Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnean (OSA) ApneaLink Sleep Screenerin validointi

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: ResMed

ApneaLink Sleep Screenerin validointi epäillyllä unihäiriöisellä hengityspotilaalla

Tämän tutkimuksen ensisijaiset päätepisteet ovat, että AL-validointi 1) saavuttaa yli 80 %:n herkkyyden AHI-arvoille, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 15, ja 2) osoittaa korrelaatiokertoimen r = 0,75, mikä osoittaa vahvan korrelaation AHI:n välillä. diagnostinen PSG ja AL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt, joilla epäillään unihengityshäiriötä (SDB) ja joille on suunniteltu diagnostinen polysomnografia (PSG), kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jolla testataan, onko heillä unihengityshäiriötä (SDB), käyttämällä ApneaLink (AL) -uniseulontalaitetta. Koehenkilöt testataan aluksi SDB:n varalta kotiympäristössä. AL-kotitestin jälkeen koehenkilöille suoritetaan samanaikaisesti läsnä oleva diagnostinen polysomnografia (PSG) unitutkimus ja ApneaLink-testi diagnostisen PSG:n ja AL-laitteen tulosten vahvistamiseksi ja vertaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pts. epäillyn OSA:n kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat) jommankumman sukupuolen tai rodun mukaan
  • Epäilty unihäiriöinen hengitys
  • Hoitamaton unihäiriöinen hengitys
  • Halukkuus käyttää AL:ta kotona 2 päivän sisällä AL:n vastaanottamisesta ja ohjeesta
  • Halukkuus käyttää AL:ta kotona ja käydä PSG:llä 2–4 viikon kuluessa kotona tehdyn AL-testin suorittamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kotihappihoitoa
  • Jokainen henkilö, joka saa parhaillaan positiivista hengitysteiden painehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Samanaikainen yhden yön tallennus
ApneaLinkin herkkyyden ja spesifisyyden vertailu polysomnografiaan, kun apnea hypopneaindeksin (AHI) raja on 15 tai suurempi
Samanaikainen yhden yön tallennus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ResMed

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J Strollo, MD, Associate Professor of medicine and Medical Director, UPMC Sleep Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA-09-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset ApneaLink Sleep Screener

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa