Wpływ różnych harmonogramów wykonywania zadań funkcjonalnych na poprawę funkcji ręki i ramienia po udarze
Wpływ dawkowania czynności funkcjonalnych na kontrolę motoryczną w porażeniu połowiczym spowodowanym przewlekłym udarem
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Intensywne ćwiczenia umiejętności z dotkniętą chorobą ręką po udarze mogą potencjalnie poprawić funkcję kończyny górnej (UE) wynikającą ze zmian neuroplastycznych w korze ruchowej. Jednak niezbędne i wystarczające parametry tej terapii u ludzi nie zostały w pełni zbadane. Określenie najskuteczniejszej i najskuteczniejszej terapii wspomagającej powrót do zdrowia po udarze mózgu jest konieczne przed skutecznym klinicznym wdrożeniem tej terapii. W tym badaniu, stosując metodologię projektowania grup równoległych, przetestujemy wpływ 2 parametrów praktyki (tj. odstępy między ćwiczeniami i liczba powtórzeń na zadanie ćwiczone na sesję) modyfikacje funkcji UE po ćwiczeniu umiejętności.
Czterdziestu osób wykona wiele testów wyjściowych, a następnie zostanie losowo przydzielonych, korzystając z tabeli liczb losowych, do jednej z 4 grup: skondensowana funkcjonalna praktyka zadaniowa wzorowana na Terapii Ruchowej Wywołanej Ograniczeniami (6 godzin ćwiczeń dziennie, 5 dni w tygodniu, 2 tygodnie) , skondensowana praktyka zadań funkcjonalnych z ograniczoną liczbą ćwiczonych zadań, rozproszona, rozproszona praktyka zadań funkcjonalnych (poniedziałek, środa, piątek, 6 godzin/sesja, 10 sesji), praktyka rozproszonych zadań funkcjonalnych z ograniczoną liczbą ćwiczonych zadań. Podczas sesji terapeutycznych badani będą ćwiczyć wykonywanie wspólnych czynności niedowładną kończyną górną. Będą nosić rękawicę na niedowładnej kończynie górnej do 90% godzin czuwania. Sesje potestowe odbędą się w ciągu jednego tygodnia od zakończenia terapii, a dodatkowa sesja kontrolna 3 miesiące później.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedowład połowiczy z powodu jednostronnego udaru co najmniej 3 miesiące wcześniej
- 18-90 lat
- w stanie wyprostować niedowładny nadgarstek 200 i co najmniej 1 palec 100
- w stanie wykonać 2-etapowe polecenia
- wynik < 3 w skali ilości użycia dziennika aktywności motorycznej
Kryteria wyłączenia:
- nie mają żadnych schorzeń ani schorzeń ortopedycznych, które znacząco ograniczałyby możliwość udziału w interwencji lub skorzystania z terapii
- nie mają historii innych poważnych schorzeń lub urazów neurologicznych lub psychiatrycznych i nie nadużywają narkotyków ani alkoholu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Terapia odbywa się co drugi dzień przez 3 dni w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek).
|
Ta funkcjonalna praktyka zadaniowa jest wzorowana na Terapii Ruchowej Wywołanej Ograniczeniami, w której uczestnicy noszą rękawicę na nieparetycznym ramieniu do 90% godzin czuwania, a następnie uczestniczą w terapii przez 3 godziny w sesji w poniedziałek, środę i piątek, podczas której ćwiczyć różne zadania funkcjonalne, takie jak śledzenie szablonu, umieszczanie szczoteczek do zębów w uchwytach na szczoteczki itp.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Ta sama terapia odbywa się codziennie od poniedziałku do piątku
|
Ta praktyka zadań funkcjonalnych jest wzorowana na Terapii Ruchowej Wywołanej Ograniczeniami, w której uczestnicy noszą rękawicę na niedowładnym ramieniu do 90% godzin czuwania, a następnie uczestniczą w terapii przez 3 godziny w sesji od poniedziałku do piątku, podczas której ćwiczą różne czynności funkcjonalne zadań, takich jak śledzenie szablonu, umieszczanie szczoteczek do zębów w uchwytach na szczoteczki do zębów itp.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podskala kończyn górnych oceny motorycznej Fugla-Meyera
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu terapii
|
bezpośrednio po zakończeniu terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu terapii
|
Bezpośrednio po zakończeniu terapii
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 407-2005A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .