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L'effetto di diversi programmi di pratica del compito funzionale per migliorare la funzione della mano e del braccio dopo l'ictus

25 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

L'impatto del dosaggio della pratica funzionale sul controllo motorio nell'emiplegia da ictus cronico

Il primo scopo di questo studio è determinare quanto spesso le persone dovrebbero praticare le abilità motorie per migliorare al meglio la capacità di usare il braccio e la mano colpiti dopo l'ictus. Il secondo scopo è determinare se è meglio praticare molte ripetizioni di pochi compiti o poche ripetizioni di molti compiti durante la riabilitazione motoria per il braccio e la mano dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pratica intensa delle abilità con il braccio interessato dopo l'ictus ha il potenziale per migliorare la funzione dell'estremità superiore (UE) risultante dai cambiamenti neuroplastici nella corteccia motoria. Tuttavia, i parametri necessari e sufficienti di questa terapia nell'uomo non sono stati completamente studiati. La delineazione della terapia più efficace ed efficiente per promuovere il recupero dell'UE post-ictus è necessaria prima dell'effettiva implementazione clinica di questa terapia. In questo studio, utilizzando la metodologia di progettazione a gruppi paralleli, testeremo l'effetto di 2 parametri pratici (ad es. spaziatura della pratica e numero di ripetizioni per compito praticato per sessione) modifiche sulla funzione dell'UE in seguito alla pratica dell'abilità.

Quaranta soggetti completeranno più test di base e quindi saranno randomizzati, utilizzando una tabella di numeri casuali, in uno dei 4 gruppi: pratica del compito funzionale condensata modellata sulla terapia del movimento indotta da costrizione (6 ore di pratica/giorno, 5 giorni/settimana, 2 settimane) , pratica del compito funzionale condensata con un numero limitato di compiti praticati, pratica del compito funzionale distribuita e distribuita (lunedì, mercoledì, venerdì, 6 ore/sessione, 10 sessioni), pratica del compito funzionale distribuita con un numero limitato di compiti praticati. Durante le sessioni di terapia, i soggetti si eserciteranno nell'eseguire attività comuni con la loro estremità superiore paretica. Indosseranno un guanto sull'estremità superiore non paretica fino al 90% delle loro ore di veglia. Le sessioni post-test seguiranno entro una settimana dal completamento della terapia con un'ulteriore sessione di test di follow-up 3 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emiparesi dovuta a ictus unilaterale almeno 3 mesi prima
  • 18-90 anni
  • in grado di estendere il polso paretico 200 e almeno 1 dito 100
  • in grado di seguire i comandi in 2 fasi
  • punteggio < 3 sulla scala della quantità di utilizzo del registro delle attività motorie

Criteri di esclusione:

  • non avere alcuna condizione medica o ortopedica che limiterebbe in modo significativo la capacità di partecipare all'intervento o di beneficiare della terapia
  • non hanno precedenti di altre gravi condizioni o lesioni neurologiche o psichiatriche e non hanno abuso attivo di droghe o alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
La terapia viene erogata a giorni alterni 3 giorni a settimana (lunedì, mercoledì, venerdì).
Questa pratica del compito funzionale è modellata sulla terapia del movimento indotta da vincoli in cui i partecipanti indossano un guanto sul braccio non paretico fino al 90% delle ore di veglia e poi frequentano la terapia per 3 ore a sessione lunedì, mercoledì e venerdì in cui essi esercitarsi in vari compiti funzionali, come tracciare uno stencil, posizionare gli spazzolini da denti nei portaspazzolini, ecc.
Altri nomi:
  • Terapia del movimento indotta da costrizione
Comparatore attivo: 2
La stessa terapia viene fornita tutti i giorni dal lunedì al venerdì
Questa pratica del compito funzionale è modellata sulla terapia del movimento indotta da costrizione in cui i partecipanti indossano un guanto sul braccio non paretico fino al 90% delle ore di veglia e quindi frequentano la terapia per 3 ore a sessione dal lunedì al venerdì in cui praticano varie funzioni funzionali compiti, come tracciare uno stencil, posizionare gli spazzolini da denti nei portaspazzolini, ecc.
Altri nomi:
  • Terapia del movimento indotta da costrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sottoscala degli arti superiori del Fugl-Meyer Motor Assessment
Lasso di tempo: subito dopo la fine della terapia
subito dopo la fine della terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della terapia
Subito dopo la fine della terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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