- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00352456
Psykologiske mekanismer for adfærdsmæssig dysregulering
Psykobiologiske mekanismer for adfærdsmæssig dysregulering
Denne undersøgelse er rettet mod en bedre forståelse af, hvordan hjernen regulerer følelser og social og asocial adfærd. Det vil se på brugen af den orbitale frontale cortex og amygdala i hjernen. Hjerneforandringer er involveret i løsningen af konflikter og de følelser, som sådanne konflikter frembringer. Konflikter kan opstå med andre mennesker eller med generelle sociale regler. Forskernes forventninger er, at resultaterne vil være nyttige til at udvikle terapier, der kan forbedre folks evne til at løse sociale konflikter og reducere antisocial adfærd.
Voksne i alderen 20 til 50 år med psykopati og et andet sæt sammenligningsvoksne, som alle er blevet løsladt fra Fairfax County Adult Detention Center, kan være berettiget til denne undersøgelse.
Den neurokognitive komponent i undersøgelsen, den der vedrører udførelsen af forskellige opgaver, vil involvere 20 voksne med psykopati og 20 sammenligningsvoksne. Den neuroimaging-komponent, hvor en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning anvendes, vil involvere 18 voksne og 18 sammenligningsvoksne. Der vil være to besøg af deltagere. Ved det første besøg skal patienterne gennemgå følgende procedurer og tests:
- Fysisk undersøgelse
- Test af vitale tegn, liggende og stående.
- Elektrokardiogram.
- Indsamling af blod til kemi og hæmatologi.
- Urinalyse og leverfunktionsprøver.
- Screen for HIV og hepatitis.
- Graviditetstest, hvis relevant, ved første besøg og ved alle yderligere besøg.
Afhængigt af den gruppe, som de er tildelt, vil patienterne ved det andet besøg gennemgå en MR-scanning eller deltage i en række computerbaserede opgaver for at måle forskellige former for tænkeevner, følelsesmæssige reaktioner og beslutningstagning. Under MR-scanningen vil patienterne ligge stille på et bord, der vil glide ind i den lukkede tunnel på MR-scanneren. De vil blive bedt om at ligge så stille som muligt. Når scanneren tager billeder, vil patienterne høre banke- eller biplyde, og de vil bære ørepropper for at reducere støjen. Patienter vil til enhver tid kunne kommunikere med MR-personalet under scanningen, og de kan til enhver tid bede om at blive flyttet ud af maskinen. Mens de ligger i MR-scanneren, vil patienter blive bedt om at udføre opgaver præsenteret via en skærm. Disse opgaver vil involvere at se på billeder eller ord, og patienter vil blive bedt om at træffe beslutninger om billederne. MR-scanningen tager ikke mere end 2 timer. Med hensyn til de computerbaserede opgaver, som deltagerne skal udføre, er opgaverne ofte spil, der præsenteres på en computer. Via computer eller på papir kan der være præsentationer af billeder, der fremkalder en følelse.
Der vil ikke være nogen direkte behandling eller terapeutiske fordele ved deltagelse i denne undersøgelse. Men den opnåede viden kan hjælpe folk i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The Psychopathy Checklist-Revised (Hare, 1991) tillader identifikation af en relativt homogen population af individer, der præsenterer sig med markant følelsesmæssig dysfunktion (reduceret empati, skyldfølelse og tilknytning til andre) samt en bemærkelsesværdig tilbøjelighed til målrettet antisocial adfærd. Identifikation af den neuro-biologiske underbygning af deres følelsesmæssige dysfunktion er af afgørende betydning, da niveauet af følelsesmæssig dysfunktion er en vigtig forudsigelse for langsigtet prognose.
I øjeblikket er der to hovedpositioner vedrørende de neurale systemer, som er dysfunktionelle hos personer med psykopati: For det første at patologien er forbundet med amygdala dysfunktion; For det andet, at patologien er forbundet med orbital frontal cortex dysfunktion. En tredje, nyere holdning, understreger sammenhængen mellem disse to systemer og den rolle, udvikling kan spille i lidelsen.
Det nuværende projekt vil bestemme præstationerne for individer med psykopati og sammenligne individer på mål, der rekrutterer amygdala og orbital frontal cortex. Derudover vil en række funktionelle neuro-imaging undersøgelser direkte vurdere neurale reaktioner i disse to systemer hos individer med psykopati. Endelig vil en strukturel billeddiagnostisk undersøgelse undersøge anatomiske forskelle mellem grupperne. Projektet bør give klare data, der vil begrænse fremtidig teoretisering om patologien, der er impliceret i denne lidelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Psykopati:
- Sammenligningspersoner: Alle individer vil score mindre end 20 på PCL-R.
- Personer med psykopati: Alle personer vil score mere end 30 på PCL-R (deltagere, der scorer mellem 21-29, er udelukket fra undersøgelsesdeltagelse).
- Alder: Deltagerne vil være mænd og kvinder i alderen 20-50 år.
- IQ: IQ, målt med 4 underskalaer fra Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R), skal være større end 80.
- Medicinstatus: Ingen aktuel brug af psykotrop medicin eller benzodiazepin.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Fordi faktorer som psykiatrisk sygdom eller CNS-sygdom kan påvirke funktionel hjerneaktivitet, er disse faktorer ekskluderende.
Psykiatrisk historie: Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af DSM-IV-kriterier via standardiserede psykiatriske interviews udført af uddannede undersøgere (dvs. SCID).
- Sammenligningspersoner: Alle deltagere vil være fri for enhver nuværende eller tidligere psykiatrisk lidelse. Deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder kriterierne for stofafhængighed, men ikke hvis de opfylder kriterierne for stofmisbrug.
- Personer med psykopati: Det kan forventes, at personer med psykopati vil opfylde diagnostiske kriterier for antisocial personlighedsforstyrrelse og i barndommen ville have opfyldt kriterierne for adfærdsforstyrrelse, oppositionel trodsforstyrrelse og sandsynligvis opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse. Enhver anden nuværende eller tidligere psykiatrisk lidelse vil være eksklusiv. Deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder kriterierne for stofafhængighed, men ikke hvis de opfylder kriterierne for stofmisbrug.
- Alvorlige akutte og kroniske medicinske sygdomme. Kort sagt vil enhver tilstand, der kræver administration af systemiske lægemidler, være ekskluderende.
- CNS-sygdom: anamnese med hjerneabnormiteter (f.eks. neoplasmer, subarachnoidale cyster), cerebrovaskulær sygdom, infektionssygdom (f.eks. byld) eller anden neurologisk sygdom, eller historie med hovedtraume (defineret som bevidsthedstab på mere end 3 minutter).
- Metal eller elektroniske genstande: Metalplader, visse typer tandbøjler, pacemakere osv., der er følsomme over for elektromagnetiske felter, kontraindicerer MR-scanninger.
- Klaustrofobi: Deltagerne vil blive spurgt om potentielt ubehag ved at være i et lukket rum, såsom en MR-scanner.
- Der vil ikke være udelukkelseskriterier med hensyn til type kriminalitet. Selvom der er en vis stigning i risikoen for testere ved at have deltagere, der har begået voldshandlinger, er det ikke ekstremt, så længe deltagerne behandles passende. I vores tidligere arbejde var næsten alle vores deltagere (sammenligningspersoner og personer med psykopati) mordere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 040271
- 04-M-0271
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .