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뇌졸중 후 손과 팔 기능 향상을 위한 기능적 과업 실습 일정의 차이에 따른 효과

2015년 6월 25일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

만성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 운동 조절에 대한 기능적 과제 실행 투약의 영향

이 연구의 첫 번째 목적은 뇌졸중 후 영향을 받은 팔과 손을 사용하는 능력을 가장 잘 향상시키기 위해 사람들이 얼마나 자주 운동 기술을 연습해야 하는지를 결정하는 것입니다. 두 번째 목적은 뇌졸중 후 팔과 손의 운동재활 동안 몇 가지 작업을 많이 반복하는 것이 좋은지, 많은 작업을 몇 번 반복하는 것이 좋은지 판단하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 후 영향을 받은 팔에 대한 집중적인 기술 연습은 운동 피질의 신경가소성 변화로 인한 상지(UE) 기능을 개선할 가능성이 있습니다. 그러나 인간에서 이 요법의 필요하고 충분한 매개변수는 완전히 조사되지 않았습니다. 이 요법의 효과적인 임상 구현 전에 뇌졸중 후 UE 회복을 촉진하기 위한 가장 효과적이고 효율적인 요법에 대한 설명이 필요합니다. 이 연구에서는 병렬 그룹 설계 방법론을 사용하여 2개의 실습 매개변수(즉, 연습 간격 및 세션당 연습된 작업당 반복 횟수) 스킬 연습 후 UE 기능 수정.

40명의 피험자는 여러 기본 테스트를 완료한 다음 무작위 숫자 표를 사용하여 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. , 제한된 수의 작업을 수행하는 압축된 기능적 작업 연습, 분산, 분산된 기능적 작업 연습(월요일, 수요일, 금요일, 6시간/세션, 10회), 제한된 수의 작업을 수행하는 분산된 기능적 작업 연습. 치료 세션 동안 피험자는 마비된 상지로 일반적인 활동을 수행하는 연습을 합니다. 그들은 깨어 있는 시간의 최대 90% 동안 마비가 없는 상지에 미트를 착용합니다. 사후 테스트 세션은 치료 완료 후 1주일 이내에 이어지며 3개월 후 추가 후속 테스트 세션이 진행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 3개월 전에 편측성 뇌졸중으로 인한 편마비
  • 18-90세
  • 마비된 손목(200)과 적어도 하나의 손가락(100)을 펼 수 있음
  • 2단계 명령을 따를 수 있음
  • 운동 활동 로그 사용 척도에서 3점 미만

제외 기준:

  • 개입에 참여하거나 치료로부터 이익을 얻는 능력을 크게 제한하는 의학적 또는 정형외과적 상태가 없음
  • 다른 주요 신경학적 또는 정신과적 상태나 부상의 병력이 없으며 활성 약물이나 알코올 남용이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
치료는 주 3일(월요일, 수요일, 금요일) 격일로 제공됩니다.
이 기능적 작업 실습은 참가자가 깨어 있는 시간의 최대 90% 동안 마비가 없는 팔에 미트를 착용한 다음 월, 수, 금요일 세션당 3시간 동안 요법에 참석하는 제약 유도 운동 요법을 모델로 합니다. 스텐실 트레이싱, 칫솔 홀더에 칫솔 넣기 등과 같은 다양한 기능적 작업을 연습합니다.
다른 이름들:
  • 구속유도운동치료
활성 비교기: 2
월요일부터 금요일까지 매일 동일한 치료가 제공됩니다.
이 기능적 과제 실습은 참가자가 깨어 있는 시간의 최대 90% 동안 마비가 없는 팔에 미트를 착용한 다음 세션당 3시간 동안 치료에 참석하여 다양한 기능을 연습하는 제약 유도 운동 치료를 모델로 합니다. 스텐실 트레이싱, 칫솔 홀더에 칫솔 넣기 등과 같은 작업
다른 이름들:
  • 구속유도운동치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Fugl-Meyer Motor Assessment의 상지 하위 척도
기간: 치료가 끝난 직후
치료가 끝난 직후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
늑대 운동 기능 테스트
기간: 치료가 끝난 직후
치료가 끝난 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기능적 작업 연습 - 분산에 대한 임상 시험

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