29점 사이의 참가자는 연구 참여에서 제외됨).
- 연령: 참가자는 20-50세의 남녀입니다.
- IQ: IQ는 Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised(WAIS-R)의 4개 하위 척도로 측정되며 80보다 커야 합니다.
- 투약 상태: 향정신성 약물이나 벤조디아제핀을 현재 사용하지 않습니다.
제외 기준:
정신 질환 또는 CNS 질환과 같은 요인이 기능적 뇌 활동에 영향을 미칠 수 있기 때문에 이러한 요인은 배타적입니다.
정신과 병력: 참가자는 훈련된 심사관(즉, SCID)이 수행하는 표준화된 정신과 인터뷰를 통해 DSM-IV 기준을 사용하여 평가됩니다.
- 개인 비교: 모든 참가자는 현재 또는 과거의 정신 장애가 없습니다. 참가자는 물질 의존 기준을 충족하는 경우 제외되지만 물질 남용 기준을 충족하는 경우에는 제외됩니다.
- 사이코패스가 있는 개인: 사이코패스가 있는 개인은 반사회적 인격 장애에 대한 진단 기준을 충족할 것으로 예상되며, 어린 시절에는 품행 장애, 반항 장애 및 아마도 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애에 대한 기준을 충족했을 것입니다. 기타 현재 또는 과거의 정신 장애는 배타적입니다. 참가자는 물질 의존 기준을 충족하는 경우 제외되지만 물질 남용 기준을 충족하는 경우에는 제외됩니다.
- 심각한 급성 및 만성 의학적 질병. 요컨대, 전신 약물의 투여를 필요로 하는 모든 상태는 배타적일 것입니다.
- CNS 질환: 뇌 이상(예: 신생물, 지주막하 낭종), 뇌혈관 질환, 감염성 질환(예: 농양) 또는 기타 신경계 질환의 병력 또는 두부 외상(3분 이상의 의식 상실로 정의됨) 병력.
- 금속 또는 전자 물체: 전자기장에 민감한 금속판, 특정 유형의 치아 교정기, 심장 박동기 등은 MRI 스캔을 금합니다.
- 밀실 공포증: 참가자는 MRI 스캐너와 같은 밀폐된 공간에 있을 때 잠재적인 불편함에 대해 질문을 받습니다.
- 범죄 유형에 대한 배제 기준은 없습니다. 폭력 행위를 저질렀던 참가자가 있으면 테스터에게 약간의 위험이 증가하지만 참가자가 적절하게 대우받는 한 극단적이지 않습니다. 실제로 이전 작업에서 거의 모든 참가자(개인과 사이코패스가 있는 개인 비교)는 살인자였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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