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Die Wirkung verschiedener Zeitpläne funktioneller Aufgabenübungen zur Verbesserung der Hand- und Armfunktion nach einem Schlaganfall

25. Juni 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Der Einfluss der Dosierung funktioneller Aufgabenübungen auf die motorische Kontrolle bei Hemiplegie aufgrund eines chronischen Schlaganfalls

Der erste Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie oft Menschen motorische Fähigkeiten üben sollten, um die Fähigkeit, den betroffenen Arm und die betroffene Hand nach einem Schlaganfall zu benutzen, bestmöglich zu verbessern. Der zweite Zweck besteht darin, festzustellen, ob es besser ist, während der motorischen Rehabilitation für Arm und Hand nach einem Schlaganfall viele Wiederholungen einiger weniger Aufgaben oder wenige Wiederholungen vieler Aufgaben zu üben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intensives Üben von Fertigkeiten mit dem betroffenen Arm nach einem Schlaganfall hat das Potenzial, die Funktion der oberen Extremität (UE) aufgrund neuroplastischer Veränderungen im motorischen Kortex zu verbessern. Allerdings sind die notwendigen und ausreichenden Parameter dieser Therapie beim Menschen noch nicht vollständig untersucht. Vor der wirksamen klinischen Umsetzung dieser Therapie ist die Festlegung der wirksamsten und effizientesten Therapie zur Förderung der Erholung von UE nach einem Schlaganfall erforderlich. In dieser Studie werden wir mithilfe der Parallelgruppendesign-Methodik die Wirkung von zwei Übungsparametern testen (d. h. Übungsabstände und Anzahl der Wiederholungen pro geübter Aufgabe pro Sitzung) Modifikationen der UE-Funktion nach dem Üben von Fertigkeiten.

Vierzig Probanden absolvieren mehrere Basistests und werden dann mithilfe einer Zufallszahlentabelle randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: komprimierte funktionelle Aufgabenübung nach dem Vorbild der Constraint-Induced Movement Therapy (6 Stunden Übung/Tag, 5 Tage/Woche, 2 Wochen) , komprimierte funktionale Aufgabenübung mit einer begrenzten Anzahl geübter Aufgaben, verteilte, verteilte funktionale Aufgabenübung (Montag, Mittwoch, Freitag, 6 Stunden/Sitzung, 10 Sitzungen), verteilte funktionale Aufgabenübung mit einer begrenzten Anzahl geübter Aufgaben. Während der Therapiesitzungen üben die Probanden die Ausführung gemeinsamer Aktivitäten mit ihrer paretischen oberen Extremität. Sie tragen bis zu 90 % ihrer Wachzeit einen Handschuh an ihrer nicht paretischen oberen Extremität. Innerhalb einer Woche nach Abschluss der Therapie folgen Nachtestsitzungen und drei Monate später eine zusätzliche Folgetestsitzung.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparese aufgrund eines einseitigen Schlaganfalls mindestens 3 Monate zuvor
  • 18-90 Jahre alt
  • in der Lage, das paretische Handgelenk um 200 und mindestens einen Finger um 100 zu strecken
  • in der Lage, 2-Schritt-Befehlen zu folgen
  • Wert < 3 auf der Skala „Motor Activity Log Amount of Use“.

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben keine medizinische oder orthopädische Erkrankung, die die Fähigkeit, an der Intervention teilzunehmen oder von der Therapie zu profitieren, erheblich einschränken würde
  • keine anderen schweren neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder Verletzungen in der Vorgeschichte haben und keinen aktiven Drogen- oder Alkoholmissbrauch haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Die Therapie findet an 3 Tagen in der Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) jeden zweiten Tag statt.
Diese Übung mit funktionellen Aufgaben ist der Constraint-Induced Movement Therapy nachempfunden, bei der die Teilnehmer bis zu 90 % der Wachstunden einen Handschuh auf dem nicht paretischen Arm tragen und dann montags, mittwochs und freitags jeweils drei Stunden lang an der Therapie teilnehmen Üben Sie verschiedene funktionelle Aufgaben, z. B. das Nachzeichnen einer Schablone, das Einsetzen von Zahnbürsten in Zahnbürstenhalter usw.
Andere Namen:
  • Zwanginduzierte Bewegungstherapie
Aktiver Komparator: 2
Die gleiche Therapie wird täglich von Montag bis Freitag angeboten
Diese Übung mit funktionellen Aufgaben ist der Constraint-Induced Movement Therapy nachempfunden, bei der die Teilnehmer bis zu 90 % der Wachstunden einen Handschuh auf dem nicht paretischen Arm tragen und dann von Montag bis Freitag drei Stunden pro Sitzung an der Therapie teilnehmen, in der sie verschiedene funktionelle Übungen üben Aufgaben wie das Nachzeichnen einer Schablone, das Platzieren von Zahnbürsten in Zahnbürstenhalter usw.
Andere Namen:
  • Zwangsinduzierte Bewegungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subskala der oberen Extremität des Fugl-Meyer Motor Assessment
Zeitfenster: unmittelbar nach Therapieende
unmittelbar nach Therapieende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: Unmittelbar nach Beendigung der Therapie
Unmittelbar nach Beendigung der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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