Effekten af forskellige skemaer for funktionel opgaveøvelse til forbedring af hånd- og armfunktion efter et slagtilfælde
Virkningen af funktionel opgavepraksisdosering på motorisk kontrol i hemiplegi fra kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intens øvelse med den berørte arm efter slagtilfælde har potentiale til at forbedre den øvre ekstremitet (UE) funktion som følge af neuroplastiske ændringer i den motoriske cortex. Imidlertid er de nødvendige og tilstrækkelige parametre for denne behandling hos mennesker ikke blevet fuldt ud undersøgt. Afgrænsning af den mest effektive og effektive terapi til at fremme UE-restitution efter slagtilfælde er nødvendig før effektiv klinisk implementering af denne terapi. I denne undersøgelse vil vi ved hjælp af parallelgruppedesignmetodologi teste effekten af 2 praksisparametre (dvs. afstand mellem øvelse og antal gentagelser pr. opgave øvet pr. session) ændringer af UE-funktion efter færdighedsøvelse.
Fyrre forsøgspersoner vil gennemføre multiple baseline-tests og derefter blive randomiseret, ved hjælp af tilfældige tal-tabel, til en af 4 grupper: kondenseret funktionel opgavepraksis modelleret efter Constraint-Induced Movement Therapy (6 timers praksis/dag, 5 dage/ugen, 2 uger) , kondenseret funktionel opgavepraksis med et begrænset antal opgaver øvet, distribueret, distribueret funktionel opgaveøvelse (mandag, onsdag, fredag, 6 timer/session, 10 sessioner), distribueret funktionel opgavepraksis med et begrænset antal øvede opgaver. Under terapisessioner vil forsøgspersonerne øve sig i at udføre almindelige aktiviteter med deres paretiske overekstremitet. De vil bære en luffe på deres ikke-paretiske overekstremitet i op til 90 % af deres vågne timer. Post-testsessioner vil følge inden for en uge efter afsluttet behandling med en yderligere opfølgende testsession 3 måneder senere.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hemiparese på grund af ensidigt slagtilfælde mindst 3 måneder før
- 18-90 år
- i stand til at forlænge det paretiske håndled 200 og mindst 1 finger 100
- i stand til at følge 2-trins kommandoer
- score < 3 på Motor Activity Log Amount of Use-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- ikke har nogen medicinsk eller ortopædisk tilstand, der væsentligt vil begrænse muligheden for at deltage i interventionen eller drage fordel af behandlingen
- har ingen historie med andre alvorlige neurologiske eller psykiatriske tilstande eller skader og har intet aktivt stof- eller alkoholmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Terapi ydes hver anden dag 3 dage om ugen (mandag, onsdag, fredag).
|
Denne funktionelle opgavepraksis er modelleret efter Constraint-Induced Movement Therapy, hvor deltagerne bærer en lute på den ikke-paretiske arm i op til 90 % af de vågne timer og derefter deltager i terapi i 3 timer pr. session mandag, onsdag og fredag, hvor de øve forskellige funktionelle opgaver, såsom at tegne en stencil, placere tandbørster i tandbørsteholdere mv.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Den samme terapi tilbydes dagligt mandag til fredag
|
Denne funktionelle opgavepraksis er modelleret efter Constraint-Induced Movement Therapy, hvor deltagerne bærer en lute på den ikke-paretiske arm i op til 90 % af de vågne timer og derefter deltager i terapi i 3 timer pr. session mandag til fredag, hvor de træner forskellige funktionelle opgaver, såsom at tegne en stencil, placere tandbørster i tandbørsteholdere mv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øvre ekstremitetsunderskala af Fugl-Meyer Motor Assessment
Tidsramme: umiddelbart efter behandlingen er afsluttet
|
umiddelbart efter behandlingen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Umiddelbart efter terapiens afslutning
|
Umiddelbart efter terapiens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 407-2005A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .