- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00361660
뇌졸중 후 손과 팔 기능 향상을 위한 기능적 과업 실습 일정의 차이에 따른 효과
만성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 운동 조절에 대한 기능적 과제 실행 투약의 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 영향을 받은 팔에 대한 집중적인 기술 연습은 운동 피질의 신경가소성 변화로 인한 상지(UE) 기능을 개선할 가능성이 있습니다. 그러나 인간에서 이 요법의 필요하고 충분한 매개변수는 완전히 조사되지 않았습니다. 이 요법의 효과적인 임상 구현 전에 뇌졸중 후 UE 회복을 촉진하기 위한 가장 효과적이고 효율적인 요법에 대한 설명이 필요합니다. 이 연구에서는 병렬 그룹 설계 방법론을 사용하여 2개의 실습 매개변수(즉, 연습 간격 및 세션당 연습된 작업당 반복 횟수) 스킬 연습 후 UE 기능 수정.
40명의 피험자는 여러 기본 테스트를 완료한 다음 무작위 숫자 표를 사용하여 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. , 제한된 수의 작업을 수행하는 압축된 기능적 작업 연습, 분산, 분산된 기능적 작업 연습(월요일, 수요일, 금요일, 6시간/세션, 10회), 제한된 수의 작업을 수행하는 분산된 기능적 작업 연습. 치료 세션 동안 피험자는 마비된 상지로 일반적인 활동을 수행하는 연습을 합니다. 그들은 깨어 있는 시간의 최대 90% 동안 마비가 없는 상지에 미트를 착용합니다. 사후 테스트 세션은 치료 완료 후 1주일 이내에 이어지며 3개월 후 추가 후속 테스트 세션이 진행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 전에 편측성 뇌졸중으로 인한 편마비
- 18-90세
- 마비된 손목(200)과 적어도 하나의 손가락(100)을 펼 수 있음
- 2단계 명령을 따를 수 있음
- 운동 활동 로그 사용 척도에서 3점 미만
제외 기준:
- 개입에 참여하거나 치료로부터 이익을 얻는 능력을 크게 제한하는 의학적 또는 정형외과적 상태가 없음
- 다른 주요 신경학적 또는 정신과적 상태나 부상의 병력이 없으며 활성 약물이나 알코올 남용이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
치료는 주 3일(월요일, 수요일, 금요일) 격일로 제공됩니다.
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이 기능적 작업 실습은 참가자가 깨어 있는 시간의 최대 90% 동안 마비가 없는 팔에 미트를 착용한 다음 월, 수, 금요일 세션당 3시간 동안 요법에 참석하는 제약 유도 운동 요법을 모델로 합니다. 스텐실 트레이싱, 칫솔 홀더에 칫솔 넣기 등과 같은 다양한 기능적 작업을 연습합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
월요일부터 금요일까지 매일 동일한 치료가 제공됩니다.
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이 기능적 과제 실습은 참가자가 깨어 있는 시간의 최대 90% 동안 마비가 없는 팔에 미트를 착용한 다음 세션당 3시간 동안 치료에 참석하여 다양한 기능을 연습하는 제약 유도 운동 치료를 모델로 합니다. 스텐실 트레이싱, 칫솔 홀더에 칫솔 넣기 등과 같은 작업
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer Motor Assessment의 상지 하위 척도
기간: 치료가 끝난 직후
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치료가 끝난 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 치료가 끝난 직후
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치료가 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기능적 작업 연습 - 분산에 대한 임상 시험
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