Vliv různých rozvrhů praktického cvičení pro zlepšení funkce ruky a paže po mrtvici
Vliv dávkování funkčních úloh na motorickou kontrolu u hemiplegie z chronické mrtvice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intenzivní nácvik dovedností s postiženou paží po cévní mozkové příhodě má potenciál zlepšit funkci horních končetin (UE) vyplývající z neuroplastických změn v motorickém kortexu. Potřebné a dostatečné parametry této terapie u lidí však nejsou plně prozkoumány. Před účinnou klinickou implementací této terapie je nezbytné vymezit nejúčinnější a nejúčinnější terapii pro podporu zotavení UE po mrtvici. V této studii budeme pomocí metodologie návrhu paralelních skupin testovat účinek 2 cvičných parametrů (tj. rozteč cvičení a počet opakování na úkol procvičovaný na relaci) modifikace funkce UE po procvičování dovedností.
Čtyřicet subjektů dokončí vícenásobné základní testování a poté budou náhodně rozděleny pomocí tabulky náhodných čísel do jedné ze 4 skupin: praktické cvičení funkčních úloh modelované po pohybové terapii indukované omezením (6 hodin praxe/den, 5 dní/týden, 2 týdny) , zhuštěné procvičování funkčních úloh s omezeným počtem procvičovaných úloh, rozdělené, rozdělené procvičování funkčních úloh (pondělí, středa, pátek, 6 hodin/sezení, 10 sezení), procvičování rozdělených funkčních úloh s omezeným počtem procvičovaných úloh. Během terapeutických sezení si subjekty procvičí provádění běžných činností s paretickou horní končetinou. Na neparetické horní končetině budou nosit rukavice až po 90 % doby bdění. Post-testovací sezení budou následovat do jednoho týdne po dokončení terapie a další kontrolní sezení o 3 měsíce později.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hemiparéza v důsledku jednostranné cévní mozkové příhody nejméně 3 měsíce před
- 18-90 let věku
- schopné prodloužit paretické zápěstí 200 a alespoň 1 prst 100
- schopen sledovat 2-krokové příkazy
- skóre < 3 na stupnici Motor Activity Log Amount of Use
Kritéria vyloučení:
- nemají žádný zdravotní nebo ortopedický stav, který by významně omezoval možnost zúčastnit se intervence nebo mít prospěch z terapie
- nemají v anamnéze jiný závažný neurologický nebo psychiatrický stav nebo zranění a nemají žádné aktivní zneužívání drog nebo alkoholu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Terapie je poskytována obden 3 dny v týdnu (pondělí, středa, pátek).
|
Tato funkční cvičení je modelována podle pohybové terapie vyvolané omezením, při níž účastníci nosí rukavice na neparetické paži až po 90 % hodin bdění a poté navštěvují terapii po dobu 3 hodin v pondělí, středu a pátek, kdy procvičit různé funkční úkony, jako je obkreslování šablony, vkládání kartáčků do držáků na zubní kartáčky atd.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Stejná terapie je poskytována denně od pondělí do pátku
|
Tato praktická cvičení je modelována po pohybové terapii vyvolané omezením, při níž účastníci nosí rukavice na neparetické paži až 90 % hodin bdění a poté navštěvují terapii po dobu 3 hodin od pondělí do pátku, ve které procvičují různé funkční úkoly, jako je obkreslování šablony, umístění zubních kartáčků do držáků na zubní kartáčky atd.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subškála horních končetin Fugl-Meyer Motor Assessment
Časové okno: ihned po ukončení terapie
|
ihned po ukončení terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Ihned po ukončení terapie
|
Ihned po ukončení terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorie G Richards, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 407-2005A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .