폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 ApneaLink Sleep Screener의 검증
2017년 4월 11일 업데이트: ResMed
의심되는 수면 장애 호흡 인구에서 ApneaLink Sleep Screener의 검증
이 연구의 1차 종점은 AL 검증이 1) 15 이상의 AHI 값에 대해 80% 이상의 민감도를 달성하고 2) r=0.75의 상관 계수를 입증하여 진단 PSG 및 AL.
연구 개요
상세 설명
수면다원검사(PSG)가 예정된 수면 장애 호흡(SDB)이 의심되는 모든 대상자는 ApneaLink(AL) 수면 스크리너를 사용하여 수면 장애 호흡(SDB)이 있는지 확인하기 위해 테스트할 연구에 참여하도록 초대됩니다.
피험자는 처음에 가정 환경에서 SDB 테스트를 받게 됩니다.
AL 홈 테스트 후 피험자는 진단용 PSG와 AL 장치 간의 결과를 확인하고 비교하기 위해 동시 유인 진단 수면 검사(PSG) 수면 연구 및 ApneaLink 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포인트 OSA가 의심되는 경우.
설명
포함 기준:
- 성별 또는 인종의 성인 대상(18세 이상)
- 의심되는 수면 장애 호흡
- 치료되지 않은 수면 장애 호흡
- AL에 대한 수령 및 교육 후 2일 이내에 집에서 AL을 사용할 의향
- 집에서 AL을 사용하고 집에서 AL 테스트를 완료한 후 2~4주 이내에 PSG를 받을 의향
제외 기준:
- 가정 산소 요법이 필요한 대상
- 현재 양압 요법을 받고 있는 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
민감도 및 특이도
기간: 하룻밤 동시 녹화
|
무호흡 저호흡 지수(AHI) 컷오프가 15 이상인 수면다원검사에 대한 ApneaLink의 민감도 및 특이도 비교
|
하룻밤 동시 녹화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patrick J Strollo, MD, Associate Professor of medicine and Medical Director, UPMC Sleep Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA-09-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .