- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00361660
Die Wirkung verschiedener Zeitpläne funktioneller Aufgabenübungen zur Verbesserung der Hand- und Armfunktion nach einem Schlaganfall
Der Einfluss der Dosierung funktioneller Aufgabenübungen auf die motorische Kontrolle bei Hemiplegie aufgrund eines chronischen Schlaganfalls
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intensives Üben von Fertigkeiten mit dem betroffenen Arm nach einem Schlaganfall hat das Potenzial, die Funktion der oberen Extremität (UE) aufgrund neuroplastischer Veränderungen im motorischen Kortex zu verbessern. Allerdings sind die notwendigen und ausreichenden Parameter dieser Therapie beim Menschen noch nicht vollständig untersucht. Vor der wirksamen klinischen Umsetzung dieser Therapie ist die Festlegung der wirksamsten und effizientesten Therapie zur Förderung der Erholung von UE nach einem Schlaganfall erforderlich. In dieser Studie werden wir mithilfe der Parallelgruppendesign-Methodik die Wirkung von zwei Übungsparametern testen (d. h. Übungsabstände und Anzahl der Wiederholungen pro geübter Aufgabe pro Sitzung) Modifikationen der UE-Funktion nach dem Üben von Fertigkeiten.
Vierzig Probanden absolvieren mehrere Basistests und werden dann mithilfe einer Zufallszahlentabelle randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: komprimierte funktionelle Aufgabenübung nach dem Vorbild der Constraint-Induced Movement Therapy (6 Stunden Übung/Tag, 5 Tage/Woche, 2 Wochen) , komprimierte funktionale Aufgabenübung mit einer begrenzten Anzahl geübter Aufgaben, verteilte, verteilte funktionale Aufgabenübung (Montag, Mittwoch, Freitag, 6 Stunden/Sitzung, 10 Sitzungen), verteilte funktionale Aufgabenübung mit einer begrenzten Anzahl geübter Aufgaben. Während der Therapiesitzungen üben die Probanden die Ausführung gemeinsamer Aktivitäten mit ihrer paretischen oberen Extremität. Sie tragen bis zu 90 % ihrer Wachzeit einen Handschuh an ihrer nicht paretischen oberen Extremität. Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Therapie folgen Nachtestsitzungen und drei Monate später eine zusätzliche Folgetestsitzung.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiparese aufgrund eines einseitigen Schlaganfalls mindestens 3 Monate zuvor
- 18-90 Jahre alt
- in der Lage, das paretische Handgelenk um 200 und mindestens einen Finger um 100 zu strecken
- in der Lage, 2-Schritt-Befehlen zu folgen
- Wert < 3 auf der Skala „Motor Activity Log Amount of Use“.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben keine medizinische oder orthopädische Erkrankung, die die Fähigkeit, an der Intervention teilzunehmen oder von der Therapie zu profitieren, erheblich einschränken würde
- keine anderen schweren neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Verletzungen in der Vorgeschichte haben und keinen aktiven Drogen- oder Alkoholmissbrauch haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Die Therapie findet an 3 Tagen in der Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) jeden zweiten Tag statt.
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Diese Übung mit funktionellen Aufgaben ist der Constraint-Induced Movement Therapy nachempfunden, bei der die Teilnehmer bis zu 90 % der Wachstunden einen Handschuh auf dem nicht paretischen Arm tragen und dann montags, mittwochs und freitags jeweils drei Stunden lang an der Therapie teilnehmen Üben Sie verschiedene funktionelle Aufgaben, z. B. das Nachzeichnen einer Schablone, das Einsetzen von Zahnbürsten in Zahnbürstenhalter usw.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
Die gleiche Therapie wird täglich von Montag bis Freitag angeboten
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Diese Übung mit funktionellen Aufgaben ist der Constraint-Induced Movement Therapy nachempfunden, bei der die Teilnehmer bis zu 90 % der Wachstunden einen Handschuh auf dem nicht paretischen Arm tragen und dann von Montag bis Freitag drei Stunden pro Sitzung an der Therapie teilnehmen, in der sie verschiedene funktionelle Übungen üben Aufgaben wie das Nachzeichnen einer Schablone, das Platzieren von Zahnbürsten in Zahnbürstenhalter usw.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Subskala der oberen Extremität des Fugl-Meyer Motor Assessment
Zeitfenster: unmittelbar nach Therapieende
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unmittelbar nach Therapieende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung der Therapie
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Unmittelbar nach Beendigung der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 407-2005A
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