脳卒中後の手と腕の機能改善のための機能的課題練習の異なるスケジュールの効果
慢性脳卒中による片麻痺における機能的課題の練習投与が運動制御に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後に罹患した腕を使って集中的にスキルを練習すると、運動皮質の神経可塑性変化に起因する上肢(UE)機能が改善される可能性があります。 しかし、ヒトにおけるこの治療に必要かつ十分なパラメーターは十分に調査されていません。 脳卒中後の UE の回復を促進するための最も効果的かつ効率的な治療法の詳細は、この治療法の効果的な臨床実施の前に必要です。 この研究では、並列グループ設計手法を使用して、2 つの実践パラメーター (つまり、 練習の間隔とセッションごとに練習されるタスクごとの繰り返し数)スキル練習後の UE 機能の変更。
40人の被験者が複数のベースラインテストを完了し、乱数表を使用して4つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 拘束誘発運動療法をモデルにした凝縮された機能的タスクの練習 (1日6時間、週5日、2週間の練習) 、練習するタスクの数を制限した凝縮型の機能的タスク演習、分散型の分散型の機能的タスク演習(月曜日、水曜日、金曜日、1回あたり6時間、10セッション)、練習するタスクの数を制限した分散型の機能的タスク演習。 治療セッション中、被験者は麻痺した上肢を使って一般的な活動を実行する練習をします。 彼らは、起きている時間の最大 90% の間、麻痺のない上肢にミットを着用します。 治療終了後 1 週間以内に事後検査セッションが行われ、3 か月後に追加の追跡検査セッションが行われます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月前の片側脳卒中による片麻痺
- 18~90歳
- 麻痺のある手首 200 と少なくとも 1 本の指 100 を伸ばすことができる
- 2ステップのコマンドに従うことができる
- 運動活動ログ使用量スケールのスコア < 3
除外基準:
- 介入への参加や治療の利益を著しく制限するような医学的または整形外科的疾患がないこと
- 他の重大な神経学的または精神医学的状態または傷害の病歴がなく、薬物またはアルコールの積極的な乱用もありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1
治療は隔日、週3日(月曜日、水曜日、金曜日)行われます。
|
この機能的課題の実践は、参加者が起きている時間の最大 90% の間、麻痺のない腕にミットを着用し、その後月曜、水曜、金曜のセッションごとに 3 時間のセラピーに参加する拘束誘発運動療法をモデルにしています。ステンシルをなぞる、歯ブラシを歯ブラシホルダーに置くなど、さまざまな機能的なタスクを練習します。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:2
月曜日から金曜日まで毎日同じ治療が提供されます
|
この機能的課題の実践は、参加者が起きている時間の最大 90% で麻痺のない腕にミットを着用し、その後月曜から金曜までのセッションで 3 時間の治療に参加し、さまざまな機能的練習を行う拘束誘導運動療法をモデルにしています。ステンシルをトレースする、歯ブラシを歯ブラシホルダーに置くなどのタスク。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
Fugl-Meyer 運動評価の上肢サブスケール
時間枠:治療終了直後
|
治療終了直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ウルフ運動機能テスト
時間枠:治療終了直後
|
治療終了直後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lorie G Richards, PhD、North Florida/South Georgia Veterans Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能的なタスクの練習 - 分散型の臨床試験
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない