- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00361660
L'effetto di diversi programmi di pratica del compito funzionale per migliorare la funzione della mano e del braccio dopo l'ictus
L'impatto del dosaggio della pratica funzionale sul controllo motorio nell'emiplegia da ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pratica intensa delle abilità con il braccio interessato dopo l'ictus ha il potenziale per migliorare la funzione dell'estremità superiore (UE) risultante dai cambiamenti neuroplastici nella corteccia motoria. Tuttavia, i parametri necessari e sufficienti di questa terapia nell'uomo non sono stati completamente studiati. La delineazione della terapia più efficace ed efficiente per promuovere il recupero dell'UE post-ictus è necessaria prima dell'effettiva implementazione clinica di questa terapia. In questo studio, utilizzando la metodologia di progettazione a gruppi paralleli, testeremo l'effetto di 2 parametri pratici (ad es. spaziatura della pratica e numero di ripetizioni per compito praticato per sessione) modifiche sulla funzione dell'UE in seguito alla pratica dell'abilità.
Quaranta soggetti completeranno più test di base e quindi saranno randomizzati, utilizzando una tabella di numeri casuali, in uno dei 4 gruppi: pratica del compito funzionale condensata modellata sulla terapia del movimento indotta da costrizione (6 ore di pratica/giorno, 5 giorni/settimana, 2 settimane) , pratica del compito funzionale condensata con un numero limitato di compiti praticati, pratica del compito funzionale distribuita e distribuita (lunedì, mercoledì, venerdì, 6 ore/sessione, 10 sessioni), pratica del compito funzionale distribuita con un numero limitato di compiti praticati. Durante le sessioni di terapia, i soggetti si eserciteranno nell'eseguire attività comuni con la loro estremità superiore paretica. Indosseranno un guanto sull'estremità superiore non paretica fino al 90% delle loro ore di veglia. Le sessioni post-test seguiranno entro una settimana dal completamento della terapia con un'ulteriore sessione di test di follow-up 3 mesi dopo.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emiparesi dovuta a ictus unilaterale almeno 3 mesi prima
- 18-90 anni
- in grado di estendere il polso paretico 200 e almeno 1 dito 100
- in grado di seguire i comandi in 2 fasi
- punteggio < 3 sulla scala della quantità di utilizzo del registro delle attività motorie
Criteri di esclusione:
- non avere alcuna condizione medica o ortopedica che limiterebbe in modo significativo la capacità di partecipare all'intervento o di beneficiare della terapia
- non hanno precedenti di altre gravi condizioni o lesioni neurologiche o psichiatriche e non hanno abuso attivo di droghe o alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
La terapia viene erogata a giorni alterni 3 giorni a settimana (lunedì, mercoledì, venerdì).
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Questa pratica del compito funzionale è modellata sulla terapia del movimento indotta da vincoli in cui i partecipanti indossano un guanto sul braccio non paretico fino al 90% delle ore di veglia e poi frequentano la terapia per 3 ore a sessione lunedì, mercoledì e venerdì in cui essi esercitarsi in vari compiti funzionali, come tracciare uno stencil, posizionare gli spazzolini da denti nei portaspazzolini, ecc.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
La stessa terapia viene fornita tutti i giorni dal lunedì al venerdì
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Questa pratica del compito funzionale è modellata sulla terapia del movimento indotta da costrizione in cui i partecipanti indossano un guanto sul braccio non paretico fino al 90% delle ore di veglia e quindi frequentano la terapia per 3 ore a sessione dal lunedì al venerdì in cui praticano varie funzioni funzionali compiti, come tracciare uno stencil, posizionare gli spazzolini da denti nei portaspazzolini, ecc.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sottoscala degli arti superiori del Fugl-Meyer Motor Assessment
Lasso di tempo: subito dopo la fine della terapia
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subito dopo la fine della terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Subito dopo la fine della terapia
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Subito dopo la fine della terapia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 407-2005A
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