바이패스 전 혈소판 격리는 심장 수술 후 출혈 감소
심폐 우회로 이전에 격리된 혈소판이 풍부한 혈장의 수술 후 투여는 복잡한 심장 수술과 관련된 응고 장애를 감소시킵니다
연구 개요
상세 설명
가설:
정중흉골절개술을 반복하거나 연장된 심폐우회술(CPB)이 필요한 환자는 종종 수술 종료 시 응고병증이 발생합니다. 우리는 CPB 이전에 따라서 CPB로 인해 발생하는 희석 및 혈소판 손상 이전에 이들 환자로부터 혈장 및 혈소판을 격리할 것을 제안합니다. 우리는 이러한 혈장과 혈소판이 CPB 동안 적절하게 저장되고 수술이 끝날 때 투여되면 응고 장애 및 관련 출혈을 줄일 것이라고 가정합니다.
연구 인구:
반복 정중 흉골 절개술, 승모판 수리, 이중 판막 수술, 대동맥 수술 또는 판막 및 관상동맥 복합 수술을 받는 환자.
제외 기준에는 빈혈, 혈소판 감소증, 불안정 협심증, 이전 7일 이내의 항혈소판 요법, 알려진 또는 증상이 있는 뇌혈관 질환, 알려진 지혈 장애, 아프로티닌 민감성 및 임신이 포함됩니다.
간섭:
환자는 혈소판/혈장 격리를 받을지 여부에 대해 닫힌 봉투 기법으로 무작위 배정됩니다. 격리를 받도록 무작위 배정된 환자는 14mL/Kg의 혈액을 채취합니다. 혈액은 적혈구와 혈소판/혈장으로 분리됩니다. 처리된 적혈구를 환자에게 돌려줌으로써 빈혈을 예방할 수 있습니다. 국립혈액원의 지침에 따라 혈소판을 20-24°C/실온에서 혈소판 로커에 보관합니다.
응고 평가:
환자의 응고 상태는 수술 전후에 평가됩니다. 응고 시스템을 종합적으로 평가하기 위해 4가지 방법이 사용됩니다: 혈소판 수 및 기존 응고 연구; 헤파린 수치; 혈소판조영술; 및 혈소판 기능 분석기.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SW3 6LY
- Royal Brompton Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 심장 수술을 받는 성인 환자:
- 정중흉골절개술 반복
- 승모판 수리
- 이중 밸브 작동
- 복합 판막 및 관상동맥 수술
- 예상되는 연장된 심폐 바이패스
제외 기준:
- 수술 전 빈혈
- 수술 전 혈소판 감소증
- 불안정 협심증
- 항혈소판 요법(예: 아스피린, 클로피도그렐) 최근 7일 이내
- 알려진 또는 증상이 있는 뇌혈관 질환
- 알려진 지혈 장애
- 아프로티닌 감수성
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈소판 격리
심폐 바이패스 전 혈소판 풍부 혈장 격리
|
혈액의 베네섹션(14 ml/kg) 및 적혈구 및 혈소판 풍부 혈장으로의 분리.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
심폐 바이패스 전에 수행된 혈소판 풍부 혈장 격리 없음(일반적인 관행)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Thromboelastography 및 혈소판 기능 분석기로 평가한 응고 이상 발생률
기간: 수술 종료 시(보통
|
수술 종료 시(보통
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 처음 24시간 동안 흉부 배액관으로 손실된 혈액의 양
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
수술 후 처음 24시간 동안 투여된 혈액 제품의 양
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
중환자실(ICU) 입원 기간
기간: 일반적으로 30일 미만
|
일반적으로 30일 미만
|
|
중환자실 사망률
기간: 일반적으로 30일 미만
|
일반적으로 30일 미만
|
|
외과적 재탐색의 발생률
기간: 병원 입원(보통 < 30일)
|
병원 입원(보통 < 30일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon J Finney, MBChB, PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Andrea Kelleher, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Judith Hall, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Simon Davidson, PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .